Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MILESTONE - MOBILE OG TEKNOLOGISKE LØSNINGER FOR erhvervschauffører (MILESTONE)

27. april 2024 opdateret af: An Neven, Hasselt University

MILEPÆL: MOBILE OG TEKNOLOGISKE LØSNINGER FOR erhvervschauffører

Professionelle chauffører inden for godstransport oplever ofte vanskelige, udmattende og stressende arbejdsforhold af forskellige årsager: uregelmæssige søvnmønstre, usikkerhed i trafikken, hyppigt skiftende køreplaner, travle tidsplaner, meget tid væk fra hjemmet mv. Disse arbejdsforhold kan føre til betydelige helbredsproblemer med væsentlig indvirkning på trafiksikkerheden. Ifølge International Road Transport Union står Europa i øjeblikket over for den mest akutte mangel på chauffører i årtier; som truer vejtransportsektorens fortsatte vækst og dens evne til at levere løsninger på forventet volumenvækst. Teknologi vil spille en vigtig rolle i at gøre vejtransport sikrere og mere effektiv. MILESTONE's overordnede mål er at udvikle og teste teknologiske interventioner, som forventes at reducere de vanskelige arbejdsforhold, stress, negative sundhedseffekter af professionelle chauffører.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med MILESTONE er at udvikle og teste teknologiske interventioner for at reducere de vanskelige arbejdsforhold, stress, negative sundhedseffekter af professionelle chauffører.

  1. Forståelse af indvirkningen af ​​personlig tilstand og kontekstuel stress på køreadfærd og trafiksikkerhed og har til formål at analysere forholdet mellem fysiologisk og mental tilstand (f.eks. søvnkvalitet, træthed, søvnighed, stress, termisk komfort), generel helbredstilstand, arbejdsrelateret faktorer, eksterne stressfaktorer og kørselsparametre knyttet til trafiksikkerhed.
  2. Udvikling af en intervention for at holde chauffører inden for deres "stresstolerancezone" (STZ) (personlig zone, inden for hvilken stress er acceptabelt)
  3. Analyse af virkningen af ​​MILESTONE-interventionerne for forskellige kategorier af chauffører (langdistance-, kortdistance- og lokal levering) sammenlignet med en aktiv og passiv kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder som langdistance-, kortdistance- eller lokal leveringschauffør (i et transportfirma eller selvstændig)
  • At have en smartphone
  • hollandsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen overdreven alkoholbrug
  • Ingen stoffer brug
  • Ikke at have en infektionssygdom
  • Ikke at være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Realtidsudløsere
Den første interventionsgruppe (n= 30 erhvervschauffører) vil modtage udløsere i realtid relateret til akut stress og søvnighed/træthed. Realtidsfeedbacken involverer at give relevante triggere, når nogle kritiske stressværdier overskrides eller detektering af begivenheder hos 'energitagere' baseret på nøjagtige målinger af mental energi på en fuldautomatisk måde. De valgte triggere vil være baseret på samskabelsesworkshops med drivere (f.eks. auditive, visuelle) for at vælge den/de mest effektive (type eller kombination af) trigger(e) til feedback i realtid. Advarselsmeddelelserne vil blive skræddersyet til førerens præferencer (f.eks. personlige komfort- og sikkerhedsrelaterede indstillinger) og har til formål at generere en advarselsmeddelelse/signal beregnet til at advare chauffører og forhindre, at de kan ende med høje stressniveauer.
Adfærdsmæssigt: Realtidsudløsere
Den første interventionsgruppe (n= 30 erhvervschauffører) vil modtage udløsere i realtid relateret til akut stress og søvnighed/træthed. Realtidsfeedbacken involverer at give relevante triggere, når nogle kritiske stressværdier overskrides eller detektering af begivenheder hos 'energitagere' baseret på nøjagtige målinger af mental energi på en fuldautomatisk måde. De valgte triggere vil være baseret på samskabelsesworkshops med drivere (f.eks. auditive, visuelle) for at vælge den/de mest effektive (type eller kombination af) trigger(e) til feedback i realtid. Advarselsmeddelelserne vil blive skræddersyet til førerens præferencer (f.eks. personlige komfort- og sikkerhedsrelaterede indstillinger) og har til formål at generere en advarselsmeddelelse/signal beregnet til at advare chauffører og forhindre, at de kan ende med høje stressniveauer
Eksperimentel: Personlig tilpasset feedback
Den anden interventionsgruppe (n= 30 professionelle chauffører) vil modtage personlig skræddersyet feedback for at reducere kronisk stress og søvnighed/træthed. Rådgivningen indebærer personlig (semi-)automatisk feedback til chauffører om et reduceret stressniveau via mobilappen med automatiske rapporter, samt efterindgreb i næste arbejdspause eller ved arbejdsdagens afslutning, baseret på præferencerne i chauffør. Den (semi-)automatiske feedback er baseret på teorien om stadier af forandring, hvorved en chauffør kun vil modtage relevant feedback baseret på deres holdning og vilje i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Personlig tilpasset feedback
Den anden interventionsgruppe (n= 30 professionelle chauffører) vil modtage personlig skræddersyet feedback for at reducere kronisk stress og søvnighed/træthed. Rådgivningen indebærer personlig (semi-)automatisk feedback til chauffører om et reduceret stressniveau via mobilappen med automatiske rapporter, samt efterindgreb i næste arbejdspause eller ved arbejdsdagens afslutning, baseret på præferencerne i chauffør. Den (semi-)automatiske feedback er baseret på teorien om stadier af forandring, hvorved en chauffør kun vil modtage relevant feedback baseret på deres holdning og vilje i dagligdagen.
Eksperimentel: Realtidsudløsere + Personlig skræddersyet feedback
Den tredje interventionsgruppe (n= 30 professionelle chauffører) vil modtage både realtidsfeedback relateret til akut stress og søvnighed/træthed, samt personlig skræddersyet feedback relateret til kronisk stress og søvnighed/træthed, svarende til den første og anden intervention. grupper.
Adfærdsmæssigt: Realtidsudløsere + Personlig skræddersyet feedback
Den tredje interventionsgruppe (n= 30 professionelle chauffører) vil modtage både realtidsfeedback relateret til akut stress og søvnighed/træthed, samt personlig skræddersyet feedback relateret til kronisk stress og søvnighed/træthed, svarende til den første og anden intervention. grupper.
Eksperimentel: App-støttet træningsterapi
Den fjerde interventionsgruppe (n= 30 professionelle chauffører) vil modtage app-støttet træningsterapi. Interventionen vil være baseret på principper for højintensive træningsøvelser, der fokuserer på forbedring af kardiorespiratorisk træningskapacitet, samt på reduktion af stressniveauer under arbejdet. Deltagerne vil modtage instruktioner via appen om at lave nogle korte, kraftige øvelser tilpasset deres arbejdsmiljø med jævne mellemrum, fx bøje-og-strækøvelser med en vægt i hænderne, gå op og ned ad trapperne i deres køretøj i et par stykker minutter osv.
Adfærdsmæssigt: App-støttet træningsterapi
Den fjerde interventionsgruppe (n= 30 professionelle chauffører) vil modtage app-støttet træningsterapi. Interventionen vil være baseret på principper for højintensive træningsøvelser, der fokuserer på forbedring af kardiorespiratorisk træningskapacitet, samt på reduktion af stressniveauer under arbejdet. Deltagerne vil modtage instruktioner via appen om at lave nogle korte, kraftige øvelser tilpasset deres arbejdsmiljø med jævne mellemrum, fx bøje-og-strækøvelser med en vægt i hænderne, gå op og ned ad trapperne i deres køretøj i et par stykker minutter osv.
Aktiv komparator: Konventionel intervention
Den aktive kontrolgruppe (n= 20 erhvervschauffører) vil få en konventionel intervention for at reducere stress, fx mindfulness.
Adfærdsmæssigt: Konventionel intervention
Den aktive kontrolgruppe (n= 20 erhvervschauffører) vil få en konventionel intervention for at reducere stress, fx mindfulness.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den passive kontrolgruppe (n= 20 erhvervschauffører) får ingen indgriben og fortsætter som normalt uden at modtage feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret pulsbaseret belastningsmål (gennemsnit af alle ture i løbet af de seneste 2 uger)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Mental belastning (afledt af energibalance-estimeringen, som en indikation af stress), målt ved akkumuleret pulsbaseret belastningsmåling via wearable (gennemsnit af alle ture i løbet af de sidste 2 uger)
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsevneindeks
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
En opsummerende måling af 7 punkter (f.eks. arbejdskravene, arbejderens sundhedstilstand og ressourcer), der identificerer sundhedsrisici og risici ved førtidspensionering. Den endelige WAI-score beregnes som den samlede uvægtede score, der dækker WAI's syv dimensioner eller indikatorer. Kombinationen af ​​dimensionsværdier resulterer i en samlet WAI-score, der kan variere fra 7 (ikke i stand til at arbejde) til 49 (fuld arbejdsevne).
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
36-punkts kort form sund undersøgelse
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Måling af sundhedsrelateret livskvalitet, bestående af både en fysisk og psykisk komponent. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Opfattet stress skala 10
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Måling af oplevet stress. Spørgsmålene handler om følelser og tanker i løbet af den sidste måned. I hvert tilfælde bliver respondenterne spurgt, hvor ofte de havde det på en bestemt måde på en fem-trins skala fra 'aldrig' til 'meget ofte'. Svarene scores som følger: Aldrig = 0; Næsten aldrig = 1; Nogle gange = 2; Ret ofte = 3; Meget ofte = 4. For at beregne en samlet PSS-score skal svar på de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) først vendes (dvs. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). PSS-score opnås derefter ved at summere på tværs af alle elementer. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Kørselsadfærdsopgørelse - Generel førerstress
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Et instrument med 16 elementer, der er udtrukket fra føreradfærdsopgørelsen, der måler generel chaufførstress. DBI-Gen består af 16 genstande, der har en generel disposition, eller "egenskab" modtagelighed for chaufførstress. Svarene er lavet på en Likert-skala fra 0 til 100, hvilket angiver graden af ​​overensstemmelse med hvert udsagn. Scoring bestod af den gennemsnitlige respons på de 16 tems, med højere score, der indikerer større træk ved stressmodtagelighed.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Måling af en bred og stabil følelse af personlig kompetence til effektivt at håndtere en række stressende situationer. Den samlede score beregnes ved at finde summen af ​​alle 10 elementer. For GSE varierer den samlede score mellem 10 og 40, med en højere score, der indikerer mere selveffektivitet.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Et selvrapporteringsinstrument med 42 punkter designet til at måle de relaterede negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst, spændinger/stress. DASS vurderer negative følelsesmæssige symptomer ved at bruge en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 til 3. Den har 3 underskalaer (depression, angst og stress) med 14 punkter i hver underskala for DASS 42. Disse underskalaer scores ved at tilføje de samlede elementscore, som kan variere fra 0 til 42. Maksimal score: 126 for DASS med 42 punkter. En højere score på DASS indikerer større sværhedsgrad eller hyppighed af disse negative følelsesmæssige symptomer.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Træthedsvurderingsskala
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Et kort, validt, pålideligt og let at administrere endimensionelt træthedsspørgeskema. FAS er et 10-elements generelt træthedsspørgeskema til vurdering af træthed. Fem spørgsmål afspejler fysisk træthed og 5 spørgsmål (spørgsmål 3 og 6-9) mental træthed. Et svar på hvert spørgsmål skal gives, også selvom personen ikke har nogen klager i øjeblikket. Score på spørgsmål 4 og 10 skal omkodes (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1). Efterfølgende kan den samlede FAS-score beregnes ved at summere scorerne på alle spørgsmål (omkodede score for spørgsmål 4 og 10). Den samlede score spænder fra 10 til 50. En samlet FAS-score < 22 indikerer ingen træthed, en score ≥ 22 indikerer træthed.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).
At måle søvnighed i dagtimerne ved at spørge forsøgspersonen, hvor sandsynligt han/hun er til at døse eller falde i søvn i forskellige situationer i hverdagen. Testen er en liste over otte situationer, hvor respondenterne vurderer hans/hendes tendens til at blive søvnig på en skala fra 0, ingen chance for at døse, til 3, høj chance for at døse. Alle svar på spørgsmålene skal tilføjes. Den samlede score er baseret på en skala fra 0 til 24, med en højere score betyder en højere respondents søvnighed.
I begyndelsen af ​​interventionen, mellemliggende efter 2 måneder (midt i interventionen), ved slutningen af ​​interventionen efter 4,5 måneder og 3 måneder efter interventionen (for at måle effekten på længere sigt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILESTONE
  • HBC.2021.0387 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

GDPR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Realtidsudløsere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner