Natural Color Display Technologyn visuaalinen terveysarviointi
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Tutkimus visuaalisesta väsymyksestä ja visuaalisesta toiminnasta muuttuvan ympäristön valon värilämpötilan alaisena luonnollisella väritilalla: Elektronisten näyttölaitteiden vaikutus ihmisen silmien visuaaliseen väsymiseen on tämän kokeen tärkein arviointiindeksi ja päätulosindeksi.
Toissijaiset tulosindikaattorit olivat visuaalisia toimintoindikaattoreita, kuten säätely ja aggregaatio.
On myös muita tulosmittareita: tehokas lukutehokkuus, silmänräpäyksen tunnistus, verkkokalvon silmänpohjan verenkierto.
Yllä olevien indikaattoreiden perusarvot mitattiin vastaavasti ja sitten eri indikaattoreiden ominaisarvot, kun luonnollinen väritila oli käytössä ja ei käytössä, kerättiin muuttuvan ympäristön valon värilämpötilan alla, ja perusarvoja verrattiin ja analysoitiin tilastollisesti.
Arvioi luonnollisten värikuvioiden vaikutusta visuaalisen väsymyksen lievitykseen ja visuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen väestö, sukupuolesta riippumatta
- Taittovirhe on pienempi tai yhtä suuri kuin -2,5D ja molemmat silmät saavuttavat korjatun näöntarkkuuden 0,8 tai enemmän.
- Normaali silmänpaine ilman orgaanista patologiaa.
- Ei näkyviä kuivasilmäisyyden oireita.
- Valmis tekemään yhteistyötä kaikkien testien suorittamiseksi.
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
1: On olemassa henkilöitä, joilla on strabismus ja amblyopia.
2: Kärsivät synnynnäisistä silmäsairauksista, kuten synnynnäisestä kaihista tai synnynnäisistä verkkokalvosairauksista.
3: Ne, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus (kuten kaihipoisto, silmänsisäinen linssin istutus jne.).
4: Henkilöt, joilla on taittoväliaineen opasiteetti (kuten sarveiskalvovauriot, linssin sameus jne.).
5: Epänormaali silmänsisäinen paine (IOP < 10 mmHg tai IOP > 21 mmHg tai molemminpuolinen silmänpaineen ero ≥5 mmHg).
6: Epänormaali silmänsisäinen paine (IOP < 10 mmHg tai IOP > 21 mmHg tai molemminpuolinen silmänpaineen ero ≥5 mmHg).
7: Epänormaali silmänsisäinen paine (IOP < 10 mmHg tai IOP > 21 mmHg tai molemminpuolinen silmänpaineen ero ≥5 mmHg).
8: Vain yksi silmä täyttää sisällyttämiskriteerit.
9: Aktiiviset sarveiskalvon infektiot, kuten bakteeri-, sieni-, virus- tai muut akuutit tai krooniset etuosan tulehdukset.
10: Käytetään tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat johtaa silmien kuivumiseen tai vaikuttaa näkökykyyn ja sarveiskalvon kaareutumiseen.
11: Muut silmäsairaudet, kuten dakryokystiitti, silmäluomen häiriöt ja poikkeavuudet, epänormaali silmänpaine ja glaukooma.
12: Ei voida käydä säännöllisesti silmätutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä
On ryhmä, joka hyväksyy luonnollisen väritilan käsittelyn ja hyväksyy sitten luonnollisen väritilan sulkemisen.
Tässä ryhmässä kohteet altistetaan ensin ympäristölle käyttämällä luonnollista värikuviota, joka käyttää tiettyä valonlähdettä ympäristön valon värilämpötilan säätämiseen, ja puhelimen värilämpötila muuttuu ympäröivän valon värilämpötilan mukaan.
Arvioida luonnollisten värikuvioiden vaikutuksia visuaaliseen väsymykseen ja visuaaliseen toimintaan, mukaan lukien muun muassa säätötoiminnon, kokoamistoiminnon, lukutehokkuuden, silmänräpäyksen havaitsemisen ja verkkokalvon silmänpohjan verenvirtauksen mittaukset.
|
Päätteen näyttölaitteen ohjelmointitila, joka vähentää ympäristön valon ja näyttölaitteen värilämpötilan välistä eroa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-ryhmä
Onko ryhmä, joka hyväksyy luonnollisen väritilan ensin pois päältä ja sitten ottaa luonnollisen väritilan käyttöön.
Ryhmässä B kohteet ovat ensin muuttuvassa ympäristön valossa, eikä puhelimen värilämpötila muutu ympäristön valon värilämpötilan mukaan.
Sitten koe suoritettiin eri päivinä luonnollisen väritilan avaamiseksi.
Tavoitteena on tarjota vertailukohta, johon verrata luonnollisten värikuvioiden käsittelyn vaikutuksia koeryhmässä.
|
Päätteen näyttölaitteen ohjelmointitila, joka vähentää ympäristön valon ja näyttölaitteen värilämpötilan välistä eroa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen väsymys
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja täyttää visuaalisen väsymyksen kyselylomakkeen, jota seuraa välittömästi VEP-tehtävä ja arvioi visuaalinen väsymys uudelleen välittömästi sen jälkeen. Tämä järjestys suoritetaan kahdesti ryhmää kohden, yhteensä neljä arviointia osallistujaa kohti.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty visuaalinen väsymyskysely koostuu itseraportoivasta kyselystä, jossa on yhteensä 19 kohtaa.
Se on suunniteltu arvioimaan kokonaisvaltaisesti näköväsymysoireiden vakavuutta pisteytysjärjestelmällä 1–7. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita, jotka kattavat kolme pääaluetta: silmäoireet, visuaalinen epämukavuus ja näköväsymyksen laukaisemat psykologiset näkökohdat.
|
Jokainen osallistuja täyttää visuaalisen väsymyksen kyselylomakkeen, jota seuraa välittömästi VEP-tehtävä ja arvioi visuaalinen väsymys uudelleen välittömästi sen jälkeen. Tämä järjestys suoritetaan kahdesti ryhmää kohden, yhteensä neljä arviointia osallistujaa kohti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuvan herkkyyden mittaaminen Flip-Chart Post-VEP -tehtävillä
Aikaikkuna: Jokaisella osallistujalla on kolme mittausta: lähtötilanne ja kaksi VEP:n jälkeistä tehtävää sekä välittömät fläppitaulutestit jokaisen tehtävän jälkeen.
|
Tämä kliininen tutkimus sisältää sekä monokulaarisen että binokulaarisen näön mukautumisherkkyyden arvioinnin käyttämällä fläppitaulua välittömästi jokaisen visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) tehtävän jälkeen.
Mittaus kvantifioi yhden minuutin sisällä oikein tunnistettujen optotyyppien määrän, mikä osoittaa kohteen mukautumiskykyä.
|
Jokaisella osallistujalla on kolme mittausta: lähtötilanne ja kaksi VEP:n jälkeistä tehtävää sekä välittömät fläppitaulutestit jokaisen tehtävän jälkeen.
|
|
AC/A-suhteen mittaus VEP:n jälkeiset tehtävät
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle tehdään kolme AC/A-suhdemittausta: lähtötilanteessa ja välittömästi kunkin kahden VEP-tehtävän jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa mitataan AC/A-suhdetta, joka on kriittinen parametri binokulaarisen näön arvioinnissa ja heijastaa akkomodaatio (tarkennussäätö) ja konvergenssin (silmän kohdistus) välistä suhdetta.
AC/A-suhde määritetään prismatankotekniikalla, johon kuuluu linssien lisääminen mukauttamisen stimuloimiseksi ja tuloksena olevien konvergenssin muutosten mittaaminen.
|
Jokaiselle osallistujalle tehdään kolme AC/A-suhdemittausta: lähtötilanteessa ja välittömästi kunkin kahden VEP-tehtävän jälkeen.
|
|
Silmänpohjan verenkierto
Aikaikkuna: Verkkokalvon verenvirtausmittaukset tulee ottaa 3 minuutin kuluessa kunkin visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) tehtävän suorittamisesta. Ryhmää kohden on kaksi VEP-tehtävää sekä perusmittaus, jolloin tuloksena on yhteensä kolme mittausta.
|
Tutkimuksessa mitattiin foveaalisen suonikalvon paksuus, pintasuonikompleksin (SVC) tiheys ja syvän suonen kompleksin (DVC) tiheys analysoiden muutoksia verkkokalvon verenvirtauksessa näiden kahden moodin aikana.
|
Verkkokalvon verenvirtausmittaukset tulee ottaa 3 minuutin kuluessa kunkin visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) tehtävän suorittamisesta. Ryhmää kohden on kaksi VEP-tehtävää sekä perusmittaus, jolloin tuloksena on yhteensä kolme mittausta.
|
|
Räpytyksen taajuus
Aikaikkuna: Räpytystiheys 3 minuuttia kunkin visuaalisen tehtävän alkamisen jälkeen ja 3 minuuttia ennen sen loppua
|
Käytä elektronisia laitteita napsautusten lukumäärän tallentamiseen 3 minuutin sisällä ja laskemiseen.
|
Räpytystiheys 3 minuuttia kunkin visuaalisen tehtävän alkamisen jälkeen ja 3 minuuttia ennen sen loppua
|
|
Lukemisen tehokkuus
Aikaikkuna: Testi kirjattiin 10 minuuttia alun jälkeen ja 10 minuuttia ennen loppua.
|
Lukuparit luettiin visuaalisesti herätetyn tehtävän ensimmäisen ja viimeisen 10 minuutin aikana ja laskettiin minuutissa luettujen numeroparien määrä.
|
Testi kirjattiin 10 minuuttia alun jälkeen ja 10 minuuttia ennen loppua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2023-KY120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .