- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06394154
Validation d'une échelle de santé mentale pour les jeunes présentant des symptômes chroniques d'estomac
Validation de la version jeunesse de l'enquête Alimetry Gut-Brain Wellbeing : une échelle de santé mentale pour les patients présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il y a actuellement un manque de questionnaires validés développés pour évaluer la santé mentale des patients présentant des symptômes chroniques de l'estomac. Notre équipe a donc développé et validé une nouvelle échelle de santé mentale pour les patients présentant des symptômes gastroduodénaux, l'Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
Cependant, l'enquête AGBW a été développée et validée pour des patients âgés de 18 ans et plus. Par conséquent, l'enquête Alimetry® Gut-Brain Wellbeing - Youth Version (AGBW-Y) a été développée pour être utilisée chez les patients présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques âgés de 12 à 17 ans. Cette échelle est adaptée de l’enquête AGBW chez les adultes, avec une formulation plus appropriée pour ce groupe d’âge.
Cette étude distribuera une enquête anonyme en ligne auprès des patients adolescents présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques âgés de 12 à 17 ans. Cette enquête posera des questions sur les données démographiques générales d'un patient, ses symptômes gastro-intestinaux et sa santé mentale afin d'évaluer la validité et la fiabilité de l'AGBW-Y.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikaela Law, PhD
- Numéro de téléphone: +64 9 923 9820
- E-mail: m.law@auckland.ac.nz
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront inclus s'ils sont âgés de 12 à 17 ans et capables de lire et d'écrire couramment l'anglais. Ils doivent également répondre aux critères de Rome IV et/ou avoir un diagnostic clinique antérieur autodéclaré pour au moins un des DGBI gastroduodénaux infantiles suivants : gastroparésie, syndrome de vomissements cycliques, nausées fonctionnelles, vomissements fonctionnels, syndrome de rumination, aérophagie ou syndrome fonctionnel. dyspepsie
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant de vomissements volontaires ou d'un trouble de l'alimentation seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence interne Fiabilité du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
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Mesuré via les corrélations alpha et élément-total de Cronbach
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Référence
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Validité convergente du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
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Les coefficients de corrélation de Pearson entre le score total et les sous-échelles AGBW-Y et le Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), le Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), le PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress version jeunesse (DASS-Y) et l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)
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Référence
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Validité divergente du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
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Coefficients de corrélation de Pearson entre le score total et les sous-échelles AGBW-Y et la sous-échelle d'énergie/extraversion du Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) et le questionnaire de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA)
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Référence
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Validité simultanée du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
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Coefficients de corrélation de Pearson entre le score total et les sous-échelles AGBW-Y et le Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGBW-Y_Val
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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