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MEILENSTEIN – MOBILE UND TECHNISCHE LÖSUNGEN FÜR BERUFSFAHRER (MILESTONE)

27. April 2024 aktualisiert von: An Neven, Hasselt University

MEILENSTEIN: MOBILE UND TECHNISCHE LÖSUNGEN FÜR BERUFSFAHRER

Berufskraftfahrer im Güterverkehr erleben aus verschiedenen Gründen oft schwierige, anstrengende und stressige Arbeitsbedingungen: unregelmäßiger Schlafrhythmus, Unsicherheit im Verkehr, häufig wechselnde Zeitpläne, volle Terminkalender, viel Zeit außer Haus usw. Diese Arbeitsbedingungen können zu erheblichen gesundheitlichen Problemen mit erheblichen Auswirkungen auf die Verkehrssicherheit führen. Nach Angaben der International Road Transport Union herrscht in Europa derzeit der größte Fahrermangel seit Jahrzehnten; Dies gefährdet das weitere Wachstum des Straßentransportsektors und seine Fähigkeit, Lösungen für das erwartete Volumenwachstum bereitzustellen. Technologie wird eine wichtige Rolle dabei spielen, den Straßenverkehr sicherer und effizienter zu machen. Das übergeordnete Ziel von MILESTONE ist die Entwicklung und Erprobung technologischer Interventionen, die die schwierigen Arbeitsbedingungen, den Stress und die negativen Auswirkungen auf die Gesundheit von Berufskraftfahrern verringern sollen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel von MILESTONE ist die Entwicklung und Erprobung technologischer Interventionen zur Reduzierung der schwierigen Arbeitsbedingungen, des Stresses und der negativen Auswirkungen auf die Gesundheit von Berufskraftfahrern.

  1. Verständnis der Auswirkungen des persönlichen Zustands und des kontextuellen Stresses auf das Fahrverhalten und die Verkehrssicherheit. Ziel ist die Analyse des Zusammenhangs zwischen physiologischem und mentalem Zustand (z. B. Schlafqualität, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Stress, thermischer Komfort), allgemeinem Gesundheitszustand und arbeitsbezogenem Zustand Faktoren, externe Stressfaktoren und Fahrparameter im Zusammenhang mit der Verkehrssicherheit.
  2. Entwicklung einer Intervention, um Fahrer innerhalb ihrer „Stresstoleranzzone“ (STZ) (persönliche Zone, innerhalb derer Stress akzeptabel ist) zu halten.
  3. Analyse der Auswirkungen der MILESTONE-Interventionen für verschiedene Kategorien von Fahrern (Fernverkehr, Kurzstrecke und lokale Zustellung) im Vergleich zu einer aktiven und passiven Kontrollgruppe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeit als Fern-, Kurzstrecken- oder lokaler Zustellfahrer (in einem Transportunternehmen oder als Selbstständiger)
  • Ein Smartphone haben
  • Niederländischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Kein übermäßiger Alkoholkonsum
  • Kein Drogenkonsum
  • Keine ansteckende Krankheit haben
  • Nicht schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtzeit-Trigger
Die erste Interventionsgruppe (n = 30 Berufskraftfahrer) erhält Echtzeit-Trigger im Zusammenhang mit akutem Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit. Das Echtzeit-Feedback beinhaltet die Abgabe relevanter Auslöser bei Überschreitung einiger kritischer Stresswerte oder die vollautomatisierte Erkennung von Ereignissen von „Energiefressern“ auf der Grundlage präziser Messungen der mentalen Energie. Die ausgewählten Auslöser basieren auf den Co-Creation-Workshops mit Treibern (z. B. auditiv, visuell), um den/die effizientesten Auslöser (Art oder Kombination von Auslösern) für das Echtzeit-Feedback auszuwählen. Die Warnmeldungen werden auf die Präferenzen des Fahrers zugeschnitten (z. B. personalisierte Komfort- und Sicherheitseinstellungen) und zielen darauf ab, eine Warnmeldung/ein Warnsignal zu generieren, das den Fahrer warnen und vor übermäßigem Stress schützen soll.
Verhalten: Echtzeit-Trigger
Die erste Interventionsgruppe (n = 30 Berufskraftfahrer) erhält Echtzeit-Trigger im Zusammenhang mit akutem Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit. Das Echtzeit-Feedback beinhaltet die Abgabe relevanter Auslöser bei Überschreitung einiger kritischer Stresswerte oder die vollautomatisierte Erkennung von Ereignissen von „Energiefressern“ auf der Grundlage präziser Messungen der mentalen Energie. Die ausgewählten Auslöser basieren auf den Co-Creation-Workshops mit Treibern (z. B. auditiv, visuell), um den/die effizientesten Auslöser (Art oder Kombination von Auslösern) für das Echtzeit-Feedback auszuwählen. Die Warnmeldungen werden auf die Präferenzen des Fahrers zugeschnitten (z. B. personalisierte Komfort- und Sicherheitseinstellungen) und zielen darauf ab, eine Warnmeldung/ein Warnsignal zu generieren, das den Fahrer warnen und vor übermäßigem Stress schützen soll
Experimental: Personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback
Die zweite Interventionsgruppe (n = 30 Berufskraftfahrer) erhält personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback, um chronischen Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit zu reduzieren. Bei der Beratung handelt es sich um eine personalisierte (halb-)automatische Rückmeldung an Fahrer über ein reduziertes Stressniveau über die mobile App mit automatischen Berichten sowie eine Nacheingriffsmöglichkeit in der nächsten Arbeitspause oder am Ende des Arbeitstages, basierend auf den Präferenzen des Fahrers Treiber. Das (halb-)automatische Feedback basiert auf der Theorie der Stufen des Wandels, bei der ein Fahrer nur relevantes Feedback basierend auf seiner Einstellung und Bereitschaft im täglichen Leben erhält.
Verhalten: Personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback
Die zweite Interventionsgruppe (n = 30 Berufskraftfahrer) erhält personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback, um chronischen Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit zu reduzieren. Bei der Beratung handelt es sich um eine personalisierte (halb-)automatische Rückmeldung an Fahrer über ein reduziertes Stressniveau über die mobile App mit automatischen Berichten sowie eine Nacheingriffsmöglichkeit in der nächsten Arbeitspause oder am Ende des Arbeitstages, basierend auf den Präferenzen des Fahrers Treiber. Das (halb-)automatische Feedback basiert auf der Theorie der Stufen des Wandels, bei der ein Fahrer nur relevantes Feedback basierend auf seiner Einstellung und Bereitschaft im täglichen Leben erhält.
Experimental: Echtzeit-Trigger + Personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback
Die dritte Interventionsgruppe (n = 30 Berufskraftfahrer) erhält sowohl Echtzeit-Feedback zu akutem Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit als auch personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback zu chronischem Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit, ähnlich wie bei der ersten und zweiten Intervention Gruppen.
Verhalten: Echtzeit-Trigger + Personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback
Die dritte Interventionsgruppe (n = 30 Berufskraftfahrer) erhält sowohl Echtzeit-Feedback zu akutem Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit als auch personalisiertes, maßgeschneidertes Feedback zu chronischem Stress und Schläfrigkeit/Müdigkeit, ähnlich wie bei der ersten und zweiten Intervention Gruppen.
Experimental: App-gestützte Bewegungstherapie
Die vierte Interventionsgruppe (n= 30 Berufskraftfahrer) erhält eine App-gestützte Bewegungstherapie. Die Intervention basiert auf Prinzipien hochintensiver Trainingsübungen, die sich auf die Verbesserung der kardiorespiratorischen Trainingskapazität sowie auf die Reduzierung des Stressniveaus während der Arbeit konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten über die App Anweisungen, in regelmäßigen Abständen einige kurze, kräftige Übungen durchzuführen, die an ihre Arbeitsumgebung angepasst sind, z. B. Beuge- und Streckübungen mit einem Gewicht in der Hand oder ein paar Treppensteigen in ihrem Fahrzeug Minuten usw.
Verhalten: App-gestützte Bewegungstherapie
Die vierte Interventionsgruppe (n= 30 Berufskraftfahrer) erhält eine App-gestützte Bewegungstherapie. Die Intervention basiert auf Prinzipien hochintensiver Trainingsübungen, die sich auf die Verbesserung der kardiorespiratorischen Trainingskapazität sowie auf die Reduzierung des Stressniveaus während der Arbeit konzentrieren. Die Teilnehmer erhalten über die App Anweisungen, in regelmäßigen Abständen einige kurze, kräftige Übungen durchzuführen, die an ihre Arbeitsumgebung angepasst sind, z. B. Beuge- und Streckübungen mit einem Gewicht in der Hand oder ein paar Treppensteigen in ihrem Fahrzeug Minuten usw.
Aktiver Komparator: Konventionelle Intervention
Die aktive Kontrollgruppe (n = 20 Berufskraftfahrer) erhält eine konventionelle Intervention zur Stressreduzierung, z. B. Achtsamkeit.
Verhalten: Konventionelle Intervention
Die aktive Kontrollgruppe (n = 20 Berufskraftfahrer) erhält eine konventionelle Intervention zur Stressreduzierung, z. B. Achtsamkeit.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die passive Kontrollgruppe (n = 20 Berufskraftfahrer) erhält keine Intervention und fährt wie gewohnt fort, ohne Feedback zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierte herzfrequenzbasierte Belastungsmessung (Durchschnitt aller Fahrten in den letzten 2 Wochen)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Psychische Belastung (abgeleitet aus der Schätzung der Energiebilanz als Hinweis auf Stress), gemessen anhand der akkumulierten herzfrequenzbasierten Belastungsmessung über ein Wearable (Durchschnitt aller Fahrten in den letzten 2 Wochen)
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeitsindex
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Eine zusammenfassende Messung von 7 Elementen (z. B. Arbeitsanforderungen, Gesundheitszustand und Ressourcen des Arbeitnehmers), mit der die Gesundheitsrisiken und Risiken einer vorzeitigen Pensionierung ermittelt werden. Der endgültige WAI-Wert wird als der ungewichtete Gesamtwert berechnet, der die sieben Dimensionen oder Indikatoren des WAI abdeckt. Die Kombination der Dimensionswerte ergibt einen WAI-Gesamtwert, der zwischen 7 (arbeitsunfähig) und 49 (voll arbeitsfähig) liegen kann.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die sowohl eine körperliche als auch eine geistige Komponente umfasst. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von Null entspricht der maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Skala für wahrgenommenen Stress 10
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Messung des wahrgenommenen Stresses. Bei den Fragen geht es um Gefühle und Gedanken im letzten Monat. Die Befragten werden jeweils gefragt, wie oft sie sich auf einer fünfstufigen Skala von „nie“ bis „sehr oft“ auf eine bestimmte Weise gefühlt haben. Die Antworten werden dann wie folgt bewertet: Nie = 0; Fast nie = 1; Manchmal = 2; Ziemlich oft = 3; Sehr oft = 4. Um einen PSS-Gesamtwert zu berechnen, müssen die Antworten auf die vier positiv genannten Punkte (Punkte 4, 5, 7 und 8) zunächst umgekehrt werden (d. h. 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). Der PSS-Score wird dann durch Summieren aller Elemente ermittelt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Fahrverhaltensinventur – Allgemeiner Fahrerstress
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Ein 16-Punkte-Instrument aus dem Fahrerverhaltensinventar, das den allgemeinen Fahrerstress misst. Der DBI-Gen besteht aus 16 Elementen, die eine allgemeine Disposition oder „Merkmals“-Anfälligkeit für Fahrerstress erfassen. Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 0 bis 100, die den Grad der Zustimmung zu jeder Aussage angibt. Die Bewertung erfolgte aus der durchschnittlichen Reaktion auf die 16 Tests, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Stressanfälligkeit der Merkmalstreiber hindeuteten.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Messung eines breiten und stabilen Gefühls persönlicher Kompetenz, effektiv mit einer Vielzahl von Stresssituationen umzugehen. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe aller 10 Items. Beim GSE liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Depressionsangst-Stressskalen
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der damit verbundenen negativen emotionalen Zustände Depression, Angst, Anspannung/Stress. Das DASS bewertet negative emotionale Symptome mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3. Es verfügt über 3 Unterskalen (Depression, Angst und Stress) mit 14 Items in jeder Subskala für das DASS 42. Die Bewertung dieser Unterskalen erfolgt durch Addition der Gesamtpunktwerte, die zwischen 0 und 42 liegen können. Maximale Punktzahl: 126 für das 42-Punkte-DASS. Ein höherer DASS-Wert weist auf eine größere Schwere oder Häufigkeit dieser negativen emotionalen Symptome hin.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Ein kurzer, valider, zuverlässiger und einfach zu verwaltender eindimensionaler Fragebogen zur Ermüdung. Der FAS ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur allgemeinen Müdigkeit zur Beurteilung der Müdigkeit. Fünf Fragen beziehen sich auf körperliche Erschöpfung und fünf Fragen (Fragen 3 und 6–9) auf geistige Ermüdung. Auf jede Frage muss eine Antwort gegeben werden, auch wenn die Person im Moment keine Beschwerden hat. Die Bewertungen zu Frage 4 und 10 sollten neu kodiert werden (1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1). Anschließend kann der FAS-Gesamtwert berechnet werden, indem die Werte für alle Fragen summiert werden (umkodierte Werte für die Fragen 4 und 10). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50. Ein FAS-Gesamtwert < 22 bedeutet keine Ermüdung, ein Wert ≥ 22 deutet auf Ermüdung hin.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).
Um die Schläfrigkeit am Tag zu messen, wird der Proband gefragt, wie wahrscheinlich es ist, dass er/sie in verschiedenen Alltagssituationen einnickt oder einschläft. Bei dem Test handelt es sich um eine Liste von acht Situationen, in denen der Befragte seine/ihre Tendenz, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0 (keine Einschlafwahrscheinlichkeit) bis 3 (hohe Einschlafwahrscheinlichkeit) einschätzt. Alle Antworten auf die Fragen müssen addiert werden. Die Gesamtpunktzahl basiert auf einer Skala von 0 bis 24, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Schläfrigkeit des Befragten bedeutet.
Zu Beginn der Intervention, mittelfristig nach 2 Monaten (Mitte der Intervention), am Ende der Intervention nach 4,5 Monaten und 3 Monate nach der Intervention (um die Auswirkungen auf einen längeren Zeitraum zu messen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

University Hospital, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: An Neven, PhD, Hasselt University - Transportation Research Institute (IMOB)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MILESTONE
  • HBC.2021.0387 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

DSGVO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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