Convalida di una scala di salute mentale per giovani con sintomi di stomaco cronici
Convalida della versione per giovani dell'indagine Alimetry Gut-Brain Wellbeing: una scala di salute mentale per pazienti con sintomi gastroduodenali cronici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Attualmente mancano questionari validati sviluppati per valutare la salute mentale dei pazienti con sintomi cronici di stomaco. Il nostro team ha quindi sviluppato e convalidato una nuova scala di salute mentale per i pazienti con sintomi gastroduodenali, l’indagine Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW).
Tuttavia, l’indagine AGBW è stata sviluppata e validata per pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Pertanto, l'Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey- Youth Version (AGBW-Y) è stato sviluppato per l'uso in pazienti con sintomi gastroduodenali cronici di età compresa tra 12 e 17 anni. Questa scala è adattata dal sondaggio AGBW per adulti, con una formulazione più appropriata per questa fascia di età.
Questo studio distribuirà un sondaggio online anonimo a pazienti adolescenti con sintomi gastroduodenali cronici di età compresa tra 12 e 17 anni. Questo sondaggio porrà domande sui dati demografici generali, sui sintomi gastrointestinali e sulla salute mentale del paziente al fine di valutare la validità e l'affidabilità dell'AGBW-Y.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mikaela Law, PhD
- Numero di telefono: +64 9 923 9820
- Email: m.law@auckland.ac.nz
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno inclusi se hanno un'età compresa tra 12 e 17 anni e sono in grado di leggere e scrivere fluentemente in inglese. Devono inoltre soddisfare i criteri Roma IV e/o avere una precedente diagnosi clinica autodichiarata per almeno uno dei seguenti DGBI gastroduodenali infantili: gastroparesi, sindrome del vomito ciclico, nausea funzionale, vomito funzionale, sindrome della ruminazione, aerofagia o sindrome funzionale dispepsia
Criteri di esclusione:
- I pazienti con vomito autoindotto o disturbi alimentari saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coerenza interna Affidabilità del punteggio totale e delle sottoscale AGBW-Y
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato tramite le correlazioni alfa e totale elemento di Cronbach
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Linea di base
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Validità convergente del punteggio totale e delle sottoscale AGBW-Y
Lasso di tempo: Linea di base
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Coefficienti di correlazione di Pearson tra il punteggio totale e le sottoscale AGBW-Y e il Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), il PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), la Depression Anxiety and Stress Scale Youth Version (DASS-Y) e la Kessler Psychological Distress Scale (K10)
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Linea di base
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Validità divergente del punteggio totale e delle sottoscale AGBW-Y
Lasso di tempo: Linea di base
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Coefficienti di correlazione di Pearson tra il punteggio totale e le sottoscale AGBW-Y e la sottoscala energia/estroversione del Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) e il Questionario sulla regolazione emotiva per bambini e adolescenti (ERQ-CA)
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Linea di base
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Validità simultanea del punteggio totale e delle sottoscale AGBW-Y
Lasso di tempo: Linea di base
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Coefficienti di correlazione di Pearson tra il punteggio totale e le sottoscale AGBW-Y e il Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGBW-Y_Val
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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