Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérföldkő – mobil és technológiai megoldások munkahelyi járművezetők számára (MILESTONE)

2024. április 27. frissítette: An Neven, Hasselt University

MÉRFÖLDKÖV: mobil és technológiai megoldások foglalkozási járművezetők számára

A teherszállításban dolgozó hivatásos sofőrök gyakran tapasztalnak nehéz, kimerítő és stresszes munkakörülményeket különböző okok miatt: rendszertelen alvás, bizonytalanság a forgalomban, gyakran változó menetrendek, elfoglaltságok, sok otthontól távol töltött idő stb. Ezek a munkakörülmények jelentős egészségügyi problémákhoz vezethetnek, amelyek jelentős hatással vannak a közúti biztonságra. A Nemzetközi Közúti Szállítási Unió szerint Európa jelenleg az elmúlt évtizedek legégetőbb sofőrhiánnyal néz szembe; amely veszélyezteti a közúti szállítási szektor folyamatos növekedését, és azt, hogy a várható volumennövekedésre megoldást nyújtson. A technológia fontos szerepet fog játszani a közúti közlekedés biztonságosabbá és hatékonyabbá tételében. A MILESTONE átfogó célja olyan technológiai beavatkozások kifejlesztése és tesztelése, amelyek várhatóan csökkentik a hivatásos járművezetők nehéz munkakörülményeit, stresszét és negatív egészségügyi hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A MILESTONE átfogó célja olyan technológiai beavatkozások kifejlesztése és tesztelése, amelyek csökkentik a hivatásos járművezetők nehéz munkakörülményeit, stresszét és negatív egészségügyi hatásait.

  1. A személyes állapot és a kontextuális stressz vezetési magatartásra és a közlekedésbiztonságra gyakorolt ​​hatásának megértése, valamint a fiziológiai és mentális állapot (pl. alvásminőség, fáradtság, álmosság, stressz, hőkomfort), általános egészségi állapot, munkával kapcsolatos összefüggések elemzése. a közúti biztonsághoz kapcsolódó tényezők, külső stresszorok és vezetési paraméterek.
  2. Beavatkozás kidolgozása annak érdekében, hogy a járművezetők a "stressztűrési zónájukon" (STZ) belül maradjanak (személyes zóna, amelyen belül a stressz elfogadható)
  3. A MILESTONE beavatkozások hatásának elemzése a járművezetők különböző kategóriáira (hosszú távú, rövid távú és helyi szállítás), összehasonlítva egy aktív és passzív kontrollcsoporttal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
        • Hasselt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Munkavégzés távolsági, rövid távú vagy helyi szállító sofőrként (közlekedési vállalatnál vagy önálló vállalkozóként)
  • okostelefonnal
  • hollandul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • Nincs túlzott alkoholfogyasztás
  • Nincs droghasználat
  • Nem fertőző betegség
  • Nem terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valós idejű triggerek
Az első intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) valós idejű triggereket kap az akut stresszel és álmossággal/fáradtsággal kapcsolatban. A valós idejű visszacsatolás magában foglalja a releváns triggerek megadását, amikor túllép néhány kritikus stresszértéket, vagy észleli az „energiaelvevők” eseményeit a mentális energia pontos mérése alapján, teljesen automatizált módon. A kiválasztott triggerek a meghajtókkal (pl. auditív, vizuális) folytatott közös alkotói műhelyeken alapulnak, hogy a valós idejű visszacsatoláshoz a leghatékonyabb (típus vagy kombináció) trigger(ek) válasszák ki. A figyelmeztető üzenetek a vezető preferenciáihoz lesznek szabva (pl. személyre szabott kényelmi és biztonsági beállítások), és célja egy figyelmeztető üzenet/jelzés generálása, amely figyelmezteti a járművezetőket, és megakadályozza, hogy a vezetők nagy stresszt okozzanak.
Az első intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) valós idejű triggereket kap az akut stresszel és álmossággal/fáradtsággal kapcsolatban. A valós idejű visszacsatolás magában foglalja a releváns triggerek megadását, amikor túllép néhány kritikus stresszértéket, vagy észleli az „energiaelvevők” eseményeit a mentális energia pontos mérése alapján, teljesen automatizált módon. A kiválasztott triggerek a meghajtókkal (pl. auditív, vizuális) folytatott közös alkotói műhelyeken alapulnak, hogy a valós idejű visszacsatoláshoz a leghatékonyabb (típus vagy kombináció) trigger(ek) válasszák ki. A figyelmeztető üzenetek a vezető preferenciáihoz lesznek szabva (pl. személyre szabott kényelmi és biztonsági beállítások), és figyelmeztető üzenetet/jelzést generálnak, amely figyelmezteti a járművezetőket, és megakadályozza, hogy a vezetők túlzott stresszhez jussanak.
Kísérleti: Személyre szabott visszajelzés
A második intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) személyre szabott visszajelzést kap a krónikus stressz és az álmosság/fáradtság csökkentése érdekében. A tanácsok személyre szabott (fél)automatikus visszajelzést adnak a sofőröknek a csökkent stresszszintről a mobilalkalmazáson keresztül, automatikus jelentésekkel, valamint utólagos beavatkozást a következő munkaszünetben vagy a munkanap végén, a vezető preferenciái alapján. sofőr. A (fél)automatikus visszacsatolás a Változás Stádiumai elméletén alapul, mely szerint a sofőr csak a hozzáállása és hajlandósága alapján kap releváns visszajelzést a mindennapi életében.
A második intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) személyre szabott visszajelzést kap a krónikus stressz és az álmosság/fáradtság csökkentése érdekében. A tanácsok személyre szabott (fél)automatikus visszajelzést adnak a sofőröknek a csökkent stresszszintről a mobilalkalmazáson keresztül, automatikus jelentésekkel, valamint utólagos beavatkozást a következő munkaszünetben vagy a munkanap végén, a vezető preferenciái alapján. sofőr. A (fél)automatikus visszacsatolás a Változás Stádiumai elméletén alapul, mely szerint a sofőr csak a hozzáállása és hajlandósága alapján kap releváns visszajelzést a mindennapi életében.
Kísérleti: Valós idejű triggerek + személyre szabott, személyre szabott visszajelzés
A harmadik intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) egyaránt kap valós idejű visszajelzést az akut stresszről és álmosságról/fáradtságról, valamint személyre szabott, személyre szabott visszajelzést a krónikus stresszről és az álmosságról/fáradtságról, hasonlóan az első és második beavatkozáshoz. csoportok.
A harmadik intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) egyaránt kap valós idejű visszajelzést az akut stresszről és álmosságról/fáradtságról, valamint személyre szabott, személyre szabott visszajelzést a krónikus stresszről és az álmosságról/fáradtságról, hasonlóan az első és második beavatkozáshoz. csoportok.
Kísérleti: Alkalmazás által támogatott edzésterápia
A negyedik intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) app-támogatott edzésterápiában részesül. A beavatkozás a nagy intenzitású edzési gyakorlatok elvein fog alapulni, amelyek a szív- és légzőrendszer terhelési kapacitásának javítására, valamint a munka közbeni stresszszint csökkentésére irányulnak. A résztvevők az alkalmazáson keresztül utasításokat kapnak arra, hogy rendszeres időközönként végezzenek el néhány rövid, erőteljes gyakorlatot a munkakörnyezetükhöz igazodva, például hajlító-nyújtó gyakorlatokat súllyal a kezükben, fel-le sétálva a jármű lépcsőin. perc stb.
A negyedik intervenciós csoport (n=30 hivatásos sofőr) app-támogatott edzésterápiában részesül. A beavatkozás a nagy intenzitású edzési gyakorlatok elvein fog alapulni, amelyek a szív- és légzőrendszer terhelési kapacitásának javítására, valamint a munka közbeni stresszszint csökkentésére irányulnak. A résztvevők az alkalmazáson keresztül utasításokat kapnak arra, hogy rendszeres időközönként végezzenek el néhány rövid, erőteljes gyakorlatot a munkakörnyezetükhöz igazodva, például hajlító-nyújtó gyakorlatokat súllyal a kezükben, fel-le sétálva a jármű lépcsőin. perc stb.
Aktív összehasonlító: Hagyományos beavatkozás
Az aktív kontrollcsoport (n = 20 hivatásos sofőr) hagyományos beavatkozást kap a stressz csökkentésére, például az éberséget.
Az aktív kontrollcsoport (n = 20 hivatásos sofőr) hagyományos beavatkozást kap a stressz csökkentésére, például az éberséget.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A passzív kontrollcsoport (n=20 hivatásos sofőr) nem kap beavatkozást, és visszajelzés nélkül folytatja a szokásos módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített pulzusszám alapú terhelés mértéke (az elmúlt 2 hét összes utazásának átlaga)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Mentális terhelés (az energiaegyensúly becsléséből származik, a stressz jelzéseként), a halmozott pulzusszám-alapú terhelés mérésével mérve hordható eszközzel (az elmúlt 2 hét összes utazásának átlaga)
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaképességi Index
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
7 elemből álló összefoglaló mérőszám (pl. a munkaigény, a munkavállaló egészségi állapota és erőforrásai), amely azonosítja a korai nyugdíjazás egészségügyi kockázatait és kockázatait. A végső WAI-pontszám a WAI hét dimenzióját vagy mutatóját lefedő súlyozatlan összpontszámként kerül kiszámításra. A dimenzióértékek kombinációja egy teljes WAI-pontszámot eredményez, amely 7-től (munkaképtelen) 49-ig (teljes munkaképesség) terjedhet.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
36 elemből álló rövid forma egészséges felmérés
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Az egészséggel összefüggő életminőség mérése, amely fizikai és mentális összetevőből is áll. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül 0-100 skálává alakul. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Érzékelt stressz skála 10
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Az észlelt stressz mérése. A kérdések az elmúlt hónap érzéseire és gondolataira vonatkoznak. Minden esetben megkérdezik a válaszadókat, hogy milyen gyakran éreznek egy bizonyos érzést egy ötfokú skálán, a „soha”-tól a „nagyon gyakran”-ig. A válaszokat ezután a következőképpen pontozzuk: Soha = 0; Szinte soha = 1; Néha = 2; Elég gyakran = 3; Nagyon gyakran = 4. A teljes PSS-pontszám kiszámításához először meg kell fordítani a négy pozitív elemre (4., 5., 7. és 8.) adott válaszokat (pl. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). A PSS pontszámot ezután az összes tétel összegzésével kapjuk meg. A magasabb pontszámok magasabb szintű stresszt jeleznek.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Vezetési magatartás leltár – Általános vezetői stressz
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
A Driver Behavior Inventoryból kinyert 16 elemből álló műszer, amely méri a vezető általános stresszét. A DBI-Gen 16 elemből áll, amelyek a vezetői stresszre való általános hajlamot vagy „tulajdonságra” való hajlamot érintik. A válaszokat egy 0-tól 100-ig terjedő Likert-skálán adjuk meg, jelezve az egyes állításokkal való egyezés mértékét. A pontozás a 16 tételre adott átlagos válaszból állt, a magasabb pontszámok pedig nagyobb vonás-stresszérzékenységet jeleztek.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
A személyes kompetencia széles és stabil érzésének mérése a különféle stresszhelyzetek hatékony kezelése érdekében. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják mind a 10 elem összegét. A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Depressziós szorongás stressz skálák
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Egy 42 tételes önbeszámoló műszer, amelyet a depresszió, szorongás, feszültség/stressz kapcsolódó negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek. A DASS a negatív érzelmi tüneteket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos Likert-skála segítségével értékeli. 3 alskálája van. (depresszió, szorongás és stressz) 14 tétellel a DASS 42 alskáláján. Ezeket az alskálákat a tételek összpontszámának összeadásával pontozzák, amely 0 és 42 között lehet. Maximális pontszám: 126 a 42 elemből álló DASS-ért. A DASS magasabb pontszáma ezeknek a negatív érzelmi tüneteknek a súlyosságát vagy gyakoriságát jelzi.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Fáradtságot értékelő skála
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Egy rövid, érvényes, megbízható és könnyen kezelhető egydimenziós fáradtság kérdőív. A FAS egy 10 elemből álló általános fáradtság kérdőív a fáradtság felmérésére. Öt kérdés a fizikai, 5 kérdés (3. és 6-9. kérdés) pedig a szellemi fáradtságot tükrözi. Minden kérdésre választ kell adni, még akkor is, ha az illetőnek jelenleg nincs panasza. A 4. és 10. kérdés pontszámait újra kell kódolni (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1). Ezt követően a teljes FAS pontszám kiszámítható az összes kérdés pontszámának összegzésével (a 4. és 10. kérdés újrakódolt pontszámai). Az összpontszám 10 és 50 között mozog. A 22-nél kisebb FAS-pontszám a fáradtság hiányát, a ≥ 22-es pontszám pedig a fáradtságot jelzi.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).
A nappali álmosság mérésére, megkérdezve az alanytól, hogy a mindennapi élet különböző helyzeteiben mekkora valószínűséggel szundikál el vagy elalszik. A teszt egy nyolc helyzetből álló lista, amelyben a válaszadók 0-s skálán értékelik álmosodási hajlamát, nincs esélye az elalvásra, 3-ra, nagy valószínűséggel szunyókálnak. A kérdésekre adott összes választ hozzá kell adni. Az összpontszám 0-tól 24-ig terjedő skálán alapul, a magasabb pontszám magasabb álmosságot jelent.
A beavatkozás kezdetén 2 hónap után intermedier (a beavatkozás közepe), a beavatkozás végén 4,5 hónap elteltével és 3 hónappal a beavatkozás után (a hatás hosszabb távú mérésére).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MILESTONE
  • HBC.2021.0387 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

GDPR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel