ВЕХА – МОБИЛЬНЫЕ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ВОДИТЕЛЕЙ (MILESTONE)
27 апреля 2024 г. обновлено: An Neven, Hasselt University
ВЕХА: МОБИЛЬНЫЕ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ ВОДИТЕЛЕЙ
Профессиональные водители грузовых перевозок часто сталкиваются с тяжелыми, изнурительными и напряженными условиями труда по разным причинам: ненормальный режим сна, неуверенность в дорожном движении, часто меняющийся график, плотный график, большое время пребывания вдали от дома и т. д.
Такие условия труда могут привести к серьезным проблемам со здоровьем, что существенно повлияет на безопасность дорожного движения.
По данным Международного союза автомобильного транспорта, Европа в настоящее время сталкивается с самой острой нехваткой водителей за последние десятилетия; что ставит под угрозу продолжающийся рост сектора автомобильных перевозок и его способность решать проблемы ожидаемого роста объемов.
Технологии будут играть важную роль в повышении безопасности и эффективности автомобильного транспорта.
Общая цель MILESTONE — разработать и протестировать технологические меры, которые, как ожидается, уменьшат тяжелые условия труда, стресс и негативное воздействие на здоровье профессиональных водителей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Общей целью MILESTONE является разработка и тестирование технологических мер, направленных на снижение тяжелых условий труда, стресса и негативных последствий для здоровья профессиональных водителей.
- Понимание влияния личного состояния и контекстуального стресса на поведение вождения и безопасность дорожного движения, целью которого является анализ взаимосвязи между физиологическим и психическим состоянием (например, качеством сна, утомляемостью, сонливостью, стрессом, тепловым комфортом), общим состоянием здоровья, связанными с работой факторы, внешние стрессоры и параметры вождения, связанные с безопасностью дорожного движения.
- Разработка мер, направленных на удержание водителей в их «зоне толерантности к стрессу» (СТЗ) (личной зоне, в которой стресс приемлем).
- Анализ влияния вмешательств MILESTONE на различные категории водителей (дальнемагистральные, ближнемагистральные и местные перевозки) по сравнению с активной и пассивной контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Работа водителем-дальнобойщиком, ближнемагистральным или местным курьером (в транспортной компании или индивидуальный предприниматель)
- Наличие смартфона
- говорящий по-голландски
Критерий исключения:
- Никакого чрезмерного употребления алкоголя
- Никакого употребления наркотиков
- Отсутствие инфекционного заболевания
- Не будучи беременной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Триггеры в реальном времени
Первая группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит в режиме реального времени триггеры, связанные с острым стрессом и сонливостью/усталостью.
Обратная связь в реальном времени включает в себя подачу соответствующих триггеров при превышении некоторых критических значений стресса или обнаружение событий «потребителей энергии» на основе точных измерений умственной энергии полностью автоматическим способом.
Выбранные триггеры будут основаны на семинарах по совместному созданию с драйверами (например, слуховыми, визуальными) с целью выбора наиболее эффективных (типа или комбинации) триггеров для обратной связи в реальном времени.
Предупреждающие сообщения будут адаптированы к предпочтениям водителя (например, персонализированные настройки, связанные с комфортом и безопасностью) и будут направлены на создание предупреждающего сообщения/сигнала, предназначенного для предупреждения водителей и предотвращения возникновения у них высокого уровня стресса.
|
Первая группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит в режиме реального времени триггеры, связанные с острым стрессом и сонливостью/усталостью.
Обратная связь в реальном времени включает в себя подачу соответствующих триггеров при превышении некоторых критических значений стресса или обнаружение событий «потребителей энергии» на основе точных измерений умственной энергии полностью автоматическим способом.
Выбранные триггеры будут основаны на семинарах по совместному созданию с драйверами (например, слуховыми, визуальными) с целью выбора наиболее эффективных (типа или комбинации) триггеров для обратной связи в реальном времени.
Предупреждающие сообщения будут адаптированы к предпочтениям водителя (например, персонализированные настройки, связанные с комфортом и безопасностью) и будут направлены на создание предупреждающего сообщения/сигнала, предназначенного для предупреждения водителей и предотвращения возникновения у них высокого уровня стресса.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная обратная связь
Вторая группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит персонализированную обратную связь для снижения хронического стресса и сонливости/усталости.
Рекомендации включают персонализированную (полу)автоматическую обратную связь с водителями о снижении уровня стресса через мобильное приложение с автоматическими отчетами, а также последующее вмешательство во время следующего рабочего перерыва или в конце рабочего дня, в зависимости от предпочтений водителя. Водитель.
(Полу-)автоматическая обратная связь основана на теории стадий изменений, согласно которой водитель будет получать только соответствующую обратную связь, основанную на его отношении и желании в повседневной жизни.
|
Вторая группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит персонализированную обратную связь для снижения хронического стресса и сонливости/усталости.
Рекомендации включают персонализированную (полу)автоматическую обратную связь с водителями о снижении уровня стресса через мобильное приложение с автоматическими отчетами, а также последующее вмешательство во время следующего рабочего перерыва или в конце рабочего дня, в зависимости от предпочтений водителя. Водитель.
(Полу-)автоматическая обратная связь основана на теории стадий изменений, согласно которой водитель будет получать только соответствующую обратную связь, основанную на его отношении и желании в повседневной жизни.
|
|
Экспериментальный: Триггеры в реальном времени + персонализированная обратная связь
Третья группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит как обратную связь в режиме реального времени, связанную с острым стрессом и сонливостью/утомляемостью, так и персонализированную индивидуальную обратную связь, связанную с хроническим стрессом и сонливостью/утомляемостью, аналогично первому и второму вмешательству. группы.
|
Третья группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит как обратную связь в режиме реального времени, связанную с острым стрессом и сонливостью/утомляемостью, так и персонализированную индивидуальную обратную связь, связанную с хроническим стрессом и сонливостью/утомляемостью, аналогично первому и второму вмешательству. группы.
|
|
Экспериментальный: ЛФК с поддержкой приложения
Четвертая группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит лечебную физкультуру с поддержкой приложения.
Вмешательство будет основано на принципах высокоинтенсивных тренировочных упражнений, направленных на улучшение кардиореспираторной способности к нагрузке, а также на снижение уровня стресса во время работы.
Через приложение участники получат инструкции выполнять через регулярные промежутки времени короткие энергичные упражнения, адаптированные к их рабочей среде, например, упражнения на сгибание и растяжку с гирей в руках, ходьбу вверх и вниз по лестнице своего автомобиля в течение нескольких минут. минуты и т. д.
|
Четвертая группа вмешательства (n = 30 профессиональных водителей) получит лечебную физкультуру с поддержкой приложения.
Вмешательство будет основано на принципах высокоинтенсивных тренировочных упражнений, направленных на улучшение кардиореспираторной способности к нагрузке, а также на снижение уровня стресса во время работы.
Через приложение участники получат инструкции выполнять через регулярные промежутки времени короткие энергичные упражнения, адаптированные к их рабочей среде, например, упражнения на сгибание и растяжку с гирей в руках, ходьбу вверх и вниз по лестнице своего автомобиля в течение нескольких минут. минуты и т. д.
|
|
Активный компаратор: Традиционное вмешательство
Активная контрольная группа (n = 20 профессиональных водителей) получит традиционное вмешательство для снижения стресса, например, повышение внимательности.
|
Активная контрольная группа (n = 20 профессиональных водителей) получит традиционное вмешательство для снижения стресса, например, повышение внимательности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа пассивного контроля (n = 20 профессиональных водителей) не получит никакого вмешательства и продолжит работу в обычном режиме, не получая никакой обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный показатель нагрузки на основе частоты пульса (среднее значение всех поездок за последние 2 недели)
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Умственная нагрузка (полученная на основе оценки энергетического баланса как индикатора стресса), измеренная путем измерения накопленной нагрузки на основе частоты пульса с помощью носимого устройства (среднее значение всех поездок за последние 2 недели)
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс трудоспособности
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Сводный показатель из 7 пунктов (например, требования работы, состояние здоровья и ресурсы работника), определяющий риски для здоровья и риски досрочного выхода на пенсию.
Итоговый балл WAI рассчитывается как общий невзвешенный балл, охватывающий семь измерений или индикаторов WAI.
Сочетание значений измерений дает общий балл WAI, который может варьироваться от 7 (нетрудоспособность) до 49 (полная трудоспособность).
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Краткий опросник о здоровье из 36 пунктов
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, состоящего как из физического, так и психического компонента.
SF-36 состоит из восьми шкалированных оценок, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл соответствует максимальной инвалидности, а балл 100 соответствует отсутствию инвалидности.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Воспринимаемый стресс по шкале 10
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Измерение воспринимаемого стресса.
Вопросы касаются чувств и мыслей за последний месяц.
В каждом случае респондентов спрашивают, как часто они чувствовали то или иное чувство по пятибалльной шкале от «никогда» до «очень часто».
Затем ответы оцениваются следующим образом: Никогда = 0; Почти никогда = 1; Иногда = 2; Довольно часто = 3; Очень часто = 4.
Для расчета общего балла PSS ответы на четыре положительно заданных вопроса (пункты 4, 5, 7 и 8) сначала необходимо поменять местами (т.е.
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
Затем оценка PSS получается путем суммирования всех пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Анализ поведения вождения – общий стресс водителя
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Инструмент из 16 пунктов, извлеченный из Опроса поведения водителей, который измеряет общий стресс водителя.
DBI-Gen состоит из 16 пунктов, которые определяют общую предрасположенность или «характерную» восприимчивость к стрессу водителя.
Ответы даются по шкале Лайкерта от 0 до 100, что указывает на уровень согласия с каждым утверждением.
Оценка состояла из средней реакции на 16 вопросов, при этом более высокие баллы указывали на большую восприимчивость к стрессу, определяющему черты характера.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Измерение широкого и стабильного чувства личной компетентности, позволяющей эффективно справляться с различными стрессовыми ситуациями.
Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех 10 пунктов.
Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Инструмент самоотчета из 42 пунктов, предназначенный для измерения связанных с ним негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги, напряжения/стресса. DASS оценивает негативные эмоциональные симптомы с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. Он имеет 3 подшкалы. (депрессия, тревога и стресс) по 14 пунктов в каждой подшкале DASS 42.
Эти подшкалы оцениваются путем сложения общего количества баллов по пунктам, которое может варьироваться от 0 до 42.
Максимальный балл: 126 для DASS из 42 пунктов.
Более высокий балл по DASS указывает на большую тяжесть или частоту этих негативных эмоциональных симптомов.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Короткий, достоверный, надежный и простой в использовании одномерный опросник на утомляемость.
FAS представляет собой опросник общей усталости, состоящий из 10 пунктов, для оценки утомления.
Пять вопросов отражают физическую усталость и 5 вопросов (вопросы 3 и 6-9) – умственную усталость.
На каждый вопрос необходимо дать ответ, даже если у человека на данный момент нет никаких жалоб.
Баллы по вопросам 4 и 10 следует перекодировать (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
В дальнейшем общий балл FAS можно рассчитать путем суммирования баллов по всем вопросам (перекодированные баллы по вопросам 4 и 10).
Общий балл варьируется от 10 до 50.
Общий балл по шкале FAS < 22 указывает на отсутствие утомляемости, балл ≥ 22 указывает на утомляемость.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Чтобы измерить дневную сонливость, испытуемого спрашивают, насколько вероятно, что он/она задремал или заснул в различных ситуациях повседневной жизни.
Тест представляет собой список из восьми ситуаций, в которых респондент оценивает свою склонность к сонливости по шкале от 0 (нет шансов заснуть) до 3 (высокая вероятность заснуть).
Все ответы на вопросы необходимо суммировать. Общий балл рассчитывается по шкале от 0 до 24, причем более высокий балл означает более высокую сонливость респондента.
|
В начале вмешательства, промежуточно через 2 месяца (середина вмешательства), в конце вмешательства через 4,5 месяца и через 3 месяца после вмешательства (для измерения воздействия в долгосрочной перспективе).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MILESTONE
- HBC.2021.0387 (Другой номер гранта/финансирования: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
GDPR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .