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MILESTONE - 직업 운전자를 위한 모바일 및 기술 솔루션 (MILESTONE)

2024년 4월 27일 업데이트: An Neven, Hasselt University

마일스톤: 직업 운전자를 위한 모바일 및 기술 솔루션

화물 운송 전문 운전자는 불규칙한 수면 패턴, 교통 상황의 불확실성, 잦은 일정 변경, 바쁜 일정, 집을 떠나 있는 시간이 길어지는 등 다양한 이유로 힘들고 지치고 스트레스가 많은 근무 환경을 경험하는 경우가 많습니다. 이러한 작업 조건은 도로 안전에 심각한 영향을 미치면서 심각한 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 국제도로교통연맹(International Road Transport Union)에 따르면, 유럽은 현재 수십 년 만에 가장 심각한 운전자 부족 현상에 직면해 있습니다. 이는 도로 운송 부문의 지속적인 성장과 예상되는 물량 증가에 대한 솔루션 제공 능력을 위협합니다. 기술은 도로 운송을 더욱 안전하고 효율적으로 만드는 데 중요한 역할을 할 것입니다. MILESTONE의 전반적인 목표는 전문 운전자의 어려운 작업 조건, 스트레스, 부정적인 건강 영향을 줄일 것으로 예상되는 기술적 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MILESTONE의 전반적인 목표는 전문 운전자의 어려운 근무 조건, 스트레스, 부정적인 건강 영향을 줄이기 위한 기술적 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.

  1. 개인 상태와 상황적 스트레스가 운전 행동과 도로 안전에 미치는 영향을 이해하고, 생리적, 정신적 상태(예: 수면의 질, 피로, 졸음, 스트레스, 열적 편안함), 전반적인 건강 상태, 업무 관련성 간의 관계를 분석하는 것을 목표로 합니다. 요인, 외부 스트레스 요인 및 도로 안전과 관련된 운전 매개 변수.
  2. 운전자를 "스트레스 허용 범위"(STZ)(스트레스를 허용할 수 있는 개인 영역) 내에 유지하기 위한 개입 개발
  3. 다양한 범주의 운전자(장거리, 단거리 및 지역 배송)에 대한 MILESTONE 개입의 영향을 능동 및 수동 대조군과 비교하여 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • Hasselt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 장거리, 단거리, 지역 배송 기사로 근무(운송업체 또는 자영업)
  • 스마트폰을 가지고 있는 것
  • 네덜란드어를 사용하는

제외 기준:

  • 과도한 알코올 사용 금지
  • 약물 사용 금지
  • 전염병이 없는 것
  • 임신하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 트리거
첫 번째 개입 그룹(n= 30명의 전문 운전자)은 급성 스트레스 및 졸음/피로와 관련된 실시간 트리거를 수신합니다. 실시간 피드백에는 일부 중요한 스트레스 값을 초과할 때 관련 트리거를 제공하거나 완전히 자동화된 방식으로 정신 에너지를 정확하게 측정하여 '에너지 흡수자'의 이벤트를 감지하는 것이 포함됩니다. 선택된 트리거는 실시간 피드백을 위한 가장 효율적인(유형 또는 조합) 트리거를 선택하기 위해 드라이버(예: 청각, 시각적)와의 공동 창작 워크숍을 기반으로 합니다. 경고 메시지는 운전자의 선호도(예: 개인화된 편안함 및 안전 관련 설정)에 맞춰 조정되며 운전자에게 경고하고 높은 스트레스 수준에 이를 수 없도록 방지하기 위한 경고 메시지/신호를 생성하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 개입 그룹(n= 30명의 전문 운전자)은 급성 스트레스 및 졸음/피로와 관련된 실시간 트리거를 수신합니다. 실시간 피드백에는 일부 중요한 스트레스 값을 초과할 때 관련 트리거를 제공하거나 완전히 자동화된 방식으로 정신 에너지를 정확하게 측정하여 '에너지 흡수자'의 이벤트를 감지하는 것이 포함됩니다. 선택된 트리거는 실시간 피드백을 위한 가장 효율적인(유형 또는 조합) 트리거를 선택하기 위해 드라이버(예: 청각, 시각적)와의 공동 창작 워크숍을 기반으로 합니다. 경고 메시지는 운전자의 선호도(예: 개인화된 편안함 및 안전 관련 설정)에 맞춰 조정되며 운전자에게 경고하고 높은 스트레스 수준에 이를 수 없도록 방지하기 위한 경고 메시지/신호를 생성하는 것을 목표로 합니다.
실험적: 개인화된 맞춤형 피드백
두 번째 개입 그룹(n= 30명의 전문 운전자)은 만성 스트레스와 졸음/피로를 줄이기 위해 개인화된 맞춤형 피드백을 받게 됩니다. 조언에는 자동 보고서가 포함된 모바일 앱을 통해 스트레스 수준 감소에 대해 운전자에게 개인화된 (반)자동 피드백이 포함되며, 다음 작업 휴식 시간이나 근무일 종료 시 운전자의 선호도에 따라 사후 개입도 포함됩니다. 운전사. (반)자동 피드백은 운전자가 일상 생활에서 자신의 태도와 의지에 따라 적절한 피드백만 받게 된다는 변화 단계 이론을 기반으로 합니다.
두 번째 개입 그룹(n= 30명의 전문 운전자)은 만성 스트레스와 졸음/피로를 줄이기 위해 개인화된 맞춤형 피드백을 받게 됩니다. 조언에는 자동 보고서가 포함된 모바일 앱을 통해 스트레스 수준 감소에 대해 운전자에게 개인화된 (반)자동 피드백이 포함되며, 다음 작업 휴식 시간이나 근무일 종료 시 운전자의 선호도에 따라 사후 개입도 포함됩니다. 운전사. (반)자동 피드백은 운전자가 일상 생활에서 자신의 태도와 의지에 따라 적절한 피드백만 받게 된다는 변화 단계 이론을 기반으로 합니다.
실험적: 실시간 트리거 + 개인화된 맞춤형 피드백
세 번째 개입 그룹(n = 30명의 전문 운전자)은 첫 번째 및 두 번째 개입에서와 유사하게 급성 스트레스 및 졸음/피로와 관련된 실시간 피드백뿐만 아니라 만성 스트레스 및 졸음/피로와 관련된 맞춤형 맞춤형 피드백을 모두 받습니다. 여러 떼.
세 번째 개입 그룹(n = 30명의 전문 운전자)은 첫 번째 및 두 번째 개입에서와 유사하게 급성 스트레스 및 졸음/피로와 관련된 실시간 피드백뿐만 아니라 만성 스트레스 및 졸음/피로와 관련된 맞춤형 맞춤형 피드백을 모두 받습니다. 여러 떼.
실험적: 앱 지원 운동 요법
네 번째 개입 그룹(n= 30명의 전문 운전자)은 앱 지원 운동 요법을 받게 됩니다. 개입은 심폐 운동 능력 향상과 작업 중 스트레스 수준 감소에 초점을 맞춘 고강도 훈련 운동의 원칙을 기반으로 합니다. 참가자는 앱을 통해 정기적으로 자신의 작업 환경에 적합한 짧고 격렬한 운동(예: 손에 무게를 들고 굽히기 및 스트레칭 운동, 차량 계단을 몇 분 동안 오르내리기)을 수행하라는 지침을 받습니다. 분 등
네 번째 개입 그룹(n= 30명의 전문 운전자)은 앱 지원 운동 요법을 받게 됩니다. 개입은 심폐 운동 능력 향상과 작업 중 스트레스 수준 감소에 초점을 맞춘 고강도 훈련 운동의 원칙을 기반으로 합니다. 참가자는 앱을 통해 정기적으로 자신의 작업 환경에 적합한 짧고 격렬한 운동(예: 손에 무게를 들고 굽히기 및 스트레칭 운동, 차량 계단을 몇 분 동안 오르내리기)을 수행하라는 지침을 받습니다. 분 등
활성 비교기: 기존 개입
능동 통제 그룹(n= 20명의 전문 운전자)은 스트레스를 줄이기 위한 전통적인 개입(예: 마음챙김)을 받게 됩니다.
능동 통제 그룹(n= 20명의 전문 운전자)은 스트레스를 줄이기 위한 전통적인 개입(예: 마음챙김)을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
수동 통제 그룹(n= 20명의 전문 운전자)은 개입을 받지 않으며 어떤 피드백도 받지 않고 정상적으로 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 심박수 기반 부하 측정(지난 2주간의 전체 여행 평균)
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
웨어러블을 통한 누적 심박수 기반 부하 측정으로 측정한 정신적 부하(에너지 균형 추정에서 파생, 스트레스 지표)(지난 2주간의 전체 여행 평균)
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무능력지수
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
건강 위험과 조기 퇴직 위험을 식별하는 7개 항목(예: 업무 요구, 근로자의 건강 상태 및 자원)에 대한 요약 측정입니다. 최종 WAI 점수는 WAI의 7개 차원 또는 지표를 포괄하는 비가중 총 점수로 계산됩니다. 차원 값의 조합으로 인해 7(일할 수 없음)에서 49(완전한 작업 능력) 범위의 총 WAI 점수가 생성됩니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
36개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
신체적, 정신적 요소로 구성된 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. SF-36은 8개의 환산 점수로 구성되며, 이는 해당 섹션의 질문에 가중치를 부여한 합계입니다. 각 척도는 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 낮습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애가 없는 것과 같습니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
인지된 스트레스 척도 10
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
인지된 스트레스를 측정합니다. 지난 한 달 동안의 감정과 생각에 대해 묻는 질문입니다. 각각의 경우, 응답자들은 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 자주'까지 5점 척도로 특정 방식을 얼마나 자주 느꼈는지 질문을 받았습니다. 답변은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. Never = 0; 거의 없음 = 1; 때때로 = 2; 꽤 자주 = 3; 매우 자주 = 4. 총 PSS 점수를 계산하려면 긍정적으로 언급된 4가지 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답을 먼저 반대로 바꿔야 합니다(예: 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). 그런 다음 PSS 점수는 모든 항목을 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
운전 행동 목록 - 일반적인 운전자 스트레스
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
일반적인 운전자 스트레스를 측정하는 운전자 행동 목록에서 추출한 16개 항목 도구입니다. DBI-Gen은 운전자 스트레스에 대한 일반적인 성향 또는 "특성" 민감성을 활용하는 16개 항목으로 구성됩니다. 응답은 0에서 100까지의 Likert 척도로 이루어지며, 이는 각 진술에 대한 동의 수준을 나타냅니다. 점수는 16개 항목에 대한 평균 응답으로 구성되었으며, 점수가 높을수록 특성 동인 스트레스 민감성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
일반적인 자기 효능 척도
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
다양한 스트레스 상황에 효과적으로 대처하기 위해 개인의 능력에 대한 광범위하고 안정적인 감각을 측정합니다. 총점은 10개 항목을 모두 합산하여 계산됩니다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
우울증, 불안, 긴장/스트레스와 관련된 부정적인 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 42개 항목의 자가 보고 도구입니다. DASS는 0에서 3까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 부정적인 감정 증상을 평가합니다. 여기에는 3개의 하위 척도가 있습니다. (우울증, 불안, 스트레스) DASS 42의 각 하위 척도에는 14개 항목이 있습니다. 이러한 하위 척도는 0에서 42까지의 총 항목 점수를 더하여 채점됩니다. 최대 점수: 42개 항목 DASS의 경우 126점. DASS 점수가 높을수록 이러한 부정적 감정 증상의 심각도나 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
피로 평가 척도
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
짧고 유효하며 신뢰할 수 있고 관리하기 쉬운 일차원 피로 설문지입니다. FAS는 피로를 평가하기 위한 10개 항목의 일반 피로 설문지입니다. 5개 질문은 육체적 피로를 반영하고 5개 질문(질문 3 및 6-9)은 정신적 피로를 반영합니다. 비록 그 사람이 현재 불만 사항이 없더라도 모든 질문에 대한 답변을 제공해야 합니다. 질문 4와 10의 점수는 기록되어야 합니다(1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1). 그 후, 총 FAS 점수는 모든 질문에 대한 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다(질문 4와 10에 대해 기록된 점수). 총점은 10~50점입니다. 총 FAS 점수 < 22는 피로가 없음을 나타내고, 점수 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
엡워스 졸음 척도
기간: 개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.
주간 졸음을 측정하기 위해 피험자에게 일상 생활의 다양한 상황에서 졸거나 잠들 가능성이 얼마나 되는지 질문합니다. 이 테스트는 응답자가 자신의 졸음 경향을 0(졸 가능성이 전혀 없음)부터 3(졸 가능성이 높음)까지 평가하는 8가지 상황 목록입니다. 질문에 대한 모든 답변은 추가되어야 합니다. 총점은 0~24점으로 계산되며, 점수가 높을수록 응답자의 졸음 정도가 높은 것을 의미합니다.
개입 시작 시, 2개월 후 중간(중간 개입), 개입 종료 후 4,5개월, 개입 후 3개월(장기적인 영향을 측정하기 위해)입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MILESTONE
  • HBC.2021.0387 (기타 보조금/기금 번호: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

GDPR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실시간 트리거에 대한 임상 시험

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