慢性胃症状のある若者のメンタルヘルス尺度の検証
2024年4月30日 更新者：Greg O'Grady
消化器腸脳健康調査の若者版の検証: 慢性胃十二指腸症状を持つ患者のためのメンタルヘルススケール
この研究は、慢性胃症状のある 12 ～ 17 歳の患者向けに開発されたメンタルヘルス スケールである Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version (AGBW-Y) を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在、慢性胃症状のある患者の精神的健康を評価するために開発された検証済みの質問票が不足しています。 そこで私たちのチームは、胃十二指腸症状のある患者のための新しいメンタルヘルススケールである Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) 調査を開発し、検証しました。
ただし、AGBW 調査は 18 歳以上の患者を対象に開発および検証されました。 したがって、Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey- Youth Version (AGBW-Y) は、12 ～ 17 歳の慢性胃十二指腸症状を持つ患者に使用するために開発されました。 この尺度は、成人の AGBW 調査をもとに、この年齢層により適切な表現を加えたものです。
この研究では、12～17歳の慢性胃十二指腸症状を持つ青年患者を対象に、匿名のオンライン調査を配布します。 この調査では、AGBW-Y の有効性と信頼性を評価するために、患者の一般的な人口統計、胃腸症状、精神的健康について質問します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mikaela Law, PhD
- 電話番号：+64 9 923 9820
- メール：m.law@auckland.ac.nz
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12～17歳の慢性胃十二指腸症状のある患者
説明
包含基準:
- 患者は 12 ～ 17 歳で、英語で流暢に読み書きできる場合に含まれます。 また、Rome IV の基準を満たしているか、および/または次の小児胃十二指腸 DGBI の少なくとも 1 つについて自己申告による過去の臨床診断を受けている必要があります: 胃不全麻痺、周期性嘔吐症候群、機能性吐き気、機能性嘔吐、反芻症候群、気道嚥下症、機能性嘔吐症消化不良
除外基準:
- 自己誘発性嘔吐または摂食障害のある患者は、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部一貫性 AGBW-Y 合計スコアとサブスケールの信頼性
時間枠：ベースライン
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クロンバックのアルファ相関と項目合計相関を介して測定
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ベースライン
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AGBW-Y 合計スコアとサブスケールの収束妥当性
時間枠：ベースライン
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AGBW-Y 合計スコアと下位尺度、および青少年のための患者健康質問票 (PHQ-A)、全般性不安障害 7 (GAD-7)、PROMIS 小児心理的ストレス体験短形式 8a (PPSE) の間のピアソンの相関係数。うつ病の不安とストレスのスケール青少年バージョン (DASS-Y)、およびケスラー心理的苦痛のスケール (K10)
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ベースライン
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AGBW-Y 合計スコアとサブスケールの妥当性の相違
時間枠：ベースライン
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AGBW-Y 合計スコアと下位尺度、子供のためのビッグ 5 アンケート (BFQ-C) のエネルギー/外向下位尺度、および子供と青少年のための感情規制アンケート (ERQ-CA) の間のピアソンの相関係数
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ベースライン
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AGBW-Y 合計スコアとサブスケールの同時有効性
時間枠：ベースライン
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AGBW-Y 合計スコアおよびサブスケールと小児生活の質インベントリ 4.0 (PedsQL) の間のピアソンの相関係数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。