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MILESTONE - Solutions mobiles et technologiques pour les conducteurs professionnels (MILESTONE)

27 avril 2024 mis à jour par: An Neven, Hasselt University

JALON : SoluTions mobiles et technologiques pour les conducteurs professionnels

Les chauffeurs professionnels du transport de marchandises connaissent souvent des conditions de travail difficiles, épuisantes et stressantes pour diverses raisons : habitudes de sommeil irrégulières, incertitude dans la circulation, horaires changeants fréquemment, horaires chargés, temps passé loin de chez eux, etc. Ces conditions de travail peuvent entraîner des problèmes de santé importants avec un impact important sur la sécurité routière. Selon l'Union internationale des transports routiers, l'Europe est actuellement confrontée à la pénurie de chauffeurs la plus grave depuis des décennies ; ce qui menace la croissance continue du secteur du transport routier et sa capacité à apporter des solutions à la croissance attendue des volumes. La technologie jouera un rôle important pour rendre le transport routier plus sûr et plus efficace. L'objectif global de MILESTONE est de développer et de tester des interventions technologiques susceptibles de réduire les conditions de travail difficiles, le stress et les effets négatifs sur la santé des conducteurs professionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de MILESTONE est de développer et de tester des interventions technologiques pour réduire les conditions de travail difficiles, le stress et les effets négatifs sur la santé des conducteurs professionnels.

  1. Comprendre l'impact de l'état personnel et du stress contextuel sur le comportement de conduite et la sécurité routière, et vise à analyser la relation entre l'état physiologique et mental (par exemple, qualité du sommeil, fatigue, somnolence, stress, confort thermique), l'état de santé général, les relations professionnelles. facteurs de stress externes et paramètres de conduite liés à la sécurité routière.
  2. Développer une intervention pour maintenir les conducteurs dans leur « zone de tolérance au stress » (STZ) (zone personnelle dans laquelle le stress est acceptable)
  3. Analyser l'impact des interventions MILESTONE pour différentes catégories de chauffeurs (livraison long-courrier, court-courrier et local), par rapport à un groupe témoin actif et passif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Hasselt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler comme chauffeur-livreur long-courrier, court-courrier ou local (dans une entreprise de transport ou en indépendant)
  • Avoir un smartphone
  • néerlandophone

Critère d'exclusion:

  • Pas de consommation excessive d'alcool
  • Pas de consommation de drogue
  • Ne pas avoir de maladie infectieuse
  • Ne pas être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déclencheurs en temps réel
Le premier groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra des déclencheurs en temps réel liés au stress aigu et à la somnolence/fatigue. Le feedback en temps réel implique de donner des déclencheurs pertinents en cas de dépassement de certaines valeurs de stress critiques ou de détecter des événements de « consommateurs d'énergie » sur la base de mesures précises de l'énergie mentale de manière entièrement automatisée. Les déclencheurs sélectionnés seront basés sur les ateliers de co-création avec des pilotes (par exemple auditifs, visuels) afin de sélectionner le(s) déclencheur(s) le plus efficace (type ou combinaison de) pour le feedback en temps réel. Les messages d'avertissement seront adaptés aux préférences du conducteur (par exemple, paramètres personnalisés liés au confort et à la sécurité) et viseront à générer un message/signal d'avertissement destiné à alerter les conducteurs et à éviter qu'ils ne se retrouvent avec des niveaux de stress élevés.
Comportemental: Déclencheurs en temps réel
Le premier groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra des déclencheurs en temps réel liés au stress aigu et à la somnolence/fatigue. Le feedback en temps réel implique de donner des déclencheurs pertinents en cas de dépassement de certaines valeurs de stress critiques ou de détecter des événements de « consommateurs d'énergie » sur la base de mesures précises de l'énergie mentale de manière entièrement automatisée. Les déclencheurs sélectionnés seront basés sur les ateliers de co-création avec des pilotes (par exemple auditifs, visuels) afin de sélectionner le(s) déclencheur(s) le plus efficace (type ou combinaison de) pour le feedback en temps réel. Les messages d'avertissement seront adaptés aux préférences du conducteur (par exemple, paramètres personnalisés liés au confort et à la sécurité) et viseront à générer un message/signal d'avertissement destiné à alerter les conducteurs et à éviter qu'ils ne se retrouvent avec des niveaux de stress élevés.
Expérimental: Commentaires personnalisés sur mesure
Le deuxième groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra des commentaires personnalisés sur mesure pour réduire le stress chronique et la somnolence/fatigue. Le conseil implique un retour (semi-)automatique personnalisé aux conducteurs sur un niveau de stress réduit via l'application mobile avec des rapports automatiques, ainsi qu'une post-intervention lors de la prochaine pause de travail ou à la fin de la journée de travail, en fonction des préférences du conducteur. Le feedback (semi-)automatique est basé sur la théorie des étapes de changement, selon laquelle un conducteur ne recevra qu'un feedback pertinent en fonction de son attitude et de sa volonté au cours de la vie quotidienne.
Comportemental: Commentaires personnalisés sur mesure
Le deuxième groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra des commentaires personnalisés sur mesure pour réduire le stress chronique et la somnolence/fatigue. Le conseil implique un retour (semi-)automatique personnalisé aux conducteurs sur un niveau de stress réduit via l'application mobile avec des rapports automatiques, ainsi qu'une post-intervention lors de la prochaine pause de travail ou à la fin de la journée de travail, en fonction des préférences du conducteur. Le feedback (semi-)automatique est basé sur la théorie des étapes de changement, selon laquelle un conducteur ne recevra qu'un feedback pertinent en fonction de son attitude et de sa volonté au cours de la vie quotidienne.
Expérimental: Déclencheurs en temps réel + Commentaires personnalisés sur mesure
Le troisième groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra à la fois des commentaires en temps réel liés au stress aigu et à la somnolence/fatigue, ainsi que des commentaires personnalisés sur mesure liés au stress chronique et à la somnolence/fatigue, similaires à ceux de la première et de la deuxième intervention. groupes.
Comportemental: Déclencheurs en temps réel + Commentaires personnalisés sur mesure
Le troisième groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra à la fois des commentaires en temps réel liés au stress aigu et à la somnolence/fatigue, ainsi que des commentaires personnalisés sur mesure liés au stress chronique et à la somnolence/fatigue, similaires à ceux de la première et de la deuxième intervention. groupes.
Expérimental: Thérapie par l'exercice prise en charge par une application
Le quatrième groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra une thérapie par l'exercice prise en charge par une application. L'intervention sera basée sur les principes d'exercices d'entraînement de haute intensité axés sur l'amélioration de la capacité d'exercice cardiorespiratoire, ainsi que sur la réduction des niveaux de stress pendant le travail. Les participants recevront des instructions via l'application pour faire à intervalles réguliers des exercices courts et vigoureux adaptés à leur environnement de travail, par exemple des exercices de flexion et d'étirement avec un poids dans les mains, monter et descendre les escaliers de leur véhicule pendant quelques minutes, etc
Comportemental: Thérapie par l'exercice prise en charge par une application
Le quatrième groupe d'intervention (n = 30 conducteurs professionnels) recevra une thérapie par l'exercice prise en charge par une application. L'intervention sera basée sur les principes d'exercices d'entraînement de haute intensité axés sur l'amélioration de la capacité d'exercice cardiorespiratoire, ainsi que sur la réduction des niveaux de stress pendant le travail. Les participants recevront des instructions via l'application pour faire à intervalles réguliers des exercices courts et vigoureux adaptés à leur environnement de travail, par exemple des exercices de flexion et d'étirement avec un poids dans les mains, monter et descendre les escaliers de leur véhicule pendant quelques minutes, etc
Comparateur actif: Intervention conventionnelle
Le groupe témoin actif (n = 20 conducteurs professionnels) bénéficiera d'une intervention conventionnelle pour réduire le stress, par exemple la pleine conscience.
Comportemental: Intervention conventionnelle
Le groupe témoin actif (n = 20 conducteurs professionnels) bénéficiera d'une intervention conventionnelle pour réduire le stress, par exemple la pleine conscience.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin passif (n = 20 chauffeurs professionnels) ne bénéficiera d'aucune intervention et continuera normalement sans recevoir de retour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la charge accumulée basée sur la fréquence cardiaque (moyenne de tous les déplacements au cours des 2 dernières semaines)
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Charge mentale (dérivée de l'estimation du bilan énergétique, comme indication du stress), mesurée par une mesure de charge basée sur la fréquence cardiaque accumulée via un portable (moyenne de tous les déplacements au cours des 2 dernières semaines)
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de capacité de travail
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Une mesure sommaire de 7 éléments (par exemple, les exigences du travail, l'état de santé du travailleur et ses ressources) identifiant les risques pour la santé et les risques de retraite anticipée. Le score final du WAI est calculé comme le score total non pondéré couvrant les sept dimensions ou indicateurs du WAI. La combinaison des valeurs des dimensions donne un score WAI total qui peut aller de 7 (incapacité de travailler) à 49 (pleine capacité de travail).
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Mesurer la qualité de vie liée à la santé, comprenant à la fois une composante physique et mentale. Le SF-36 se compose de huit scores échelonnés, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une invalidité maximale et un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Échelle de stress perçu 10
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Mesurer le stress perçu. Les questions portent sur les sentiments et les pensées du mois dernier. Dans chaque cas, il est demandé aux personnes interrogées à quelle fréquence elles ont ressenti tel ou tel sentiment sur une échelle de cinq points allant de « jamais » à « très souvent ». Les réponses sont ensuite notées comme suit : Jamais = 0 ; Presque jamais = 1 ; Parfois = 2 ; Assez souvent = 3 ; Très souvent = 4. Pour calculer un score PSS total, les réponses aux quatre items énoncés positivement (items 4, 5, 7 et 8) doivent d'abord être inversées (c'est-à-dire 0 => 4 ; 1 => 3 ; 2 => 2 ; 3 => 1 ; 4 => 0). Le score PSS est ensuite obtenu en additionnant tous les éléments. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Inventaire des comportements au volant – Stress général du conducteur
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Un instrument de 16 éléments extraits du Driver Behaviour Inventory qui mesure le stress général du conducteur. Le DBI-Gen se compose de 16 éléments qui évaluent une disposition générale, ou un « trait » de susceptibilité, au stress du conducteur. Les réponses sont faites sur une échelle de Likert allant de 0 à 100, indiquant le niveau d'accord avec chaque affirmation. La notation consistait en la réponse moyenne aux 16 thèmes, les scores plus élevés indiquant une plus grande susceptibilité au stress des facteurs déterminants du trait.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Échelle générale d’auto-efficacité
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Mesurer un sentiment large et stable de compétence personnelle pour faire face efficacement à une variété de situations stressantes. Le score total est calculé en trouvant la somme des 10 éléments. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments conçu pour mesurer les états émotionnels négatifs associés à la dépression, à l'anxiété, à la tension/au stress. Le DASS évalue les symptômes émotionnels négatifs en utilisant une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 à 3. Il comporte 3 sous-échelles. (dépression, anxiété et stress) avec 14 items dans chaque sous-échelle du DASS 42. Ces sous-échelles sont notées par l’addition des scores totaux des éléments, qui peuvent aller de 0 à 42. Note maximale : 126 pour le DASS en 42 items. Un score plus élevé au DASS indique une plus grande gravité ou fréquence de ces symptômes émotionnels négatifs.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Un questionnaire unidimensionnel sur la fatigue court, valide, fiable et facile à administrer. Le FAS est un questionnaire général sur la fatigue en 10 points destiné à évaluer la fatigue. Cinq questions reflètent la fatigue physique et 5 questions (questions 3 et 6 à 9) la fatigue mentale. Il faut répondre à chaque question, même si la personne ne se plaint pas pour le moment. Les scores aux questions 4 et 10 doivent être recodés (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1). Par la suite, le score total FAS peut être calculé en additionnant les scores de toutes les questions (scores recodés pour les questions 4 et 10). Le score total varie de 10 à 50. Un score FAS total < 22 indique l’absence de fatigue, un score ≥ 22 indique une fatigue.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).
Pour mesurer la somnolence diurne, demander au sujet quelle est sa probabilité de s'endormir ou de s'endormir dans différentes situations de la vie quotidienne. Le test est une liste de huit situations dans lesquelles les personnes interrogées évaluent leur tendance à s'endormir sur une échelle de 0, aucune chance de s'endormir, à 3, une forte chance de s'endormir. Toutes les réponses aux questions doivent être additionnées. Le score total est basé sur une échelle de 0 à 24, un score plus élevé signifiant une somnolence plus élevée du répondant.
Au début de l'intervention, intermédiaire après 2 mois (milieu de l'intervention), à la fin de l'intervention après 4,5 mois, et 3 mois après l'intervention (pour mesurer l'impact à plus long terme).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

University Hospital, Antwerp

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MILESTONE
  • HBC.2021.0387 (Autre subvention/numéro de financement: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

RGPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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