Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MILESTONE – MOBILNÍ a TECHNOLOGICKÁ ŘEŠENÍ pro profesionální řidiče (MILESTONE)

27. dubna 2024 aktualizováno: An Neven, Hasselt University

MILESTONE: MOBILNÍ a TECHNOLOGICKÁ ŘEŠENÍ pro profesionální řidiče

Profesionální řidiči v nákladní dopravě se často setkávají s obtížnými, vyčerpávajícími a stresujícími pracovními podmínkami z různých důvodů: nepravidelný spánkový režim, nejistota v dopravě, často se měnící jízdní řády, vytížení, mnoho času mimo domov atd. Tyto pracovní podmínky mohou vést k významným zdravotním problémům s významným dopadem na bezpečnost silničního provozu. Podle Mezinárodní unie silniční dopravy Evropa v současnosti čelí nejnaléhavějšímu nedostatku řidičů za poslední desetiletí; což ohrožuje pokračující růst odvětví silniční dopravy a jeho schopnost poskytovat řešení očekávaného růstu objemu. Technologie budou hrát důležitou roli při zvyšování bezpečnosti a účinnosti silniční dopravy. Obecným cílem MILESTONE je vyvíjet a testovat technologické zásahy, od kterých se očekává, že sníží obtížné pracovní podmínky, stres a negativní zdravotní dopady profesionálních řidičů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem MILESTONE je vyvíjet a testovat technologické zásahy ke snížení obtížných pracovních podmínek, stresu a negativních zdravotních dopadů profesionálních řidičů.

  1. Pochopení dopadu osobního stavu a kontextového stresu na chování při řízení a bezpečnost silničního provozu a jeho cílem je analyzovat vztah mezi fyziologickým a duševním stavem (např. kvalita spánku, únava, ospalost, stres, tepelná pohoda), celkový zdravotní stav, související s prací faktory, vnější stresory a jízdní parametry související s bezpečností silničního provozu.
  2. Vyvinutí intervence k udržení řidičů v jejich „zóně tolerance stresu“ (STZ) (osobní zóna, ve které je stres přijatelný)
  3. Analýza dopadu zásahů MILESTONE pro různé kategorie řidičů (dálkové, krátké a místní dodávky) ve srovnání s aktivní a pasivní kontrolní skupinou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce jako řidič dálkové, krátké nebo místní dodávky (v dopravní společnosti nebo OSVČ)
  • Mít smartphone
  • nizozemsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Žádné nadměrné užívání alkoholu
  • Žádné užívání drog
  • Nemít infekční onemocnění
  • Nebýt těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spouštěče v reálném čase
První intervenční skupina (n=30 profesionálních řidičů) obdrží v reálném čase spouštěcí mechanismy související s akutním stresem a ospalostí/únavou. Zpětná vazba v reálném čase zahrnuje poskytnutí relevantních spouštěčů při překročení některých kritických stresových hodnot nebo detekci událostí „beroucích energie“ na základě přesných měření mentální energie plně automatizovaným způsobem. Vybrané spouštěče budou založeny na workshopech o společné tvorbě s řidiči (např. auditivní, vizuální), aby se vybral nejúčinnější (typ nebo kombinace) spouštěčů pro zpětnou vazbu v reálném čase. Varovné zprávy budou přizpůsobeny preferencím řidiče (např. osobní nastavení související s komfortem a bezpečností) a jejich cílem je generovat varovnou zprávu/signál, který má upozornit řidiče a zabránit tomu, aby mohli skončit s vysokou úrovní stresu.
Behaviorální: Spouštěče v reálném čase
První intervenční skupina (n=30 profesionálních řidičů) obdrží v reálném čase spouštěcí mechanismy související s akutním stresem a ospalostí/únavou. Zpětná vazba v reálném čase zahrnuje poskytnutí relevantních spouštěčů při překročení některých kritických stresových hodnot nebo detekci událostí „beroucích energie“ na základě přesných měření mentální energie plně automatizovaným způsobem. Vybrané spouštěče budou založeny na workshopech o společné tvorbě s řidiči (např. auditivní, vizuální), aby se vybral nejúčinnější (typ nebo kombinace) spouštěčů pro zpětnou vazbu v reálném čase. Varovné zprávy budou přizpůsobeny preferencím řidiče (např. osobní nastavení související s komfortem a bezpečností) a jejich cílem je generovat varovnou zprávu/signál, který má upozornit řidiče a zabránit tomu, aby mohli skončit s vysokou úrovní stresu.
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba na míru
Druhá intervenční skupina (n= 30 profesionálních řidičů) obdrží personalizovanou zpětnou vazbu na míru ke snížení chronického stresu a ospalosti/únavy. Poradenství zahrnuje personalizovanou (polo)automatickou zpětnou vazbu pro řidiče o snížené úrovni stresu prostřednictvím mobilní aplikace s automatickými hlášeními a také následné zásahy během příští pracovní přestávky nebo na konci pracovního dne, na základě preferencí Řidič. (Polo)automatická zpětná vazba je založena na teorii fází změny, podle níž řidič obdrží relevantní zpětnou vazbu pouze na základě svého postoje a ochoty v každodenním životě.
Behaviorální: Personalizovaná zpětná vazba na míru
Druhá intervenční skupina (n= 30 profesionálních řidičů) obdrží personalizovanou zpětnou vazbu na míru ke snížení chronického stresu a ospalosti/únavy. Poradenství zahrnuje personalizovanou (polo)automatickou zpětnou vazbu pro řidiče o snížené úrovni stresu prostřednictvím mobilní aplikace s automatickými hlášeními a také následné zásahy během příští pracovní přestávky nebo na konci pracovního dne, na základě preferencí Řidič. (Polo)automatická zpětná vazba je založena na teorii fází změny, podle níž řidič obdrží relevantní zpětnou vazbu pouze na základě svého postoje a ochoty v každodenním životě.
Experimentální: Spouštěče v reálném čase + personalizovaná zpětná vazba na míru
Třetí intervenční skupina (n= 30 profesionálních řidičů) obdrží jak zpětnou vazbu v reálném čase týkající se akutního stresu a ospalosti/únavy, tak personalizovanou zpětnou vazbu na míru související s chronickým stresem a ospalostí/únavou, podobně jako v první a druhé intervenci. skupiny.
Behaviorální: Spouštěče v reálném čase + personalizovaná zpětná vazba na míru
Třetí intervenční skupina (n= 30 profesionálních řidičů) obdrží jak zpětnou vazbu v reálném čase týkající se akutního stresu a ospalosti/únavy, tak personalizovanou zpětnou vazbu na míru související s chronickým stresem a ospalostí/únavou, podobně jako v první a druhé intervenci. skupiny.
Experimentální: Cvičební terapie podporovaná aplikací
Čtvrtá intervenční skupina (n= 30 profesionálních řidičů) obdrží cvičební terapii podporovanou aplikací. Intervence bude založena na principech vysoce intenzivních tréninkových cvičení, která se zaměřují na zlepšení kapacity kardiorespiračního cvičení a také na snížení úrovně stresu při práci. Účastníci dostanou prostřednictvím aplikace pokyny, aby v pravidelných intervalech dělali několik krátkých, intenzivních cvičení přizpůsobených jejich pracovnímu prostředí, např. ohýbání a protahování se závažím v ruce, chůzi po schodech svého vozidla na několik let. minut atd.
Behaviorální: Cvičební terapie podporovaná aplikací
Čtvrtá intervenční skupina (n= 30 profesionálních řidičů) obdrží cvičební terapii podporovanou aplikací. Intervence bude založena na principech vysoce intenzivních tréninkových cvičení, která se zaměřují na zlepšení kapacity kardiorespiračního cvičení a také na snížení úrovně stresu při práci. Účastníci dostanou prostřednictvím aplikace pokyny, aby v pravidelných intervalech dělali několik krátkých, intenzivních cvičení přizpůsobených jejich pracovnímu prostředí, např. ohýbání a protahování se závažím v ruce, chůzi po schodech svého vozidla na několik let. minut atd.
Aktivní komparátor: Konvenční zásah
Aktivní kontrolní skupina (n=20 profesionálních řidičů) dostane konvenční zásah ke snížení stresu, např. všímavosti.
Behaviorální: Konvenční zásah
Aktivní kontrolní skupina (n=20 profesionálních řidičů) dostane konvenční zásah ke snížení stresu, např. všímavosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pasivní kontrolní skupina (n=20 profesionálních řidičů) nebude nijak zasahovat a bude pokračovat jako obvykle bez obdržení jakékoli zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akumulované měření zátěže založené na srdeční frekvenci (průměr ze všech cest během posledních 2 týdnů)
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Psychická zátěž (odvozená z odhadu energetické bilance jako indikace stresu), měřená měřením zátěže na základě akumulované srdeční frekvence prostřednictvím nositelného zařízení (průměr všech cest během posledních 2 týdnů)
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pracovní schopnosti
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Souhrnné měření 7 položek (např. náročnost práce, zdravotní stav a zdroje pracovníka) identifikující zdravotní rizika a rizika předčasného odchodu do důchodu. Konečné skóre WAI se vypočítá jako celkové nevážené skóre pokrývající sedm dimenzí nebo indikátorů WAI. Výsledkem kombinace hodnot dimenzí je celkové skóre WAI, které se může pohybovat od 7 (neschopnost pracovat) do 49 (plná pracovní schopnost).
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
36-položkový krátký formulář zdravý průzkum
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Měření kvality života související se zdravím, skládající se z fyzické i psychické složky. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. nulové skóre je ekvivalentní maximálnímu postižení a skóre 100 je ekvivalentní žádnému postižení.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Stupnice vnímaného stresu 10
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Měření vnímaného stresu. Otázky se týkají pocitů a myšlenek během posledního měsíce. V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem na pětibodové škále od „nikdy“ po „velmi často“. Odpovědi jsou pak hodnoceny následovně: Nikdy = 0; Téměř nikdy = 1; Někdy = 2; Poměrně často = 3; Velmi často = 4. Pro výpočet celkového skóre PSS je třeba nejprve obrátit odpovědi na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) (tj. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). Skóre PSS se pak získá sečtením všech položek. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Inventář chování při řízení – obecný stres řidiče
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
16položkový nástroj extrahovaný z inventáře chování řidiče, který měří obecný stres řidiče. DBI-Gen se skládá z 16 položek, které využívají obecnou dispozici nebo „vlastnost“ náchylnosti ke stresu řidiče. Odpovědi jsou prováděny na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 100, která označuje úroveň souhlasu s každým výrokem. Bodování sestávalo z průměrné odezvy na 16 tem, přičemž vyšší skóre indikovalo větší náchylnost ke stresu.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Měření širokého a stabilního smyslu pro osobní kompetence pro efektivní řešení různých stresových situací. Celkové skóre se vypočítá součtem všech 10 položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Škály deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
42položkový nástroj pro self-report určený k měření souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti, napětí/stresu. DASS hodnotí negativní emoční symptomy pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 do 3. Má 3 subškály (deprese, úzkost a stres) se 14 položkami v každé subškále pro DASS 42. Tyto subškály jsou hodnoceny sečtením celkového skóre položek, které se může pohybovat od 0 do 42. Maximální skóre: 126 pro 42 položek DASS. Vyšší skóre na DASS ukazuje na větší závažnost nebo frekvenci těchto negativních emocionálních symptomů.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Krátký, platný, spolehlivý a snadno spravovatelný jednorozměrný dotazník únavy. FAS je 10-položkový obecný dotazník k posouzení únavy. Pět otázek odráží fyzickou únavu a 5 otázek (otázky 3 a 6-9) psychickou únavu. Na každou otázku je třeba odpovědět, i když si daná osoba v tuto chvíli nestěžuje. Skóre v otázce 4 a 10 by mělo být překódováno (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1). Následně lze vypočítat celkové skóre FAS sečtením skóre u všech otázek (překódované skóre pro otázky 4 a 10). Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50. Celkové skóre FAS < 22 znamená žádnou únavu, skóre ≥ 22 znamená únavu.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).
Chcete-li měřit denní ospalost, zeptejte se subjektu, jak je pravděpodobné, že si zdřímne nebo usne v různých situacích každodenního života. Test je seznam osmi situací, ve kterých respondenti hodnotí svůj sklon k ospalosti na škále od 0, bez možnosti usínání, do 3, vysoká pravděpodobnost usínání. Všechny odpovědi na otázky je třeba sečíst. Celkové skóre je založeno na škále 0 až 24, přičemž vyšší skóre znamená vyšší ospalost respondenta.
Na začátku intervence, střední po 2 měsících (uprostřed intervence), na konci intervence po 4,5 měsících a 3 měsících po intervenci (pro měření dopadu v dlouhodobějším horizontu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MILESTONE
  • HBC.2021.0387 (Jiné číslo grantu/financování: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

GDPR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Spouštěče v reálném čase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit