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Validation d'une échelle de santé mentale pour les jeunes présentant des symptômes chroniques d'estomac

30 avril 2024 mis à jour par: Greg O'Grady

Validation de la version jeunesse de l'enquête Alimetry Gut-Brain Wellbeing : une échelle de santé mentale pour les patients présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques

Cette étude vise à valider l'Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey - Youth Version (AGBW-Y), une échelle de santé mentale développée pour les patients âgés de 12 à 17 ans présentant des symptômes chroniques de l'estomac.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y a actuellement un manque de questionnaires validés développés pour évaluer la santé mentale des patients présentant des symptômes chroniques de l'estomac. Notre équipe a donc développé et validé une nouvelle échelle de santé mentale pour les patients présentant des symptômes gastroduodénaux, l'Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.

Cependant, l'enquête AGBW a été développée et validée pour des patients âgés de 18 ans et plus. Par conséquent, l'enquête Alimetry® Gut-Brain Wellbeing - Youth Version (AGBW-Y) a été développée pour être utilisée chez les patients présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques âgés de 12 à 17 ans. Cette échelle est adaptée de l’enquête AGBW chez les adultes, avec une formulation plus appropriée pour ce groupe d’âge.

Cette étude distribuera une enquête anonyme en ligne auprès des patients adolescents présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques âgés de 12 à 17 ans. Cette enquête posera des questions sur les données démographiques générales d'un patient, ses symptômes gastro-intestinaux et sa santé mentale afin d'évaluer la validité et la fiabilité de l'AGBW-Y.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des symptômes gastroduodénaux chroniques âgés de 12 à 17 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront inclus s'ils sont âgés de 12 à 17 ans et capables de lire et d'écrire couramment l'anglais. Ils doivent également répondre aux critères de Rome IV et/ou avoir un diagnostic clinique antérieur autodéclaré pour au moins un des DGBI gastroduodénaux infantiles suivants : gastroparésie, syndrome de vomissements cycliques, nausées fonctionnelles, vomissements fonctionnels, syndrome de rumination, aérophagie ou syndrome fonctionnel. dyspepsie

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant de vomissements volontaires ou d'un trouble de l'alimentation seront exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence interne Fiabilité du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
Mesuré via les corrélations alpha et élément-total de Cronbach
Référence
Validité convergente du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
Les coefficients de corrélation de Pearson entre le score total et les sous-échelles AGBW-Y et le Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), le Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), le PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress version jeunesse (DASS-Y) et l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10)
Référence
Validité divergente du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
Coefficients de corrélation de Pearson entre le score total et les sous-échelles AGBW-Y et la sous-échelle d'énergie/extraversion du Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) et le questionnaire de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERQ-CA)
Référence
Validité simultanée du score total et des sous-échelles AGBW-Y
Délai: Référence
Coefficients de corrélation de Pearson entre le score total et les sous-échelles AGBW-Y et le Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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