MILESTONE - Mobiele en technologische oplossingen voor beroepschauffeurs (MILESTONE)
27 april 2024 bijgewerkt door: An Neven, Hasselt University
MIJLPAAL: Mobiele en technologische oplossingen voor beroepschauffeurs
Beroepschauffeurs in het goederenvervoer ervaren vaak moeilijke, vermoeiende en stressvolle werkomstandigheden vanwege verschillende redenen: onregelmatige slaappatronen, onzekerheid in het verkeer, vaak wisselende schema’s, drukke schema’s, veel tijd weg van huis, enz.
Deze arbeidsomstandigheden kunnen leiden tot aanzienlijke gezondheidsproblemen met aanzienlijke gevolgen voor de verkeersveiligheid.
Volgens de International Road Transport Union wordt Europa momenteel geconfronteerd met het meest acute chauffeurstekort in decennia; wat een bedreiging vormt voor de aanhoudende groei van de wegvervoersector en zijn vermogen om oplossingen te bieden voor de verwachte volumegroei.
Technologie zal een belangrijke rol spelen bij het veiliger en efficiënter maken van het wegvervoer.
Het algemene doel van MILESTONE is het ontwikkelen en testen van technologische interventies die naar verwachting de moeilijke werkomstandigheden, stress en negatieve gezondheidseffecten van beroepschauffeurs zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van MILESTONE is het ontwikkelen en testen van technologische interventies om de moeilijke werkomstandigheden, stress en negatieve gezondheidseffecten van professionele chauffeurs te verminderen.
- Inzicht in de impact van persoonlijke toestand en contextuele stress op rijgedrag en verkeersveiligheid, en heeft tot doel de relatie te analyseren tussen fysiologische en mentale toestand (bijvoorbeeld slaapkwaliteit, vermoeidheid, slaperigheid, stress, thermisch comfort), algemene gezondheidstoestand, werkgerelateerd factoren, externe stressoren en rijparameters die verband houden met de verkeersveiligheid.
- Het ontwikkelen van een interventie om automobilisten binnen hun ‘stress tolerantie zone’ (STZ) te houden (persoonlijke zone waarbinnen stress acceptabel is)
- Analyse van de impact van de MILESTONE-interventies voor verschillende categorieën chauffeurs (langeafstands-, korteafstands- en lokale bezorgdiensten), vergeleken met een actieve en passieve controlegroep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken als chauffeur voor langeafstands-, korteafstands- of lokale bezorging (in een transportbedrijf of als zelfstandige)
- Een smartphone hebben
- Nederlandstalig
Uitsluitingscriteria:
- Geen overmatig alcoholgebruik
- Geen drugsgebruik
- Geen infectieziekte hebben
- Niet zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realtime triggers
De eerste interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) zal realtime triggers ontvangen die verband houden met acute stress en slaperigheid/vermoeidheid.
De realtime feedback omvat het geven van relevante triggers bij het overschrijden van bepaalde kritische stresswaarden of het detecteren van gebeurtenissen van 'energievreters' op basis van nauwkeurige metingen van mentale energie op een volledig geautomatiseerde manier.
De geselecteerde triggers zullen gebaseerd zijn op de co-creatieworkshops met drivers (bijvoorbeeld auditief, visueel) om de meest efficiënte (type of combinatie van) trigger(s) voor de realtime feedback te selecteren.
De waarschuwingsberichten worden afgestemd op de voorkeuren van de bestuurder (bijvoorbeeld gepersonaliseerde comfort- en veiligheidsgerelateerde instellingen) en zijn bedoeld om een waarschuwingsbericht/signaal te genereren dat bedoeld is om bestuurders te waarschuwen en te voorkomen dat ze in een hoog stressniveau terechtkomen.
|
De eerste interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) zal realtime triggers ontvangen die verband houden met acute stress en slaperigheid/vermoeidheid.
De realtime feedback omvat het geven van relevante triggers bij het overschrijden van bepaalde kritische stresswaarden of het detecteren van gebeurtenissen van 'energievreters' op basis van nauwkeurige metingen van mentale energie op een volledig geautomatiseerde manier.
De geselecteerde triggers zullen gebaseerd zijn op de co-creatieworkshops met drivers (bijvoorbeeld auditief, visueel) om de meest efficiënte (type of combinatie van) trigger(s) voor de realtime feedback te selecteren.
De waarschuwingsberichten worden afgestemd op de voorkeuren van de bestuurder (bijvoorbeeld gepersonaliseerde comfort- en veiligheidsgerelateerde instellingen) en zijn bedoeld om een waarschuwingsbericht/signaal te genereren dat bedoeld is om bestuurders te waarschuwen en te voorkomen dat ze in een hoog stressniveau terechtkomen.
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde feedback op maat
De tweede interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) krijgt gepersonaliseerde feedback op maat om chronische stress en slaperigheid/vermoeidheid te verminderen.
Het advies omvat gepersonaliseerde (semi-)automatische feedback aan chauffeurs over een verlaagd stressniveau via de mobiele app met automatische rapportages, maar ook na-interventie tijdens de volgende werkpauze of aan het einde van de werkdag, op basis van de voorkeuren van de bestuurder.
De (semi-)automatische feedback is gebaseerd op de theorie van Stages of Change, waarbij een chauffeur alleen relevante feedback krijgt op basis van zijn houding en bereidheid in het dagelijks leven.
|
De tweede interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) krijgt gepersonaliseerde feedback op maat om chronische stress en slaperigheid/vermoeidheid te verminderen.
Het advies omvat gepersonaliseerde (semi-)automatische feedback aan chauffeurs over een verlaagd stressniveau via de mobiele app met automatische rapportages, maar ook na-interventie tijdens de volgende werkpauze of aan het einde van de werkdag, op basis van de voorkeuren van de bestuurder.
De (semi-)automatische feedback is gebaseerd op de theorie van Stages of Change, waarbij een chauffeur alleen relevante feedback krijgt op basis van zijn houding en bereidheid in het dagelijks leven.
|
|
Experimenteel: Realtime triggers + gepersonaliseerde feedback op maat
De derde interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) zal zowel realtime feedback ontvangen met betrekking tot acute stress en slaperigheid/vermoeidheid, als gepersonaliseerde feedback op maat met betrekking tot chronische stress en slaperigheid/vermoeidheid, vergelijkbaar met de eerste en tweede interventie. groepen.
|
De derde interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) zal zowel realtime feedback ontvangen met betrekking tot acute stress en slaperigheid/vermoeidheid, als gepersonaliseerde feedback op maat met betrekking tot chronische stress en slaperigheid/vermoeidheid, vergelijkbaar met de eerste en tweede interventie. groepen.
|
|
Experimenteel: App-ondersteunde oefentherapie
De vierde interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) krijgt app-ondersteunde oefentherapie.
De interventie zal gebaseerd zijn op de principes van trainingsoefeningen met hoge intensiteit die zich richten op de verbetering van de cardiorespiratoire inspanningscapaciteit, evenals op het verminderen van stressniveaus tijdens het werk.
Deelnemers krijgen via de app instructies om met regelmatige tussenpozen enkele korte, krachtige oefeningen te doen die zijn aangepast aan hun werkomgeving, bijvoorbeeld buig- en strekoefeningen met een gewicht in de handen, een paar minuten de trap van hun voertuig op en af lopen. minuten, enz.
|
De vierde interventiegroep (n=30 beroepschauffeurs) krijgt app-ondersteunde oefentherapie.
De interventie zal gebaseerd zijn op de principes van trainingsoefeningen met hoge intensiteit die zich richten op de verbetering van de cardiorespiratoire inspanningscapaciteit, evenals op het verminderen van stressniveaus tijdens het werk.
Deelnemers krijgen via de app instructies om met regelmatige tussenpozen enkele korte, krachtige oefeningen te doen die zijn aangepast aan hun werkomgeving, bijvoorbeeld buig- en strekoefeningen met een gewicht in de handen, een paar minuten de trap van hun voertuig op en af lopen. minuten, enz.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele interventie
De actieve controlegroep (n=20 beroepschauffeurs) krijgt een conventionele interventie om stress te verminderen, bijvoorbeeld mindfulness.
|
De actieve controlegroep (n=20 beroepschauffeurs) krijgt een conventionele interventie om stress te verminderen, bijvoorbeeld mindfulness.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De passieve controlegroep (n=20 beroepschauffeurs) krijgt geen tussenkomst en gaat gewoon door zonder feedback te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geaccumuleerde hartslaggebaseerde belastingsmeting (gemiddelde van alle ritten gedurende de afgelopen 2 weken)
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Mentale belasting (afgeleid van de schatting van de energiebalans, als indicatie van stress), gemeten aan de hand van de geaccumuleerde hartslaggebaseerde belastingsmeting via wearable (gemiddelde van alle reizen gedurende de afgelopen 2 weken)
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van werkvermogen
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Een samenvattende maatstaf van zeven items (bijvoorbeeld de vereisten van het werk, de gezondheidstoestand en de middelen van de werknemer) die de gezondheidsrisico's en risico's van vervroegde pensionering identificeren.
De uiteindelijke WAI-score wordt berekend als de totale ongewogen score die de zeven dimensies of indicatoren van de WAI omvat.
De combinatie van dimensiewaarden resulteert in een totale WAI-score die kan variëren van 7 (niet in staat om te werken) tot 49 (volledig werkvermogen).
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Korte gezonde enquête met 36 items
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, bestaande uit zowel een fysieke als een mentale component.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100.
Hoe hoger de score, hoe minder invaliditeit, d.w.z. een score van nul komt overeen met maximale invaliditeit en een score van 100 komt overeen met geen invaliditeit.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Ervaren stressschaal 10
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Het meten van waargenomen stress.
De vragen gaan over gevoelens en gedachten gedurende de afgelopen maand.
Telkens wordt aan de respondenten gevraagd hoe vaak zij zich op een bepaalde manier voelden, op een vijfpuntsschaal van ‘nooit’ tot ‘heel vaak’.
Antwoorden worden vervolgens als volgt gescoord: Nooit = 0; Bijna nooit = 1; Soms = 2; Redelijk vaak = 3; Heel vaak = 4.
Om een totale PSS-score te berekenen, moeten de antwoorden op de vier positief gestelde items (items 4, 5, 7 en 8) eerst worden omgedraaid (d.w.z.
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
De PSS-score wordt vervolgens verkregen door alle items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Inventarisatie rijgedrag - Algemene stress bij het rijden
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Een instrument met 16 items, ontleend aan de Driver Behavior Inventory, dat de algemene stress van de bestuurder meet.
De DBI-Gen bestaat uit 16 items die ingaan op een algemene aanleg, of 'eigenschap'-gevoeligheid, voor stress bij het rijden.
Antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal variërend van 0 tot 100, die de mate van overeenstemming met elke uitspraak aangeeft.
De score bestond uit de gemiddelde respons op de 16 tems, waarbij hogere scores duidden op een grotere gevoeligheid voor stress.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Het meten van een breed en stabiel gevoel van persoonlijke competentie om effectief om te gaan met een verscheidenheid aan stressvolle situaties.
De totaalscore wordt berekend door de som van alle 10 items te vinden.
Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Depressie Angst Stressschalen
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Een zelfrapportage-instrument met 42 items, ontworpen om de gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst, spanning/stress te meten. De DASS beoordeelt negatieve emotionele symptomen met behulp van een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 3. Het heeft 3 subschalen (depressie, angst en stress) met 14 items in elke subschaal voor de DASS 42.
Deze subschalen worden gescoord door de totale itemscores op te tellen, die kunnen variëren van 0 tot 42.
Maximale score: 126 voor de DASS met 42 items.
Een hogere score op de DASS duidt op een grotere ernst of frequentie van deze negatieve emotionele symptomen.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Een korte, valide, betrouwbare en eenvoudig af te nemen unidimensionale vermoeidheidsvragenlijst.
De FAS is een algemene vermoeidheidsvragenlijst met 10 items om vermoeidheid te beoordelen.
Vijf vragen weerspiegelen fysieke vermoeidheid en vijf vragen (vragen 3 en 6-9) mentale vermoeidheid.
Op iedere vraag moet een antwoord gegeven worden, ook als de persoon op dit moment geen klachten heeft.
Scores op vraag 4 en 10 moeten opnieuw worden gecodeerd (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Vervolgens kan de totale FAS-score worden berekend door de scores op alle vragen bij elkaar op te tellen (gehercodeerde scores voor vraag 4 en 10).
De totaalscore varieert van 10 tot 50.
Een totale FAS-score < 22 duidt op geen vermoeidheid, een score ≥ 22 duidt op vermoeidheid.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
|
Epworth Slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Om de slaperigheid overdag te meten, wordt aan de proefpersoon gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat hij/zij in slaap zal vallen of in slaap zal vallen in verschillende situaties van het dagelijks leven.
De test bestaat uit een lijst van acht situaties waarin de respondent zijn/haar neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op inslapen, tot 3, grote kans op inslapen.
Alle antwoorden op de vragen moeten worden opgeteld. De totaalscore is gebaseerd op een schaal van 0 tot 24, waarbij een hogere score betekent dat de respondent vaker slaperig is.
|
Aan het begin van de interventie, tussentijds na 2 maanden (halverwege de interventie), aan het einde van de interventie na 4,5 maand en 3 maanden na de interventie (om de impact op langere termijn te meten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MILESTONE
- HBC.2021.0387 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
AVG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .