Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы психического здоровья молодых людей с хроническими симптомами желудка

30 апреля 2024 г. обновлено: Greg O'Grady

Валидация молодежной версии алиметрического исследования состояния кишечника и мозга: шкала психического здоровья пациентов с хроническими гастродуоденальными симптомами

Целью данного исследования является валидация опроса о состоянии кишечника и мозга Alimetry® — молодежная версия (AGBW-Y), шкалы психического здоровья, разработанной для пациентов в возрасте 12–17 лет с хроническими симптомами со стороны желудка.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В настоящее время отсутствуют проверенные опросники, разработанные для оценки психического здоровья пациентов с хроническими желудочными симптомами. Поэтому наша команда разработала и утвердила новую шкалу психического здоровья для пациентов с гастродуоденальными симптомами — исследование благополучия кишечника и мозга Alimetry® (AGBW).

Однако опрос AGBW был разработан и утвержден для пациентов в возрасте 18 лет и старше. Поэтому была разработана молодежная версия исследования состояния кишечника и мозга Alimetry® (AGBW-Y) для использования у пациентов с хроническими гастродуоденальными симптомами в возрасте 12–17 лет. Эта шкала адаптирована на основе исследования AGBW среди взрослых, но имеет более подходящую формулировку для этой возрастной группы.

В рамках этого исследования будет проведен анонимный онлайн-опрос среди пациентов-подростков с хроническими гастродуоденальными симптомами в возрасте 12–17 лет. В этом опросе будут заданы вопросы об общих демографических характеристиках пациента, желудочно-кишечных симптомах и психическом здоровье, чтобы оценить достоверность и надежность AGBW-Y.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mikaela Law, PhD
Номер телефона: +64 9 923 9820
Электронная почта: m.law@auckland.ac.nz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с хронической гастродуоденальной симптоматикой в возрасте 12-17 лет.

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут включены в программу, если они в возрасте 12–17 лет и умеют свободно читать и писать по-английски. Они также должны соответствовать Римским критериям IV и/или иметь ранее сообщенный им клинический диагноз по крайней мере одного из следующих гастродуоденальных ДГБИ у детей: гастропарез, синдром циклической рвоты, функциональная тошнота, функциональная рвота, синдром руминации, аэрофагия или функциональная рвота. диспепсия

Критерий исключения:

Пациенты с самостоятельно вызванной рвотой или расстройством пищевого поведения будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Внутренняя согласованность Надежность общего балла и подшкал AGBW-Y Временное ограничение: Базовый уровень	Измеряется с помощью альфа-корреляции Кронбаха и корреляции общего количества предметов.	Базовый уровень
Конвергентная достоверность общего балла и подшкал AGBW-Y Временное ограничение: Базовый уровень	Коэффициенты корреляции Пирсона между общим баллом и субшкалами AGBW-Y и Анкетой здоровья пациентов для подростков (PHQ-A), генерализованным тревожным расстройством-7 (GAD-7), краткой формой PROMIS по детскому психологическому стрессу 8a (PPSE), молодежная версия шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-Y) и шкала психологического дистресса Кесслера (K10)	Базовый уровень
Расходящаяся достоверность общего балла и подшкал AGBW-Y Временное ограничение: Базовый уровень	Коэффициенты корреляции Пирсона между общим баллом и субшкалами AGBW-Y, подшкалой энергии/экстраверсии опросника большой пятерки для детей (BFQ-C) и опросником регулирования эмоций для детей и подростков (ERQ-CA)	Базовый уровень
Одновременная достоверность общего балла и подшкал AGBW-Y Временное ограничение: Базовый уровень	Коэффициенты корреляции Пирсона между общим баллом и субшкалами AGBW-Y и Опросником качества жизни детей 4.0 (PedsQL)	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Greg O'Grady

Соавторы

University of Auckland, New Zealand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества