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만성 위 증상이 있는 청소년을 위한 정신 건강 척도의 검증

2024년 4월 30일 업데이트: Greg O'Grady

Alimetry 장뇌 웰빙 설문조사의 청소년 버전 검증: 만성 위십이지장 증상이 있는 환자를 위한 정신 건강 척도

이 연구는 만성 위장 증상이 있는 12~17세 환자를 위해 개발된 정신 건강 척도인 Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version(AGBW-Y)을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 만성 위장 증상이 있는 환자의 정신 건강을 평가하기 위해 개발된 검증된 설문지가 부족합니다. 따라서 우리 팀은 위십이지장 증상이 있는 환자를 위한 새로운 정신 건강 척도인 Alimetry® Gut-Brain Wellbeing(AGBW) 설문조사를 개발하고 검증했습니다.

그러나 AGBW 설문조사는 18세 이상의 환자를 대상으로 개발 및 검증되었습니다. 따라서 Alimetry® 장뇌 건강 설문조사 - 청소년 버전(AGBW-Y)은 12~17세의 만성 위십이지장 증상이 있는 환자를 대상으로 개발되었습니다. 이 척도는 성인 AGBW 설문조사에서 채택되었으며, 이 연령대에 더 적절한 표현이 사용되었습니다.

이 연구는 12~17세의 만성 위십이지장 증상이 있는 청소년 환자를 대상으로 익명의 온라인 설문조사를 배포할 것입니다. 이 설문조사는 AGBW-Y의 타당성과 신뢰성을 평가하기 위해 환자의 일반적인 인구통계, 위장 증상 및 정신 건강에 대해 질문합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

12~17세의 만성 위십이지장 증상이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 12~17세이고 영어를 유창하게 읽고 쓸 수 있는 환자가 포함됩니다. 또한 Rome IV 기준을 충족해야 하며/또는 다음 소아 위십이지장 DGBI(위마비, 순환 구토 증후군, 기능성 메스꺼움, 기능성 구토, 반추 증후군, 공기 연하증 또는 기능성) 중 적어도 하나에 대해 자체 보고된 이전 임상 진단이 있어야 합니다. 소화불량

제외 기준:

  • 자기 유발 구토 또는 섭식 장애가 있는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AGBW-Y 총점 및 하위 척도의 내부 일관성 신뢰성
기간: 기준선
Cronbach's alpha 및 항목-총 상관관계를 통해 측정됨
기준선
AGBW-Y 총점 및 하위 척도의 수렴 타당성
기간: 기준선
AGBW-Y 총점과 하위 척도와 청소년을 위한 환자 건강 설문지(PHQ-A), 일반 불안 장애-7(GAD-7), PROMIS 소아 심리적 스트레스 경험 약식 8a(PPSE) 사이의 피어슨 상관 계수, 우울증 불안 및 스트레스 척도 청소년 버전(DASS-Y) 및 케슬러 심리적 고통 척도(K10)
기준선
AGBW-Y 총 점수 및 하위 척도의 발산 타당성
기간: 기준선
AGBW-Y 총점과 하위 척도, BFQ-C(어린이를 위한 빅 5 설문지) 에너지/외향성 하위 척도 및 ERQ-CA(아동 및 청소년을 위한 감정 조절 설문지) 간의 피어슨 상관 계수
기준선
AGBW-Y 총점 및 하위 척도의 동시 타당성
기간: 기준선
AGBW-Y 총점 및 하위 척도와 Pediatric Quality of Life Inventory 4.0(PedsQL) 간의 Pearson 상관 계수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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