Valutazione della salute visiva della tecnologia di visualizzazione a colori naturali
16 maggio 2024 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Studio sull'affaticamento visivo e sulla funzione visiva al variare della temperatura del colore della luce ambientale mediante la modalità colore naturale: l'influenza dei dispositivi di visualizzazione elettronici sull'affaticamento visivo degli occhi umani è il principale indice di valutazione e il principale indice di risultato di questo esperimento.
Gli indicatori di risultato secondari erano indicatori di funzioni visive come la regolamentazione e l'aggregazione.
Esistono altre misure di risultato: efficienza di lettura effettiva, rilevamento dell'ammiccamento, flusso sanguigno nel fondo retinico.
I valori di base degli indicatori di cui sopra sono stati rispettivamente misurati, quindi i valori specifici dei diversi indicatori quando la modalità colore naturale era abilitata e non abilitata sono stati raccolti in base alla variazione della temperatura del colore della luce ambientale e i valori di base sono stati confrontati e analizzati statisticamente.
Valutare l'effetto dei modelli di colore naturali sul sollievo dall'affaticamento visivo e sulla funzione visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta, indipendentemente dal sesso
- L'errore di rifrazione è inferiore o uguale a -2,5D ed entrambi gli occhi raggiungono un'acuità visiva corretta pari o superiore a 0,8.
- Pressione intraoculare normale senza patologie organiche.
- Nessun sintomo apparente di secchezza oculare.
- Disposti a collaborare per completare tutti i test.
- Firma volontaria del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
1: Esistono individui con strabismo e ambliopia.
2: Soffre di patologie oculari congenite come cataratta congenita o malattie congenite della retina.
3: Coloro che hanno subito interventi di chirurgia intraoculare (come rimozione della cataratta, impianto di lenti intraoculari, ecc.).
4: Individui con opacità dei mezzi rifrattivi (come lesioni corneali, opacità del cristallino, ecc.).
5: Pressione intraoculare (IOP) anomala (IOP < 10 mmHg o IOP > 21 mmHg o differenza IOP bilaterale ≥ 5 mmHg).
6: Pressione intraoculare (IOP) anomala (IOP < 10 mmHg o IOP > 21 mmHg o differenza IOP bilaterale ≥ 5 mmHg).
7: Pressione intraoculare (IOP) anomala (IOP < 10 mmHg o IOP > 21 mmHg o differenza IOP bilaterale ≥ 5 mmHg).
8: Solo un occhio soddisfa i criteri di inclusione.
9: Infezioni corneali attive come infiammazioni batteriche, fungine, virali o altre infiammazioni acute o croniche del segmento anteriore.
10: Attualmente utilizzo farmaci che possono causare secchezza oculare o influenzare la vista e la curvatura corneale.
11: Altre condizioni oculari, come dacriocistite, disturbi e anomalie palpebrali, pressione intraoculare anomala e glaucoma.
12: Impossibile sottoporsi a regolari esami oculistici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un gruppo
È un gruppo che accetta l'elaborazione in modalità colore naturale e quindi accetta la chiusura della modalità colore naturale.
In questo gruppo, i soggetti verranno prima esposti a un ambiente utilizzando un modello di colore naturale, che applica una fonte di luce specifica per regolare la temperatura del colore della luce ambientale e la temperatura del colore del telefono cambierà con la temperatura del colore della luce ambientale.
Valutare gli effetti dei modelli di colore naturali sull'affaticamento visivo e sulla funzione visiva, incluse ma non limitate alle misure della funzione di aggiustamento, della funzione di assemblaggio, dell'efficienza di lettura, del rilevamento delle palpebre e del flusso sanguigno del fondo retinale.
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Una modalità di programmazione su un dispositivo di visualizzazione del terminale che riduce la differenza tra la temperatura del colore della luce ambientale e quella del dispositivo di visualizzazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B
È il gruppo che accetta per primo la modalità colore naturale disattivata, quindi la accetta attiva.
Nel gruppo B, i soggetti saranno prima nella condizione di cambiare la luce ambientale e la temperatura di colore del telefono non cambierà con la temperatura di colore della luce ambientale.
Quindi l'esperimento è stato eseguito in giorni diversi per aprire la modalità colore naturale.
L'obiettivo è quello di fornire un punto di riferimento rispetto al quale confrontare gli effetti del trattamento con pattern di colore naturale nel gruppo sperimentale.
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Una modalità di programmazione su un dispositivo di visualizzazione del terminale che riduce la differenza tra la temperatura del colore della luce ambientale e quella del dispositivo di visualizzazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento visivo
Lasso di tempo: Ogni partecipante completerà il questionario sull'affaticamento visivo, seguito immediatamente da un compito VEP, quindi rivaluterà l'affaticamento visivo subito dopo. Questa sequenza avverrà due volte per gruppo, per un totale di quattro valutazioni per partecipante.
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Il questionario sull'affaticamento visivo utilizzato in questo studio consiste in un sondaggio self-report con un totale di 19 elementi.
È progettato per valutare in modo completo la gravità dei sintomi di affaticamento visivo, con un sistema di punteggio che va da 1 a 7. I punteggi più alti indicano sintomi più gravi, che comprendono tre ambiti primari: sintomi oculari, disagio visivo e aspetti psicologici innescati dall'affaticamento visivo.
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Ogni partecipante completerà il questionario sull'affaticamento visivo, seguito immediatamente da un compito VEP, quindi rivaluterà l'affaticamento visivo subito dopo. Questa sequenza avverrà due volte per gruppo, per un totale di quattro valutazioni per partecipante.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della sensibilità accomodativa con compiti post-VEP sulla lavagna a fogli mobili
Lasso di tempo: Ogni partecipante avrà tre misurazioni: una di base e due attività post-VEP, con test immediati sulla lavagna a fogli mobili dopo ogni attività.
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Questo studio clinico prevede la valutazione della sensibilità accomodativa sia per la visione monoculare che per quella binoculare utilizzando una lavagna a fogli mobili immediatamente dopo ogni compito di potenziale evocato visivo (VEP).
La misurazione quantificherà il numero di ottotipi correttamente identificati entro un minuto, indicativi della capacità accomodativa del soggetto.
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Ogni partecipante avrà tre misurazioni: una di base e due attività post-VEP, con test immediati sulla lavagna a fogli mobili dopo ogni attività.
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Attività post-VEP di misurazione del rapporto AC/A
Lasso di tempo: Ciascun partecipante sarà sottoposto a tre misurazioni del rapporto AC/A: al basale e immediatamente dopo ciascuna delle due attività VEP.
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Questo studio prevede la misurazione del rapporto AC/A, che è un parametro critico nella valutazione della visione binoculare, che riflette la relazione tra accomodazione (regolazione della messa a fuoco) e convergenza (allineamento oculare).
Il rapporto AC/A sarà determinato utilizzando la tecnica della barra prisma, che prevede l'aggiunta di lenti per stimolare l'accomodazione e misurare i conseguenti cambiamenti di convergenza.
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Ciascun partecipante sarà sottoposto a tre misurazioni del rapporto AC/A: al basale e immediatamente dopo ciascuna delle due attività VEP.
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Flusso sanguigno del fondo oculare
Lasso di tempo: Le misurazioni del flusso sanguigno retinico devono essere effettuate entro 3 minuti dal completamento di ciascun compito relativo ai potenziali evocati visivi (VEP). Sono previste due attività VEP per gruppo, insieme a una misurazione di base, per un totale di tre misurazioni.
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Lo studio ha misurato lo spessore coroideale subfoveale, la densità del complesso dei vasi superficiali (SVC) e la densità del complesso dei vasi profondi (DVC), analizzando i cambiamenti nel flusso sanguigno retinico nelle due modalità.
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Le misurazioni del flusso sanguigno retinico devono essere effettuate entro 3 minuti dal completamento di ciascun compito relativo ai potenziali evocati visivi (VEP). Sono previste due attività VEP per gruppo, insieme a una misurazione di base, per un totale di tre misurazioni.
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Frequenza di lampeggio
Lasso di tempo: Frequenza di ammiccamento 3 minuti dopo l'inizio di ciascun compito visivo evocato e 3 minuti prima della fine
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Utilizza dispositivi elettronici per registrare il numero di clic entro 3 minuti e calcolare la frequenza.
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Frequenza di ammiccamento 3 minuti dopo l'inizio di ciascun compito visivo evocato e 3 minuti prima della fine
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Efficienza di lettura
Lasso di tempo: Il test è stato registrato 10 minuti dopo l'inizio e 10 minuti prima della fine.
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Le coppie di numeri sono state lette nei primi e negli ultimi 10 minuti del compito visivo evocato ed è stato contato il numero di coppie di numeri lette al minuto.
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Il test è stato registrato 10 minuti dopo l'inizio e 10 minuti prima della fine.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TREC2023-KY120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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