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Validación de una escala de salud mental para jóvenes con síntomas estomacales crónicos

30 de abril de 2024 actualizado por: Greg O'Grady

Validación de la versión para jóvenes de la encuesta de bienestar intestinal-cerebro Alimetry: una escala de salud mental para pacientes con síntomas gastroduodenales crónicos

Este estudio tiene como objetivo validar la Encuesta de bienestar intestinal y cerebral Alimetry® - Versión para jóvenes (AGBW-Y), una escala de salud mental desarrollada para pacientes de 12 a 17 años con síntomas estomacales crónicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente faltan cuestionarios validados desarrollados para evaluar la salud mental de pacientes con síntomas estomacales crónicos. Por lo tanto, nuestro equipo ha desarrollado y validado una nueva escala de salud mental para pacientes con síntomas gastroduodenales, la encuesta Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW).

Sin embargo, la Encuesta AGBW fue desarrollada y validada para pacientes de 18 años o más. Por lo tanto, la Encuesta de bienestar intestinal y cerebral Alimetry® - Versión para jóvenes (AGBW-Y) se desarrolló para su uso en pacientes con síntomas gastroduodenales crónicos de entre 12 y 17 años. Esta escala está adaptada de la Encuesta AGBW para adultos, con una redacción más apropiada para este grupo de edad.

Este estudio distribuirá una encuesta anónima en línea a pacientes adolescentes con síntomas gastroduodenales crónicos de entre 12 y 17 años. Esta encuesta hará preguntas sobre la demografía general, los síntomas gastrointestinales y la salud mental del paciente para evaluar la validez y confiabilidad de la AGBW-Y.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mikaela Law, PhD
  • Número de teléfono: +64 9 923 9820
  • Correo electrónico: m.law@auckland.ac.nz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síntomas gastroduodenales crónicos de 12 a 17 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes que tengan entre 12 y 17 años y puedan leer y escribir con fluidez en inglés. También deben cumplir los criterios de Roma IV y/o tener un diagnóstico clínico previo autoinformado de al menos uno de los siguientes DGBI gastroduodenales infantiles: gastroparesia, síndrome de vómitos cíclicos, náuseas funcionales, vómitos funcionales, síndrome de rumia, aerofagia o síndrome de rumia funcional. dispepsia

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán de este estudio los pacientes con vómitos autoinducidos o un trastorno alimentario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia interna Fiabilidad de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
Medido mediante alfa de Cronbach y correlaciones ítem-total
Base
Validez convergente de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
Coeficientes de correlación de Pearson entre la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y y el Cuestionario de salud del paciente para adolescentes (PHQ-A), el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), el Formulario corto de experiencias de estrés psicológico pediátrico PROMIS 8a (PPSE), la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés Versión para Jóvenes (DASS-Y) y la Escala de Angustia Psicológica de Kessler (K10)
Base
Validez divergente de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
Coeficientes de correlación de Pearson entre la puntuación total y las subescalas del AGBW-Y y la subescala de energía/extraversión del Cuestionario de los Cinco Grandes para Niños (BFQ-C) y el Cuestionario de Regulación de las Emociones para Niños y Adolescentes (ERQ-CA)
Base
Validez concurrente de la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y
Periodo de tiempo: Base
Coeficientes de correlación de Pearson entre la puntuación total y las subescalas de AGBW-Y y el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica 4.0 (PedsQL)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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