Mentális egészségi skála érvényesítése krónikus gyomortünetekkel küzdő fiatalok számára
Az Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey ifjúsági verziójának validálása: Mentális egészségügyi skála krónikus gyomor-nyombélrendszeri tünetekkel küzdő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Jelenleg hiányoznak a krónikus gyomortünetekkel küzdő betegek mentális egészségének felmérésére kidolgozott validált kérdőívek. Csapatunk ezért kifejlesztett és validált egy új mentális egészségügyi skálát a gastroduodenális tünetekkel küzdő betegek számára, az Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) felmérést.
Az AGBW felmérést azonban 18 éves és idősebb betegek számára fejlesztették ki és validálták. Ezért az Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version (AGBW-Y)-t 12-17 éves, krónikus gastroduodenális tünetekkel küzdő betegek számára fejlesztették ki. Ez a skála a felnőtt AGBW-felmérésből készült, ennek a korcsoportnak megfelelőbb megfogalmazásával.
Ez a tanulmány egy anonim, online kérdőívet oszt ki 12-17 éves, krónikus gastroduodenális tünetekkel küzdő serdülők számára. Ez a felmérés kérdéseket tesz fel a páciens általános demográfiai adataival, gyomor-bélrendszeri tüneteivel és mentális egészségével kapcsolatban, hogy felmérje az AGBW-Y érvényességét és megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mikaela Law, PhD
- Telefonszám: +64 9 923 9820
- E-mail: m.law@auckland.ac.nz
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 12 és 17 év közötti betegeket akkor vonjuk be, ha folyékonyan tudnak írni és olvasni angolul. Ezenkívül meg kell felelniük a Róma IV kritériumainak, és/vagy saját bevallásuk szerint korábbi klinikai diagnózissal kell rendelkezniük a következő gyermekkori gastroduodenalis DGBI-k legalább egyikére vonatkozóan: gastroparesis, ciklikus hányás szindróma, funkcionális hányinger, funkcionális hányás, kérődzés szindróma, aerofágia vagy funkcionális dyspepsia
Kizárási kritériumok:
- A saját maga által kiváltott hányásban vagy étkezési zavarban szenvedő betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső konzisztencia Az AGBW-Y összpontszám és alskálák megbízhatósága
Időkeret: Alapvonal
|
Cronbach-alfa és item-total összefüggésekkel mérve
|
Alapvonal
|
|
Az AGBW-Y összpontszám és alskálák konvergens érvényessége
Időkeret: Alapvonal
|
Pearson-féle korrelációs együtthatók az AGBW-Y összpontszám és alskálák, valamint a serdülők betegegészségügyi kérdőíve (PHQ-A), a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7), a PROMIS gyermekpszichológiai stressztapasztalatok rövid 8a formája (PPSE) között, a Depressziós Szorongás és Stressz Skála Ifjúsági verziója (DASS-Y) és a Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10)
|
Alapvonal
|
|
Az AGBW-Y összpontszám és alskálák eltérő érvényessége
Időkeret: Alapvonal
|
Pearson-féle korrelációs együtthatók az AGBW-Y összpontszám és az alskálák, valamint a Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) energia/extraverzió alskálája és az Érzelemszabályozási Kérdőív gyermekek és serdülők számára (ERQ-CA) között
|
Alapvonal
|
|
Az AGBW-Y összpontszám és alskálák egyidejű érvényessége
Időkeret: Alapvonal
|
Pearson-féle korrelációs együtthatók az AGBW-Y összpontszám és az alskálák, valamint a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGBW-Y_Val
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .