MARCO - SOLUÇÕES MÓVEIS E TECNOLÓGICAS PARA CONDUTORES TRABALHISTAS (MILESTONE)
27 de abril de 2024 atualizado por: An Neven, Hasselt University
MARCO: SOLUÇÕES MÓVEIS E TECNOLÓGICAS PARA CONDUTORES TRABALHISTAS
Os motoristas profissionais do transporte de mercadorias enfrentam frequentemente condições de trabalho difíceis, exaustivas e stressantes devido a vários motivos: padrões de sono irregulares, incerteza no trânsito, mudanças frequentes de horários, horários ocupados, muito tempo fora de casa, etc.
Estas condições de trabalho podem conduzir a problemas de saúde significativos com um impacto significativo na segurança rodoviária.
De acordo com a União Internacional dos Transportes Rodoviários, a Europa enfrenta atualmente a escassez de motoristas mais grave das últimas décadas; o que ameaça o crescimento contínuo do sector dos transportes rodoviários e a sua capacidade de fornecer soluções para o crescimento de volume esperado.
A tecnologia desempenhará um papel importante para tornar o transporte rodoviário mais seguro e eficiente.
O objetivo geral do MILESTONE é desenvolver e testar intervenções tecnológicas que deverão reduzir as difíceis condições de trabalho, o estresse e os efeitos negativos para a saúde dos motoristas profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do MILESTONE é desenvolver e testar intervenções tecnológicas para reduzir as difíceis condições de trabalho, o estresse e os efeitos negativos para a saúde dos motoristas profissionais.
- Compreender o impacto do estado pessoal e do stress contextual no comportamento de condução e na segurança rodoviária, e tem como objetivo analisar a relação entre o estado fisiológico e mental (e.g., qualidade do sono, fadiga, sonolência, stress, conforto térmico), estado geral de saúde, condições de trabalho factores, factores de stress externos e parâmetros de condução ligados à segurança rodoviária.
- Desenvolver uma intervenção para manter os condutores dentro da sua “zona de tolerância ao stress” (STZ) (zona pessoal dentro da qual o stress é aceitável)
- Analisar o impacto das intervenções MILESTONE para diferentes categorias de motoristas (longo curso, curto curso e entrega local), em comparação com um grupo de controle ativo e passivo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar como motorista de entrega de longa distância, curta distância ou local (em uma empresa de transporte ou autônomo)
- Ter um smartphone
- De língua holandesa
Critério de exclusão:
- Sem uso excessivo de álcool
- Sem uso de drogas
- Não ter uma doença infecciosa
- Não estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gatilhos em tempo real
O primeiro grupo de intervenção (n= 30 motoristas profissionais) receberá gatilhos em tempo real relacionados ao estresse agudo e sonolência/fadiga.
O feedback em tempo real envolve fornecer gatilhos relevantes ao exceder alguns valores críticos de estresse ou detectar eventos de “consumidores de energia” com base em medições precisas de energia mental de forma totalmente automatizada.
Os gatilhos selecionados serão baseados nos workshops de cocriação com motoristas (por exemplo, auditivos, visuais), a fim de selecionar o(s) gatilho(s) mais eficiente(s) para o feedback em tempo real.
As mensagens de aviso serão adaptadas às preferências do condutor (por exemplo, configurações personalizadas relacionadas com o conforto e a segurança) e visam gerar uma mensagem/sinal de aviso destinado a alertar os condutores e evitar que possam acabar com elevados níveis de stress.
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O primeiro grupo de intervenção (n= 30 motoristas profissionais) receberá gatilhos em tempo real relacionados ao estresse agudo e sonolência/fadiga.
O feedback em tempo real envolve fornecer gatilhos relevantes ao exceder alguns valores críticos de estresse ou detectar eventos de “consumidores de energia” com base em medições precisas de energia mental de forma totalmente automatizada.
Os gatilhos selecionados serão baseados nos workshops de cocriação com motoristas (por exemplo, auditivos, visuais), a fim de selecionar o(s) gatilho(s) mais eficiente(s) para o feedback em tempo real.
As mensagens de aviso serão adaptadas às preferências do condutor (por exemplo, configurações personalizadas relacionadas com o conforto e a segurança) e visam gerar uma mensagem/sinal de aviso destinado a alertar os condutores e evitar que possam acabar com elevados níveis de stress.
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Experimental: Feedback personalizado e personalizado
O segundo grupo de intervenção (n = 30 motoristas profissionais) receberá feedback personalizado para reduzir o estresse crônico e a sonolência/fadiga.
O aconselhamento envolve feedback personalizado (semi)automático aos condutores sobre a redução do nível de stress através da aplicação móvel com relatórios automáticos, bem como pós-intervenção durante o próximo intervalo de trabalho ou no final do dia de trabalho, com base nas preferências do motorista.
O feedback (semi)automático é baseado na teoria dos Estágios de Mudança, segundo a qual um motorista só receberá feedback relevante com base na sua atitude e disposição durante o dia a dia.
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O segundo grupo de intervenção (n = 30 motoristas profissionais) receberá feedback personalizado para reduzir o estresse crônico e a sonolência/fadiga.
O aconselhamento envolve feedback personalizado (semi)automático aos condutores sobre a redução do nível de stress através da aplicação móvel com relatórios automáticos, bem como pós-intervenção durante o próximo intervalo de trabalho ou no final do dia de trabalho, com base nas preferências do motorista.
O feedback (semi)automático é baseado na teoria dos Estágios de Mudança, segundo a qual um motorista só receberá feedback relevante com base na sua atitude e disposição durante o dia a dia.
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Experimental: Gatilhos em tempo real + Feedback personalizado
O terceiro grupo de intervenção (n = 30 motoristas profissionais) receberá feedback em tempo real relacionado ao estresse agudo e à sonolência/fadiga, bem como feedback personalizado e personalizado relacionado ao estresse crônico e à sonolência/fadiga, semelhante ao da primeira e da segunda intervenção. grupos.
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O terceiro grupo de intervenção (n = 30 motoristas profissionais) receberá feedback em tempo real relacionado ao estresse agudo e à sonolência/fadiga, bem como feedback personalizado e personalizado relacionado ao estresse crônico e à sonolência/fadiga, semelhante ao da primeira e da segunda intervenção. grupos.
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Experimental: Terapia de exercícios suportada por aplicativo
O quarto grupo de intervenção (n = 30 motoristas profissionais) receberá terapia de exercícios apoiada por aplicativo.
A intervenção será baseada em princípios de exercícios de treino de alta intensidade que focam na melhoria da capacidade de exercício cardiorrespiratório, bem como na redução dos níveis de stress durante o trabalho.
Os participantes receberão instruções através do aplicativo para fazer alguns exercícios curtos e vigorosos adaptados ao seu ambiente de trabalho em intervalos regulares, por exemplo, exercícios de flexão e alongamento com um peso nas mãos, subir e descer escadas do seu veículo por alguns minutos, etc
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O quarto grupo de intervenção (n = 30 motoristas profissionais) receberá terapia de exercícios apoiada por aplicativo.
A intervenção será baseada em princípios de exercícios de treino de alta intensidade que focam na melhoria da capacidade de exercício cardiorrespiratório, bem como na redução dos níveis de stress durante o trabalho.
Os participantes receberão instruções através do aplicativo para fazer alguns exercícios curtos e vigorosos adaptados ao seu ambiente de trabalho em intervalos regulares, por exemplo, exercícios de flexão e alongamento com um peso nas mãos, subir e descer escadas do seu veículo por alguns minutos, etc
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Comparador Ativo: Intervenção convencional
O grupo de controle ativo (n= 20 motoristas profissionais) receberá uma intervenção convencional para reduzir o estresse, por exemplo, atenção plena.
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O grupo de controle ativo (n= 20 motoristas profissionais) receberá uma intervenção convencional para reduzir o estresse, por exemplo, atenção plena.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle passivo (n = 20 motoristas profissionais) não receberá nenhuma intervenção e continuará normalmente sem receber qualquer feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de carga acumulada com base na frequência cardíaca (média de todas as viagens durante as últimas 2 semanas)
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Carga mental (derivada da estimativa do balanço energético, como uma indicação de estresse), medida pela medida de carga acumulada baseada na frequência cardíaca via wearable (média de todas as viagens durante as últimas 2 semanas)
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de capacidade para o trabalho
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Uma medida sumária de 7 itens (por exemplo, as exigências do trabalho, o estado de saúde do trabalhador e os recursos) que identifica os riscos para a saúde e os riscos da reforma antecipada.
A pontuação final do ICT é calculada como a pontuação total não ponderada que abrange as sete dimensões ou indicadores do ICT.
A combinação dos valores das dimensões resulta em uma pontuação total do ICT que pode variar de 7 (incapacidade para trabalhar) a 49 (capacidade plena para o trabalho).
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Pesquisa Saudável de Formulário Resumido de 36 itens
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Medir a qualidade de vida relacionada à saúde, consistindo em um componente físico e mental.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões de sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação zero equivale à incapacidade máxima e uma pontuação 100 equivale a nenhuma deficiência.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Escala de Estresse Percebido 10
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Medindo o estresse percebido.
As perguntas referem-se a sentimentos e pensamentos durante o último mês.
Em cada caso, pergunta-se aos entrevistados com que frequência se sentiram de determinada forma numa escala de cinco pontos, de “nunca” a “muito frequentemente”.
As respostas são então pontuadas da seguinte forma: Nunca = 0; Quase nunca = 1; Às vezes = 2; Com bastante frequência = 3; Muitas vezes = 4.
Para calcular uma pontuação total do PSS, as respostas aos quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) primeiro precisam ser invertidas (ou seja,
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
A pontuação PSS é então obtida pela soma de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse percebido.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Inventário de Comportamento de Condução - Estresse Geral do Motorista
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Um instrumento de 16 itens extraído do Inventário de Comportamento do Motorista que mede o estresse geral do motorista.
O DBI-Gen consiste em 16 itens que abordam uma disposição geral, ou “traço” de suscetibilidade, ao estresse do motorista.
As respostas são feitas em escala Likert que varia de 0 a 100, indicando o nível de concordância com cada afirmação.
A pontuação consistiu na resposta média aos 16 itens, com pontuações mais altas indicando maior suscetibilidade ao estresse do fator condutor.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Medir um senso amplo e estável de competência pessoal para lidar eficazmente com uma variedade de situações estressantes.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os 10 itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade, tensão/estresse. O DASS avalia sintomas emocionais negativos usando uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3. Possui 3 subescalas. (depressão, ansiedade e estresse) com 14 itens em cada subescala da DASS 42.
Essas subescalas são pontuadas pela soma das pontuações totais dos itens, que podem variar de 0 a 42.
Pontuação máxima: 126 para o DASS de 42 itens.
Uma pontuação mais elevada na DASS indica maior gravidade ou frequência destes sintomas emocionais negativos.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Escala de avaliação de fadiga
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Um questionário de fadiga unidimensional curto, válido, confiável e fácil de administrar.
O FAS é um questionário geral de fadiga de 10 itens para avaliar a fadiga.
Cinco questões refletem fadiga física e 5 questões (questões 3 e 6-9) fadiga mental.
Deve ser dada uma resposta a todas as perguntas, mesmo que a pessoa não tenha nenhuma reclamação no momento.
As pontuações nas questões 4 e 10 devem ser recodificadas (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Posteriormente, a pontuação total do FAS pode ser calculada somando as pontuações de todas as questões (pontuações recodificadas para as questões 4 e 10).
A pontuação total varia de 10 a 50.
Uma pontuação total da FAS < 22 indica ausência de fadiga, uma pontuação ≥ 22 indica fadiga.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Para medir a sonolência diurna, pergunte ao sujeito qual a probabilidade de ele cochilar ou adormecer em diferentes situações da vida cotidiana.
O teste é uma lista de oito situações em que o entrevistado avalia sua tendência a ficar sonolento em uma escala de 0, sem chance de cochilar, a 3, alta chance de cochilar.
Todas as respostas às perguntas precisam ser somadas. A pontuação total é baseada em uma escala de 0 a 24, sendo que uma pontuação mais alta significa maior sonolência do entrevistado.
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No início da intervenção, intermédio após 2 meses (meados da intervenção), no final da intervenção após 4,5 meses e 3 meses após a intervenção (para medir o impacto a longo prazo).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MILESTONE
- HBC.2021.0387 (Número de outro subsídio/financiamento: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
GDPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .