MILESTONE - SOLUCIONES MÓVILES Y TECNOLÓGICAS PARA CONDUCTORES OCUPACIONALES (MILESTONE)
27 de abril de 2024 actualizado por: An Neven, Hasselt University
HITO: SOLUCIONES MÓVILES Y TECNOLÓGICAS PARA CONDUCTORES OCUPACIONALES
Los conductores profesionales del transporte de mercancías a menudo se enfrentan a condiciones de trabajo difíciles, agotadoras y estresantes por diversos motivos: patrones de sueño irregulares, incertidumbre en el tráfico, cambios frecuentes de horarios, agendas ocupadas, mucho tiempo fuera de casa, etc.
Estas condiciones laborales pueden provocar importantes problemas de salud con un importante impacto en la seguridad vial.
Según la Unión Internacional de Transporte por Carretera, Europa se enfrenta actualmente a la escasez de conductores más grave en décadas; lo que amenaza el crecimiento continuo del sector del transporte por carretera y su capacidad para proporcionar soluciones al crecimiento del volumen esperado.
La tecnología desempeñará un papel importante a la hora de hacer que el transporte por carretera sea más seguro y eficiente.
El objetivo general de MILESTONE es desarrollar y probar intervenciones tecnológicas que se espera reduzcan las difíciles condiciones de trabajo, el estrés y los efectos negativos para la salud de los conductores profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de MILESTONE es desarrollar y probar intervenciones tecnológicas para reducir las difíciles condiciones de trabajo, el estrés y los efectos negativos para la salud de los conductores profesionales.
- Comprender el impacto del estado personal y el estrés contextual en el comportamiento de conducción y la seguridad vial, y tiene como objetivo analizar la relación entre el estado fisiológico y mental (por ejemplo, calidad del sueño, fatiga, somnolencia, estrés, confort térmico), estado de salud general, relacionado con el trabajo. factores, factores estresantes externos y parámetros de conducción relacionados con la seguridad vial.
- Desarrollar una intervención para mantener a los conductores dentro de su "zona de tolerancia al estrés" (STZ) (zona personal dentro de la cual el estrés es aceptable)
- Analizar el impacto de las intervenciones MILESTONE para diferentes categorías de conductores (larga distancia, corta distancia y entrega local), en comparación con un grupo de control activo y pasivo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como conductor de reparto de larga distancia, corta distancia o local (en una empresa de transporte o por cuenta propia)
- Tener un teléfono inteligente
- De habla holandesa
Criterio de exclusión:
- No consumir alcohol en exceso
- sin uso de drogas
- No tener una enfermedad infecciosa
- no estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activadores en tiempo real
El primer grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá desencadenantes en tiempo real relacionados con el estrés agudo y la somnolencia/fatiga.
La retroalimentación en tiempo real implica dar activadores relevantes cuando se exceden algunos valores críticos de estrés o detectar eventos de "tomadores de energía" basándose en mediciones precisas de la energía mental de una manera totalmente automatizada.
Los activadores seleccionados se basarán en los talleres de cocreación con controladores (por ejemplo, auditivos, visuales) para seleccionar los activadores (tipo o combinación de) más eficientes para la retroalimentación en tiempo real.
Los mensajes de advertencia se adaptarán a las preferencias del conductor (por ejemplo, configuraciones personalizadas relacionadas con la comodidad y la seguridad) y tendrán como objetivo generar un mensaje/señal de advertencia destinado a alertar a los conductores y evitar que puedan terminar con altos niveles de estrés.
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El primer grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá desencadenantes en tiempo real relacionados con el estrés agudo y la somnolencia/fatiga.
La retroalimentación en tiempo real implica dar activadores relevantes cuando se exceden algunos valores críticos de estrés o detectar eventos de "tomadores de energía" basándose en mediciones precisas de la energía mental de una manera totalmente automatizada.
Los activadores seleccionados se basarán en los talleres de cocreación con controladores (por ejemplo, auditivos, visuales) para seleccionar los activadores (tipo o combinación de) más eficientes para la retroalimentación en tiempo real.
Los mensajes de advertencia se adaptarán a las preferencias del conductor (por ejemplo, configuraciones personalizadas relacionadas con la comodidad y la seguridad) y tendrán como objetivo generar un mensaje/señal de advertencia destinado a alertar a los conductores y evitar que puedan terminar con altos niveles de estrés.
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Experimental: Comentarios personalizados a medida
El segundo grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá comentarios personalizados para reducir el estrés crónico y la somnolencia/fatiga.
El asesoramiento incluye comentarios personalizados (semi)automáticos a los conductores sobre la reducción del nivel de estrés a través de la aplicación móvil con informes automáticos, así como una intervención posterior durante la siguiente pausa laboral o al final de la jornada laboral, en función de las preferencias del conductor. conductor.
La retroalimentación (semi)automática se basa en la teoría de las Etapas de Cambio, según la cual un conductor solo recibirá retroalimentación relevante en función de su actitud y voluntad durante la vida diaria.
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El segundo grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá comentarios personalizados para reducir el estrés crónico y la somnolencia/fatiga.
El asesoramiento incluye comentarios personalizados (semi)automáticos a los conductores sobre la reducción del nivel de estrés a través de la aplicación móvil con informes automáticos, así como una intervención posterior durante la siguiente pausa laboral o al final de la jornada laboral, en función de las preferencias del conductor. conductor.
La retroalimentación (semi)automática se basa en la teoría de las Etapas de Cambio, según la cual un conductor solo recibirá retroalimentación relevante en función de su actitud y voluntad durante la vida diaria.
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Experimental: Activadores en tiempo real + Comentarios personalizados y personalizados
El tercer grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá retroalimentación en tiempo real relacionada con el estrés agudo y la somnolencia/fatiga, así como retroalimentación personalizada relacionada con el estrés crónico y la somnolencia/fatiga, similar a la primera y segunda intervención. grupos.
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El tercer grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá retroalimentación en tiempo real relacionada con el estrés agudo y la somnolencia/fatiga, así como retroalimentación personalizada relacionada con el estrés crónico y la somnolencia/fatiga, similar a la primera y segunda intervención. grupos.
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Experimental: Terapia de ejercicio compatible con aplicaciones
El cuarto grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá terapia de ejercicios con apoyo de una aplicación.
La intervención se basará en principios de ejercicios de entrenamiento de alta intensidad que se centran en la mejora de la capacidad de ejercicio cardiorrespiratorio, así como en la reducción de los niveles de estrés durante el trabajo.
Los participantes recibirán instrucciones a través de la aplicación para realizar algunos ejercicios breves y vigorosos adaptados a su entorno de trabajo a intervalos regulares, por ejemplo, ejercicios de flexión y estiramiento con un peso en la mano, subir y bajar las escaleras de su vehículo durante unos minutos, etc
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El cuarto grupo de intervención (n = 30 conductores profesionales) recibirá terapia de ejercicios con apoyo de una aplicación.
La intervención se basará en principios de ejercicios de entrenamiento de alta intensidad que se centran en la mejora de la capacidad de ejercicio cardiorrespiratorio, así como en la reducción de los niveles de estrés durante el trabajo.
Los participantes recibirán instrucciones a través de la aplicación para realizar algunos ejercicios breves y vigorosos adaptados a su entorno de trabajo a intervalos regulares, por ejemplo, ejercicios de flexión y estiramiento con un peso en la mano, subir y bajar las escaleras de su vehículo durante unos minutos, etc
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Comparador activo: Intervención convencional
El grupo de control activo (n = 20 conductores profesionales) recibirá una intervención convencional para reducir el estrés, por ejemplo, atención plena.
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El grupo de control activo (n = 20 conductores profesionales) recibirá una intervención convencional para reducir el estrés, por ejemplo, atención plena.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control pasivo (n = 20 conductores profesionales) no recibirá ninguna intervención y continuará con normalidad sin recibir ninguna retroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de carga acumulada basada en la frecuencia cardíaca (promedio de todos los viajes durante las últimas 2 semanas)
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Carga mental (derivada de la estimación del equilibrio energético, como indicación de estrés), medida mediante una medida de carga acumulada basada en la frecuencia cardíaca a través de un dispositivo portátil (promedio de todos los viajes durante las últimas 2 semanas)
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de capacidad laboral
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Una medida resumida de 7 elementos (por ejemplo, las demandas del trabajo, el estado de salud del trabajador y los recursos) que identifican los riesgos para la salud y los riesgos de la jubilación anticipada.
La puntuación final del WAI se calcula como la puntuación total no ponderada que cubre las siete dimensiones o indicadores del WAI.
La combinación de los valores de las dimensiones da como resultado una puntuación WAI total que puede oscilar entre 7 (incapaz de trabajar) y 49 (plena capacidad laboral).
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Encuesta sobre salud en formato breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Medición de la calidad de vida relacionada con la salud, que consta tanto de un componente físico como mental.
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la máxima discapacidad y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Escala de estrés percibido 10
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Medición del estrés percibido.
Las preguntas se refieren a sentimientos y pensamientos durante el último mes.
En cada caso, se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se sintieron de cierta manera en una escala de cinco puntos que va desde "nunca" hasta "muy a menudo".
Luego las respuestas se califican de la siguiente manera: Nunca = 0; Casi nunca = 1; A veces = 2; Con bastante frecuencia = 3; Muy a menudo = 4.
Para calcular una puntuación total de PSS, primero se deben invertir las respuestas a los cuatro ítems establecidos positivamente (ítems 4, 5, 7 y 8) (es decir,
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
La puntuación PSS se obtiene luego sumando todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Inventario de conducta de conducción: estrés general del conductor
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Un instrumento de 16 ítems extraído del Driver Behavior Inventory que mide el estrés general del conductor.
El DBI-Gen consta de 16 elementos que abordan una disposición general, o susceptibilidad "rasgo", al estrés del conductor.
Las respuestas se realizan en una escala Likert que va de 0 a 100, indicando el nivel de acuerdo con cada afirmación.
La puntuación consistió en la respuesta media a los 16 tems, donde las puntuaciones más altas indicaban una mayor susceptibilidad al estrés del rasgo del conductor.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Medir un sentido amplio y estable de competencia personal para afrontar eficazmente una variedad de situaciones estresantes.
La puntuación total se calcula hallando la suma de los 10 ítems.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Escalas de estrés, ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los estados emocionales negativos relacionados con depresión, ansiedad, tensión/estrés. El DASS evalúa los síntomas emocionales negativos mediante el uso de una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 a 3. Tiene 3 subescalas (depresión, ansiedad y estrés) con 14 ítems en cada subescala para el DASS 42.
Estas subescalas se califican sumando las puntuaciones totales de los ítems, que pueden variar de 0 a 42.
Puntuación máxima: 126 para el DASS de 42 ítems.
Una puntuación más alta en el DASS indica una mayor gravedad o frecuencia de estos síntomas emocionales negativos.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Escala de evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Un cuestionario de fatiga unidimensional breve, válido, fiable y fácil de administrar.
El FAS es un cuestionario de fatiga general de 10 ítems para evaluar la fatiga.
Cinco preguntas reflejan fatiga física y 5 preguntas (preguntas 3 y 6-9) fatiga mental.
Se debe dar una respuesta a cada pregunta, incluso si la persona no tiene ninguna queja en este momento.
Las puntuaciones de las preguntas 4 y 10 deben recodificarse (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Posteriormente, la puntuación FAS total se puede calcular sumando las puntuaciones de todas las preguntas (puntuaciones recodificadas para las preguntas 4 y 10).
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
Una puntuación FAS total < 22 indica que no hay fatiga, una puntuación ≥ 22 indica fatiga.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Para medir la somnolencia diurna, se pregunta al sujeto qué probabilidad hay de que se quede dormido o se quede dormido en diferentes situaciones de la vida cotidiana.
La prueba es una lista de ocho situaciones en las que los encuestados califican su tendencia a tener sueño en una escala de 0, sin posibilidad de quedarse dormido, a 3, alta probabilidad de quedarse dormido.
Es necesario sumar todas las respuestas a las preguntas. La puntuación total se basa en una escala de 0 a 24; una puntuación más alta significa mayor somnolencia del encuestado.
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Al inicio de la intervención, intermedio después de 2 meses (mitad de la intervención), al final de la intervención después de 4,5 meses y 3 meses después de la intervención (para medir el impacto a más largo plazo).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MILESTONE
- HBC.2021.0387 (Otro número de subvención/financiamiento: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
RGPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .