- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06394154
Validación de una escala de salud mental para jóvenes con síntomas estomacales crónicos
Validación de la versión para jóvenes de la encuesta de bienestar intestinal-cerebro Alimetry: una escala de salud mental para pacientes con síntomas gastroduodenales crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Actualmente faltan cuestionarios validados desarrollados para evaluar la salud mental de pacientes con síntomas estomacales crónicos. Por lo tanto, nuestro equipo ha desarrollado y validado una nueva escala de salud mental para pacientes con síntomas gastroduodenales, la encuesta Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW).
Sin embargo, la Encuesta AGBW fue desarrollada y validada para pacientes de 18 años o más. Por lo tanto, la Encuesta de bienestar intestinal y cerebral Alimetry® - Versión para jóvenes (AGBW-Y) se desarrolló para su uso en pacientes con síntomas gastroduodenales crónicos de entre 12 y 17 años. Esta escala está adaptada de la Encuesta AGBW para adultos, con una redacción más apropiada para este grupo de edad.
Este estudio distribuirá una encuesta anónima en línea a pacientes adolescentes con síntomas gastroduodenales crónicos de entre 12 y 17 años. Esta encuesta hará preguntas sobre la demografía general, los síntomas gastrointestinales y la salud mental del paciente para evaluar la validez y confiabilidad de la AGBW-Y.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mikaela Law, PhD
- Número de teléfono: +64 9 923 9820
- Correo electrónico: m.law@auckland.ac.nz
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes que tengan entre 12 y 17 años y puedan leer y escribir con fluidez en inglés. También deben cumplir los criterios de Roma IV y/o tener un diagnóstico clínico previo autoinformado de al menos uno de los siguientes DGBI gastroduodenales infantiles: gastroparesia, síndrome de vómitos cíclicos, náuseas funcionales, vómitos funcionales, síndrome de rumia, aerofagia o síndrome de rumia funcional. dispepsia
Criterio de exclusión:
- Se excluirán de este estudio los pacientes con vómitos autoinducidos o un trastorno alimentario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia interna Fiabilidad de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante alfa de Cronbach y correlaciones ítem-total
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Base
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Validez convergente de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
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Coeficientes de correlación de Pearson entre la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y y el Cuestionario de salud del paciente para adolescentes (PHQ-A), el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), el Formulario corto de experiencias de estrés psicológico pediátrico PROMIS 8a (PPSE), la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés Versión para Jóvenes (DASS-Y) y la Escala de Angustia Psicológica de Kessler (K10)
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Base
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Validez divergente de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
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Coeficientes de correlación de Pearson entre la puntuación total y las subescalas del AGBW-Y y la subescala de energía/extraversión del Cuestionario de los Cinco Grandes para Niños (BFQ-C) y el Cuestionario de Regulación de las Emociones para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
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Base
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Validez concurrente de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
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Coeficientes de correlación de Pearson entre la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y y el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGBW-Y_Val
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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