MILESTONE - MOBILE OG TEKNOLOGISKE LØSNINGER for yrkessjåfører (MILESTONE)
27. april 2024 oppdatert av: An Neven, Hasselt University
MILEPEL: MOBILE OG TEKNOLOGISKE LØSNINGER for yrkessjåfører
Yrkessjåfører i godstransport opplever ofte vanskelige, utmattende og stressende arbeidsforhold på grunn av ulike årsaker: uregelmessig søvnmønster, usikkerhet i trafikken, hyppige skiftende rutetider, travle timeplaner, mye tid borte fra hjemmet osv.
Disse arbeidsforholdene kan føre til betydelige helseproblemer med betydelig innvirkning på trafikksikkerheten.
I følge International Road Transport Union står Europa for tiden overfor den mest akutte førermangelen på flere tiår; som truer veitransportsektorens fortsatte vekst, og dens evne til å gi løsninger på forventet volumvekst.
Teknologi vil spille en viktig rolle for å gjøre veitransport sikrere og mer effektiv.
MILESTONEs overordnede mål er å utvikle og teste teknologiske intervensjoner som forventes å redusere vanskelige arbeidsforhold, stress, negative helseeffekter av yrkessjåfører.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med MILESTONE er å utvikle og teste teknologiske intervensjoner for å redusere vanskelige arbeidsforhold, stress og negative helseeffekter av yrkessjåfører.
- Forstå virkningen av personlig tilstand og kontekstuelt stress på kjøreatferd og trafikksikkerhet, og har som mål å analysere forholdet mellom fysiologisk og mental tilstand (f.eks. søvnkvalitet, tretthet, søvnighet, stress, termisk komfort), generell helsestatus, arbeidsrelatert faktorer, ytre stressfaktorer og kjøreparametere knyttet til trafikksikkerhet.
- Utvikle en intervensjon for å holde sjåfører innenfor deres "stresstoleransesone" (STZ) (personlig sone der stress er akseptabelt)
- Analysere virkningen av MILESTONE-intervensjonene for ulike kategorier av sjåfører (langdistanse, kortreiser og lokal levering), sammenlignet med en aktiv og passiv kontrollgruppe
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber som langdistanse-, kortdistanse- eller lokal transportsjåfør (i et transportselskap eller selvstendig næringsdrivende)
- Å ha en smarttelefon
- nederlandsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen overdreven alkoholbruk
- Ingen narkotikabruk
- Har ikke en infeksjonssykdom
- Ikke å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntidsutløsere
Den første intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta sanntidsutløsere knyttet til akutt stress og søvnighet/tretthet.
Sanntidstilbakemeldinger innebærer å gi relevante triggere når noen kritiske stressverdier overskrides eller oppdage hendelser av "energitakere" basert på nøyaktige målinger av mental energi på en helautomatisk måte.
De valgte triggerne vil være basert på samskapingsverkstedene med drivere (f.eks. auditive, visuelle) for å velge den mest effektive (type eller kombinasjon av) trigger(e) for sanntidstilbakemeldinger.
Advarselsmeldingene vil være skreddersydd til sjåførens preferanser (f.eks. personlige komfort- og sikkerhetsrelaterte innstillinger) og tar sikte på å generere en varselmelding/signal ment å varsle sjåfører og forhindre at de kan ende opp med høye stressnivåer.
|
Den første intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta sanntidsutløsere knyttet til akutt stress og søvnighet/tretthet.
Sanntidstilbakemeldinger innebærer å gi relevante triggere når noen kritiske stressverdier overskrides eller oppdage hendelser av "energitakere" basert på nøyaktige målinger av mental energi på en helautomatisk måte.
De valgte triggerne vil være basert på samskapingsverkstedene med drivere (f.eks. auditive, visuelle) for å velge den mest effektive (type eller kombinasjon av) trigger(e) for sanntidstilbakemeldinger.
Advarselsmeldingene vil være skreddersydd etter preferansene til sjåføren (f.eks. personlige komfort- og sikkerhetsrelaterte innstillinger) og tar sikte på å generere en varselmelding/signal ment å varsle sjåfører og forhindre at de kan ende opp med høye stressnivåer
|
|
Eksperimentell: Personlig skreddersydd tilbakemelding
Den andre intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta personlig skreddersydd tilbakemelding for å redusere kronisk stress og søvnighet/tretthet.
Rådene innebærer personlig tilpasset (halv)automatisk tilbakemelding til sjåfører om redusert stressnivå via mobilappen med automatiske rapporter, samt etterintervensjon i neste arbeidspause eller på slutten av arbeidsdagen, basert på preferansene til sjåfør.
Den (halv)automatiske tilbakemeldingen er basert på teorien om stadier av endring, der en sjåfør kun vil motta relevant tilbakemelding basert på sin holdning og vilje i dagliglivet.
|
Den andre intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta personlig skreddersydd tilbakemelding for å redusere kronisk stress og søvnighet/tretthet.
Rådene innebærer personlig tilpasset (halv)automatisk tilbakemelding til sjåfører om redusert stressnivå via mobilappen med automatiske rapporter, samt etterintervensjon i neste arbeidspause eller på slutten av arbeidsdagen, basert på preferansene til sjåfør.
Den (halv)automatiske tilbakemeldingen er basert på teorien om stadier av endring, der en sjåfør kun vil motta relevant tilbakemelding basert på sin holdning og vilje i dagliglivet.
|
|
Eksperimentell: Sanntidsutløsere + Personlig tilpasset tilbakemelding
Den tredje intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta både sanntidstilbakemeldinger knyttet til akutt stress og søvnighet/tretthet, samt personlig skreddersydd tilbakemelding knyttet til kronisk stress og søvnighet/tretthet, tilsvarende som ved første og andre intervensjon grupper.
|
Den tredje intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta både sanntidstilbakemeldinger knyttet til akutt stress og søvnighet/tretthet, samt personlig skreddersydd tilbakemelding knyttet til kronisk stress og søvnighet/tretthet, tilsvarende som ved første og andre intervensjon grupper.
|
|
Eksperimentell: App-støttet treningsterapi
Den fjerde intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta app-støttet treningsterapi.
Intervensjonen vil være basert på prinsipper for høyintensive treningsøvelser som fokuserer på forbedring av kardiorespiratorisk treningskapasitet, samt på reduksjon av stressnivåer under arbeid.
Deltakerne vil motta instruksjoner via appen om å gjøre noen korte, kraftige øvelser tilpasset arbeidsmiljøet med jevne mellomrom, for eksempel bøye-og-strekkøvelser med en vekt i hendene, gå opp og ned trappene i kjøretøyet i noen få timer. minutter osv.
|
Den fjerde intervensjonsgruppen (n= 30 yrkessjåfører) vil motta app-støttet treningsterapi.
Intervensjonen vil være basert på prinsipper for høyintensive treningsøvelser som fokuserer på forbedring av kardiorespiratorisk treningskapasitet, samt på reduksjon av stressnivåer under arbeid.
Deltakerne vil motta instruksjoner via appen om å gjøre noen korte, kraftige øvelser tilpasset arbeidsmiljøet med jevne mellomrom, for eksempel bøye-og-strekkøvelser med en vekt i hendene, gå opp og ned trappene i kjøretøyet i noen få timer. minutter osv.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell intervensjon
Den aktive kontrollgruppen (n= 20 yrkessjåfører) vil få en konvensjonell intervensjon for å redusere stress, for eksempel mindfulness.
|
Den aktive kontrollgruppen (n= 20 yrkessjåfører) vil få en konvensjonell intervensjon for å redusere stress, for eksempel mindfulness.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Den passive kontrollgruppen (n= 20 yrkessjåfører) vil ikke få noen intervensjon og vil fortsette som normalt uten å motta tilbakemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert hjertefrekvensbasert belastningsmål (gjennomsnitt av alle turer i løpet av de siste 2 ukene)
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Mental belastning (avledet fra energibalanseestimeringen, som en indikasjon på stress), målt ved akkumulert hjertefrekvensbasert belastningsmål via wearable (gjennomsnitt av alle turer i løpet av de siste 2 ukene)
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsevneindeks
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Et sammendrag av 7 elementer (f.eks. kravene til arbeid, arbeiderens helsestatus og ressurser) som identifiserer helserisikoer og risikoer ved tidlig pensjonering.
Den endelige WAI-poengsummen beregnes som den totale uvektede poengsummen som dekker WAIs syv dimensjoner, eller indikatorer.
Kombinasjonen av dimensjonsverdier resulterer i en total WAI-score som kan variere fra 7 (ikke i stand til å jobbe) til 49 (full arbeidsevne).
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
36-elementer Short Form Healthy Survey
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Måling av helserelatert livskvalitet, bestående av både en fysisk og psykisk komponent.
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
Opplevd stressskala 10
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Måling av opplevd stress.
Spørsmålene spør om følelser og tanker den siste måneden.
I hvert tilfelle blir respondentene spurt om hvor ofte de følte seg på en bestemt måte på en fempunktsskala fra 'aldri' til 'veldig ofte'.
Svarene blir deretter scoret som følger: Aldri = 0; Nesten aldri = 1; Noen ganger = 2; Ganske ofte = 3; Veldig ofte = 4.
For å beregne en total PSS-poengsum, må svar på de fire positivt oppgitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) først reverseres (dvs.
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
PSS-poengsummen oppnås deretter ved å summere alle elementene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
Kjøreatferd Inventar - Generell sjåfør stress
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Et instrument med 16 elementer hentet fra føreratferdsinventaret som måler generell sjåførbelastning.
DBI-Gen består av 16 elementer som har en generell disposisjon, eller "egenskap" følsomhet, for sjåførstress.
Svarene er laget på en Likert-skala fra 0 til 100, som indikerer graden av samsvar med hvert utsagn.
Poengsummen besto av den gjennomsnittlige responsen på de 16 timene, med høyere poengsum som indikerer større følsomhet for sjåførens stress.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Måle en bred og stabil følelse av personlig kompetanse til å håndtere en rekke stressende situasjoner effektivt.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle 10 elementer.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Et 42-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de relaterte negative emosjonelle tilstandene depresjon, angst, spenning/stress. DASS vurderer negative emosjonelle symptomer ved å bruke en 4-punkts Likert-skala, fra 0 til 3. Den har 3 underskalaer (depresjon, angst og stress) med 14 elementer i hver underskala for DASS 42.
Disse underskalaene scores ved å legge til den totale varepoengsummen, som kan variere fra 0 til 42.
Maksimal poengsum: 126 for DASS med 42 elementer.
En høyere score på DASS indikerer større alvorlighetsgrad eller hyppighet av disse negative følelsesmessige symptomene.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
Fatigue Assessment Scale
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Et kort, gyldig, pålitelig og enkelt å administrere unedimensjonalt tretthetsspørreskjema.
FAS er et 10-elements generell tretthetsspørreskjema for å vurdere tretthet.
Fem spørsmål reflekterer fysisk tretthet og 5 spørsmål (spørsmål 3 og 6-9) mental tretthet.
Et svar på hvert spørsmål må gis, selv om personen ikke har noen klager for øyeblikket.
Poeng på spørsmål 4 og 10 skal kodes om (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Deretter kan total FAS-poengsum beregnes ved å summere poengsummene på alle spørsmål (omkodet poengsum for spørsmål 4 og 10).
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 50.
En total FAS-score < 22 indikerer ingen tretthet, en skåre ≥ 22 indikerer tretthet.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
|
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
For å måle søvnighet på dagtid, spør personen hvor sannsynlig han/hun er til å døse eller sovne i ulike situasjoner i hverdagen.
Testen er en liste over åtte situasjoner der respondentene vurderer hans/hennes tendens til å bli søvnig på en skala fra 0, ingen sjanse for å døse, til 3, høy sjanse for å døse.
Alle svar på spørsmålene må legges til. Den totale poengsummen er basert på en skala fra 0 til 24, med en høyere poengsum betyr en høyere respondents søvnighet.
|
Ved begynnelsen av intervensjonen, intermediær etter 2 måneder (midt i intervensjonen), ved slutten av intervensjonen etter 4,5 måneder og 3 måneder etter intervensjonen (for å måle effekten på lengre sikt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MILESTONE
- HBC.2021.0387 (Annet stipend/finansieringsnummer: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
GDPR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .