MIELESTONE – Mobiili- ja teknologiset RATKAISUT ammattikuljettajille (MILESTONE)
lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: An Neven, Hasselt University
Virtanpylväs: mobiili- ja teknologiset RATKAISUT ammattikuljettajille
Tavaraliikenteen ammattikuljettajat kokevat usein vaikeita, uuvuttavia ja stressaavia työoloja eri syistä johtuen: epäsäännölliset unirytmit, epävarmuus liikenteessä, usein muuttuvat aikataulut, kiireet, paljon aikaa poissa kotoa jne.
Nämä työolosuhteet voivat johtaa merkittäviin terveysongelmiin, joilla on merkittävä vaikutus liikenneturvallisuuteen.
Kansainvälisen tieliikenneliiton mukaan Euroopassa on tällä hetkellä pahin kuljettajapula vuosikymmeniin. mikä uhkaa tiekuljetussektorin jatkuvaa kasvua ja sen kykyä tarjota ratkaisuja odotettuun volyymikasvuun.
Teknologialla tulee olemaan tärkeä rooli maantieliikenteen turvallisuuden ja tehokkuuden lisäämisessä.
MILESTONEN yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata teknisiä toimia, joiden odotetaan vähentävän ammattikuljettajien vaikeita työoloja, stressiä ja kielteisiä terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MILESTONE:n yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata teknisiä toimenpiteitä ammattikuljettajien vaikeiden työolojen, stressin ja kielteisten terveysvaikutusten vähentämiseksi.
- Ymmärtää henkilökohtaisen tilan ja kontekstuaalisen stressin vaikutuksen ajokäyttäytymiseen ja liikenneturvallisuuteen ja pyrkii analysoimaan fysiologisen ja henkisen tilan (esim. unen laatu, väsymys, uneliaisuus, stressi, lämpömukavuus), yleisen terveydentilan, työhön liittyvän suhdetta. liikenneturvallisuuteen liittyvät tekijät, ulkoiset stressitekijät ja ajoparametrit.
- Kehitetään toimenpiteitä kuljettajien pitämiseksi "stressitoleranssialueella" (STZ) (henkilökohtainen vyöhyke, jossa stressi on hyväksyttävää)
- Analysoidaan MILESTONE-toimien vaikutusta eri kuljettajaluokkiin (pitkät, lyhyet ja paikalliset toimitukset) verrattuna aktiiviseen ja passiiviseen kontrolliryhmään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely kauko-, lähi- tai paikalliskuljettajana (kuljetusyrityksessä tai itsenäisenä ammatinharjoittajana)
- Ottaa älypuhelimen
- hollanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei liiallista alkoholin käyttöä
- Ei huumeiden käyttöä
- Ei tarttuva tauti
- Ei olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaaliaikaiset triggerit
Ensimmäinen interventioryhmä (n = 30 ammattikuljettajaa) saa reaaliaikaisia laukaisimia, jotka liittyvät akuuttiin stressiin ja uneliaisuuteen/väsymykseen.
Reaaliaikaiseen palautteeseen kuuluu asiaankuuluvien laukaisimien antaminen kriittisten stressiarvojen ylittyessä tai "energian ottajien" tapahtumien havaitseminen tarkkojen henkisen energian mittausten perusteella täysin automatisoidulla tavalla.
Valitut liipaisimet perustuvat yhdessä luomistyöpajoihin kuljettajien kanssa (esim. auditiiviset, visuaaliset), jotta voidaan valita tehokkain (tyyppi tai yhdistelmä) reaaliaikaisen palautteen liipaisu(t).
Varoitusviestit räätälöidään kuljettajan mieltymysten mukaan (esim. mukautetut mukavuuteen ja turvallisuuteen liittyvät asetukset) ja niiden tarkoituksena on luoda varoitusviesti/signaali, jonka tarkoituksena on varoittaa kuljettajia ja estää heitä joutumasta korkeaan stressitasoon.
|
Ensimmäinen interventioryhmä (n = 30 ammattikuljettajaa) saa reaaliaikaisia laukaisimia, jotka liittyvät akuuttiin stressiin ja uneliaisuuteen/väsymykseen.
Reaaliaikaiseen palautteeseen kuuluu asiaankuuluvien laukaisimien antaminen kriittisten stressiarvojen ylittyessä tai "energian ottajien" tapahtumien havaitseminen tarkkojen henkisen energian mittausten perusteella täysin automatisoidulla tavalla.
Valitut liipaisimet perustuvat yhdessä luomistyöpajoihin kuljettajien kanssa (esim. auditiiviset, visuaaliset), jotta voidaan valita tehokkain (tyyppi tai yhdistelmä) reaaliaikaisen palautteen liipaisu(t).
Varoitusviestit räätälöidään kuljettajan mieltymysten mukaan (esim. henkilökohtaiset mukavuuteen ja turvallisuuteen liittyvät asetukset) ja niiden tarkoituksena on luoda varoitusviesti/signaali, jonka tarkoituksena on varoittaa kuljettajia ja estää heitä joutumasta korkeaan stressitasoon.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista räätälöityä palautetta
Toinen interventioryhmä (n = 30 ammattikuljettajaa) saa henkilökohtaista räätälöityä palautetta kroonisen stressin ja uneliaisuuden/väsymyksen vähentämiseksi.
Neuvonta sisältää henkilökohtaista (puoli)automaattista palautetta kuljettajille alentuneesta stressitasosta mobiilisovelluksen kautta automaattisilla raporteilla sekä jälkitoimia seuraavan työtauon aikana tai työpäivän päätteeksi kuljettajan toiveiden mukaan. kuljettaja.
(Puoli)automaattinen palaute perustuu muutosvaiheiden teoriaan, jonka mukaan kuljettaja saa päivittäisessä elämässään vain asiaankuuluvaa palautetta asenteensa ja halukkuutensa perusteella.
|
Toinen interventioryhmä (n = 30 ammattikuljettajaa) saa henkilökohtaista räätälöityä palautetta kroonisen stressin ja uneliaisuuden/väsymyksen vähentämiseksi.
Neuvonta sisältää henkilökohtaista (puoli)automaattista palautetta kuljettajille alentuneesta stressitasosta mobiilisovelluksen kautta automaattisilla raporteilla sekä jälkitoimia seuraavan työtauon aikana tai työpäivän päätteeksi kuljettajan toiveiden mukaan. kuljettaja.
(Puoli)automaattinen palaute perustuu muutosvaiheiden teoriaan, jonka mukaan kuljettaja saa päivittäisessä elämässään vain asiaankuuluvaa palautetta asenteensa ja halukkuutensa perusteella.
|
|
Kokeellinen: Reaaliaikaiset laukaisimet + henkilökohtainen räätälöity palaute
Kolmas interventioryhmä (n= 30 ammattikuljettajaa) saa sekä reaaliaikaista palautetta akuutista stressistä ja uneliaisuudesta/väsymyksestä että henkilökohtaista räätälöityä palautetta kroonisesta stressistä ja uneliaisuudesta/väsymyksestä, samanlaista kuin ensimmäisessä ja toisessa interventiossa. ryhmiä.
|
Kolmas interventioryhmä (n= 30 ammattikuljettajaa) saa sekä reaaliaikaista palautetta akuutista stressistä ja uneliaisuudesta/väsymyksestä että henkilökohtaista räätälöityä palautetta kroonisesta stressistä ja uneliaisuudesta/väsymyksestä, samanlaista kuin ensimmäisessä ja toisessa interventiossa. ryhmiä.
|
|
Kokeellinen: Sovellustuettu liikuntaterapia
Neljäs interventioryhmä (n=30 ammattikuljettajaa) saa sovellustukea liikuntaterapiaa.
Interventio perustuu korkean intensiteetin harjoittelun periaatteisiin, jotka keskittyvät sydän-hengityksen harjoituskapasiteetin parantamiseen sekä työstressin vähentämiseen.
Osallistujat saavat sovelluksen kautta ohjeet tehdä lyhyitä, voimakkaita työympäristöönsä mukautettuja harjoituksia säännöllisin väliajoin, kuten taivutus- ja venytysharjoituksia paino käsissään, kävelyä muutaman minuutin ajan ylös ja alas ajoneuvonsa portaissa. minuuttia jne.
|
Neljäs interventioryhmä (n=30 ammattikuljettajaa) saa sovellustukea liikuntaterapiaa.
Interventio perustuu korkean intensiteetin harjoittelun periaatteisiin, jotka keskittyvät sydän-hengityksen harjoituskapasiteetin parantamiseen sekä työstressin vähentämiseen.
Osallistujat saavat sovelluksen kautta ohjeet tehdä lyhyitä, voimakkaita työympäristöönsä mukautettuja harjoituksia säännöllisin väliajoin, kuten taivutus- ja venytysharjoituksia paino käsissään, kävelyä muutaman minuutin ajan ylös ja alas ajoneuvonsa portaissa. minuuttia jne.
|
|
Active Comparator: Perinteinen interventio
Aktiivinen kontrolliryhmä (n = 20 ammattikuljettajaa) saa tavanomaisen stressin vähentämistoimenpiteen, esim. mindfulnessin.
|
Aktiivinen kontrolliryhmä (n = 20 ammattikuljettajaa) saa tavanomaisen stressin vähentämistoimenpiteen, esim. mindfulnessin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Passiivinen kontrolliryhmä (n = 20 ammattikuljettajaa) ei puutu asiaan ja jatkaa normaalisti ilman palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertynyt sykepohjainen kuormitusmitta (kaikkien matkojen keskiarvo viimeisen 2 viikon aikana)
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Henkinen kuormitus (johdettu energiatasapainoarviosta, stressin osoitus), mitattuna kumulatiivisella sykepohjaisella kuormitusmittauksella puettavan (kaikkien matkojen keskiarvo viimeisen 2 viikon aikana)
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
7 seikan yhteenvetomitta (esim. työn vaatimukset, työntekijän terveydentila ja resurssit), jotka tunnistavat varhaiseläkkeelle siirtymisen terveysriskit ja riskit.
Lopullinen WAI-pistemäärä lasketaan painottamattomana kokonaispisteenä, joka kattaa WAI:n seitsemän ulottuvuutta tai indikaattoria.
Mittasuhteiden arvojen yhdistelmä johtaa WAI:n kokonaispistemäärään, joka voi vaihdella 7:stä (työkyvytön) 49:ään (täysi työkyky).
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
36-kohdan lyhytmuotoinen terveellinen kysely
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen, joka koostuu sekä fyysisestä että henkisestä osasta.
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Koetun stressin mittaaminen.
Kysymykset koskevat tunteita ja ajatuksia viimeisen kuukauden aikana.
Kussakin tapauksessa vastaajilta kysytään, kuinka usein he tuntevat tietyn tavan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" - "erittäin usein".
Vastaukset pisteytetään sitten seuraavasti: Ei koskaan = 0; Lähes ei koskaan = 1; Joskus = 2; Melko usein = 3; Hyvin usein = 4.
PSS:n kokonaispistemäärän laskemiseksi vastaukset neljään positiiviseen kohtaan (kohdat 4, 5, 7 ja 8) on ensin käännettävä (ts.
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
PSS-pisteet saadaan sitten summaamalla kaikki kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
Ajokäyttäytymiskartoitus – yleinen kuljettajan stressi
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Kuljettajan käyttäytymisluettelosta poimittu 16 kohteen mittalaite, joka mittaa kuljettajan yleistä stressiä.
DBI-Gen koostuu 16 kohteesta, jotka koskettavat yleistä taipumusta tai "ominaisuus"-alttiutta kuljettajan stressiin.
Vastaukset tehdään Likert-asteikolla 0-100, mikä osoittaa kunkin väitteen yhtäpitävyyden tason.
Pisteytys koostui keskimääräisestä vasteesta 16 kohtaan, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ominaisuuden kuljettajan stressialttiutta.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Mittaa laajaa ja vakaata henkilökohtaista pätevyyttä käsitelläksesi tehokkaasti erilaisia stressaavia tilanteita.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien 10 kohteen summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
42 pisteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan niihin liittyviä negatiivisia tunnetiloja, kuten masennusta, ahdistusta, jännitystä/stressiä. DASS arvioi negatiiviset emotionaaliset oireet käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0–3. Siinä on 3 alaasteikkoa. (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), jossa on 14 kohtaa kussakin DASS 42:n ala-asteikossa.
Nämä ala-asteikot pisteytetään laskemalla yhteen kokonaispisteet, jotka voivat vaihdella 0–42.
Enimmäispisteet: 126 42 kohteen DASS:lle.
Korkeampi DASS-pistemäärä osoittaa näiden negatiivisten tunne-oireiden vakavuuden tai esiintymistiheyden.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Lyhyt, pätevä, luotettava ja helposti hoidettava yksiulotteinen väsymyskyselylomake.
FAS on 10 kohdan yleinen väsymyskyselylomake väsymyksen arvioimiseksi.
Viisi kysymystä kuvaa fyysistä väsymystä ja 5 kysymystä (kysymykset 3 ja 6-9) henkistä väsymystä.
Jokaiseen kysymykseen on annettava vastaus, vaikka henkilöllä ei tällä hetkellä olisi valittamista.
Kysymysten 4 ja 10 pisteet tulee koodata uudelleen (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Myöhemmin FAS-kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet (uudelleenkoodatut pisteet kysymyksille 4 ja 10).
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
FAS-kokonaispistemäärä < 22 tarkoittaa, ettei väsymystä ole, pistemäärä ≥ 22 tarkoittaa väsymystä.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Päiväunisuuden mittaamiseen kysymällä koehenkilöltä, kuinka todennäköisesti hän nukahtaa tai nukahtaa arjen eri tilanteissa.
Testi on lista kahdeksasta tilanteesta, joissa vastaaja arvioi uneliaisuuttaan asteikolla 0, ei mahdollisuutta nukahtaa, 3:een, suuri mahdollisuus nukahtaa.
Kaikki vastaukset kysymyksiin on lisättävä. Kokonaispistemäärä perustuu asteikkoon 0-24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vastaajan uneliaisuutta.
|
Intervention alussa, välivaiheessa 2 kuukauden kuluttua (intervention puolivälissä), toimenpiteen lopussa 4,5 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (vaikutuksen mittaamiseksi pidemmällä aikavälillä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILESTONE
- HBC.2021.0387 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
GDPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .