マイルストーン - 職業ドライバー向けのモバイルおよびテクノロジー ソリューション (MILESTONE)
2024年4月27日 更新者：An Neven、Hasselt University
マイルストーン: 職業ドライバー向けのモバイルおよびテクノロジー ソリューション
貨物輸送のプロのドライバーは、不規則な睡眠パターン、交通状況の不確実性、頻繁に変更されるスケジュール、多忙なスケジュール、長時間家を空けるなど、さまざまな理由により、困難で疲れ果てたストレスの多い労働条件を経験することがよくあります。
このような労働条件は重大な健康上の問題を引き起こし、交通安全に重大な影響を与える可能性があります。
国際道路運送連合によると、ヨーロッパは現在、ここ数十年で最も深刻なドライバー不足に直面している。これは、道路輸送セクターの継続的な成長と、予想される輸送量の増加に対するソリューションを提供する能力を脅かしています。
道路交通をより安全かつ効率的にするために、テクノロジーは重要な役割を果たすでしょう。
MILESTONE の全体的な目的は、プロのドライバーの困難な労働条件、ストレス、健康への悪影響を軽減すると期待される技術的介入を開発およびテストすることです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
MILESTONE の全体的な目的は、プロのドライバーの困難な労働条件、ストレス、健康への悪影響を軽減するための技術的介入を開発およびテストすることです。
- 個人の状態と文脈上のストレスが運転行動や交通安全に及ぼす影響を理解し、生理学的状態と精神状態（睡眠の質、疲労、眠気、ストレス、温熱快適性など）、一般的な健康状態、仕事関連の関係を分析することを目的としています。交通安全に関連する要因、外部ストレス要因、運転パラメータ。
- ドライバーを「ストレス許容範囲」（STZ）（ストレスが許容できる個人のゾーン）内に保つための介入を開発する
- さまざまなカテゴリーのドライバー（長距離、短距離、ローカル配達）に対するマイルストーン介入の影響を、アクティブおよびパッシブ対照群と比較して分析
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- Hasselt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 長距離、短距離、または地元の配送ドライバーとして働く（運送会社または自営業）
- スマートフォンを持っていること
- オランダ語を話す
除外基準:
- 過度のアルコール摂取は禁止
- 薬物不使用
- 感染症を患っていないこと
- 妊娠していないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルタイムトリガー
最初の介入グループ (n= 30 人のプロのドライバー) は、急性ストレスおよび眠気/疲労に関連するリアルタイムのトリガーを受け取ります。
リアルタイムのフィードバックには、完全に自動化された方法での精神エネルギーの正確な測定に基づいて、いくつかの臨界ストレス値を超えた場合や「エネルギーを奪う人」のイベントを検出した場合に関連するトリガーを与えることが含まれます。
選択されたトリガーは、リアルタイム フィードバック用に最も効率的なトリガー (種類または組み合わせ) を選択するために、ドライバー (聴覚、視覚など) との共創ワークショップに基づいて決定されます。
警告メッセージはドライバーの好みに合わせて調整され (例: 個人向けの快適性や安全性関連の設定)、ドライバーに警告を発し、ドライバーが高いストレスレベルに陥るのを防ぐことを目的とした警告メッセージ/信号を生成することを目的としています。
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最初の介入グループ (n= 30 人のプロのドライバー) は、急性ストレスおよび眠気/疲労に関連するリアルタイムのトリガーを受け取ります。
リアルタイムのフィードバックには、完全に自動化された方法での精神エネルギーの正確な測定に基づいて、いくつかの臨界ストレス値を超えた場合や「エネルギーを奪う人」のイベントを検出した場合に関連するトリガーを与えることが含まれます。
選択されたトリガーは、リアルタイム フィードバック用に最も効率的なトリガー (種類または組み合わせ) を選択するために、ドライバー (聴覚、視覚など) との共創ワークショップに基づいて決定されます。
警告メッセージはドライバーの好みに合わせて調整され (例: 個人向けの快適性や安全性関連の設定)、ドライバーに警告を発し、ドライバーが高いストレスレベルに陥るのを防ぐことを目的とした警告メッセージ/信号を生成することを目的としています。
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実験的：パーソナライズされたカスタマイズされたフィードバック
2 番目の介入グループ (n= 30 のプロのドライバー) は、慢性的なストレスと眠気/疲労を軽減するために、個人に合わせたフィードバックを受けます。
このアドバイスには、ドライバーの好みに基づいて、自動レポートを備えたモバイル アプリを介したストレス レベルの軽減に関するドライバーへのパーソナライズされた (半) 自動フィードバックと、次の勤務休憩中または勤務終了時の介入後の介入が含まれます。運転者。
(半) 自動フィードバックは変化の段階の理論に基づいており、ドライバーは日常生活での態度と意欲に基づいて適切なフィードバックのみを受け取ります。
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2 番目の介入グループ (n= 30 のプロのドライバー) は、慢性的なストレスと眠気/疲労を軽減するために、個人に合わせたフィードバックを受けます。
このアドバイスには、ドライバーの好みに基づいて、自動レポートを備えたモバイル アプリを介したストレス レベルの軽減に関するドライバーへのパーソナライズされた (半) 自動フィードバックと、次の勤務休憩中または勤務終了時の介入後の介入が含まれます。運転者。
(半) 自動フィードバックは変化の段階の理論に基づいており、ドライバーは日常生活での態度と意欲に基づいて適切なフィードバックのみを受け取ります。
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実験的：リアルタイムトリガー + パーソナライズされたフィードバック
3 番目の介入グループ (n= 30 プロのドライバー) は、1 番目と 2 番目の介入と同様に、急性ストレスと眠気/疲労に関連するリアルタイムのフィードバックと、慢性ストレスと眠気/疲労に関連する個人に合わせたフィードバックの両方を受け取ります。グループ。
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3 番目の介入グループ (n= 30 プロのドライバー) は、1 番目と 2 番目の介入と同様に、急性ストレスと眠気/疲労に関連するリアルタイムのフィードバックと、慢性ストレスと眠気/疲労に関連する個人に合わせたフィードバックの両方を受け取ります。グループ。
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実験的：アプリを活用した運動療法
4 番目の介入グループ (n= 30 人のプロのドライバー) は、アプリによる運動療法を受けます。
この介入は、心肺機能の向上と仕事中のストレスレベルの軽減に重点を置いた高強度トレーニングの原則に基づいて行われます。
参加者は、手に重りを持っての屈伸運動、車の階段の数時間の上り下りなど、自分の作業環境に合わせた短く激しい運動を定期的に行うようアプリ経由で指示を受け取ります。分など
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4 番目の介入グループ (n= 30 人のプロのドライバー) は、アプリによる運動療法を受けます。
この介入は、心肺機能の向上と仕事中のストレスレベルの軽減に重点を置いた高強度トレーニングの原則に基づいて行われます。
参加者は、手に重りを持っての屈伸運動、車の階段の数時間の上り下りなど、自分の作業環境に合わせた短く激しい運動を定期的に行うようアプリ経由で指示を受け取ります。分など
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アクティブコンパレータ：従来の介入
アクティブコントロールグループ（n=20のプロドライバー）には、マインドフルネスなどのストレスを軽減するための従来の介入が行われます。
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アクティブコントロールグループ（n=20のプロドライバー）には、マインドフルネスなどのストレスを軽減するための従来の介入が行われます。
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介入なし：対照群
パッシブコントロールグループ (n= 20 人のプロドライバー) は介入を受けず、フィードバックも受けずに通常どおり続行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積心拍数ベースの負荷測定（過去 2 週間のすべてのトリップの平均）
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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精神的負荷 (ストレスの指標として、エネルギーバランスの推定から導出)、ウェアラブル経由の累積心拍数ベースの負荷測定によって測定 (過去 2 週間のすべての旅行の平均)
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事能力指数
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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健康上のリスクと早期退職のリスクを特定する 7 つの項目 (仕事の要求、労働者の健康状態、リソースなど) からなる概要尺度。
最終的な WAI スコアは、WAI の 7 つの側面、つまり指標をカバーする重み付けされていない合計スコアとして計算されます。
ディメンション値の組み合わせにより、合計 WAI スコアは 7 (仕事ができない) から 49 (完全に仕事ができる) までの範囲になります。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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36項目の簡単な健康調査
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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身体的要素と精神的要素の両方から構成される健康関連の生活の質を測定します。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。
各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。
スコアが高いほど障害は少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害がないことに相当します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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知覚ストレススケール 10
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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知覚されたストレスを測定する。
質問は、先月の感情や考えについて尋ねます。
それぞれのケースで、回答者は「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 5 段階スケールで、どのくらいの頻度で特定の感情を感じたかを尋ねられます。
回答は次のようにスコア付けされます: Never = 0;ほとんどありません = 1;場合によっては = 2;かなり頻繁 = 3;非常に頻繁に = 4 になります。
合計 PSS スコアを計算するには、まず肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答を逆にする必要があります (つまり、
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0)。
次に、すべての項目を合計することで PSS スコアが取得されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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運転行動のインベントリ - 一般的なドライバーのストレス
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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一般的なドライバーのストレスを測定する、ドライバー行動インベントリから抽出された 16 項目の測定器。
DBI-Gen は、ドライバーのストレスに対する一般的な気質、または「特性」の感受性を利用する 16 の項目で構成されています。
回答は 0 から 100 の範囲のリッカートスケールで行われ、各ステートメントへの一致レベルを示します。
スコアリングは 16 項目に対する平均反応で構成され、スコアが高いほど特性ドライバーのストレス感受性が高いことを示します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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さまざまなストレスの多い状況に効果的に対処するための、幅広く安定した個人の能力を測定します。
合計スコアは、10 項目すべての合計を求めることによって計算されます。
GSE の場合、合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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うつ病、不安、緊張/ストレスなど、関連する否定的な感情状態を測定するために設計された 42 項目の自己報告ツール。DASS は、0 から 3 の範囲の 4 点リッカート尺度を使用して否定的な感情症状を評価します。それには 3 つの下位尺度があります。 (うつ病、不安、ストレス) DASS 42 の各下位尺度に 14 項目あります。
これらの下位スケールは、0 から 42 の範囲の合計項目スコアを加算することによってスコア付けされます。
最大スコア: 42 項目の DASS で 126。
DASS のスコアが高いほど、これらの否定的な感情症状の重症度または頻度が高いことを示します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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疲労評価スケール
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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短く、有効で、信頼性が高く、管理が簡単な一次元疲労アンケートです。
FAS は、疲労を評価するための 10 項目の一般的な疲労アンケートです。
5 つの質問は肉体的な疲労を反映し、5 つの質問 (質問 3 および 6 ～ 9) は精神的な疲労を反映します。
たとえその人が現時点で何の不満も持っていないとしても、すべての質問には答えなければなりません。
質問 4 と 10 のスコアは再コード化する必要があります (1=5、2=4、3=3、4=2、5=1)。
その後、すべての質問のスコア (質問 4 と 10 の再記録されたスコア) を合計することで、合計 FAS スコアを計算できます。
合計スコアは 10 ～ 50 の範囲です。
合計 FAS スコア < 22 は疲労がないことを示し、スコア ≥ 22 は疲労を示します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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エプワースの眠気スケール
時間枠：介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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日中の眠気を測定するには、日常生活のさまざまな状況で居眠りまたは居眠りをする可能性がどのくらいあるかを被験者に尋ねます。
このテストは、回答者が自分の眠くなる傾向を 0 (居眠りの可能性なし) から 3 (居眠りの可能性が高い) までのスケールで評価する 8 つの状況のリストです。
質問に対するすべての回答を追加する必要があります。合計スコアは 0 ～ 24 のスケールに基づいており、スコアが高いほど、回答者の眠気が高いことを意味します。
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介入の開始時、2か月後の中間時（介入の半ば）、介入の4、5か月後の介入終了時、介入後3か月後（長期への影響を測定するため）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：An Neven, PhD、Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月27日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。