Validering af en mental sundhedsskala for unge mennesker med kroniske mavesymptomer
Validering af ungdomsversionen af Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: En mental sundhedsskala for patienter med kroniske gastroduodenale symptomer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Der er i øjeblikket mangel på validerede spørgeskemaer udviklet til at vurdere mental sundhed hos patienter med kroniske mavesymptomer. Vores team har derfor udviklet og valideret en ny mental sundhedsskala for patienter med gastroduodenale symptomer, Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
AGBW-undersøgelsen blev imidlertid udviklet og valideret til patienter i alderen 18 år og derover. Derfor blev Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version (AGBW-Y) udviklet til brug hos patienter med kroniske gastroduodenale symptomer i alderen 12-17 år. Denne skala er tilpasset fra AGBW-undersøgelsen for voksne, med en mere passende formulering for denne aldersgruppe.
Denne undersøgelse vil distribuere en anonym, online undersøgelse til unge patienter med kroniske gastroduodenale symptomer i alderen 12-17 år. Denne undersøgelse vil stille spørgsmål om en patients generelle demografi, gastrointestinale symptomer og mental sundhed for at vurdere gyldigheden og pålideligheden af AGBW-Y.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mikaela Law, PhD
- Telefonnummer: +64 9 923 9820
- E-mail: m.law@auckland.ac.nz
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive inkluderet, hvis de er i alderen 12-17 år og kan læse og skrive flydende på engelsk. De skal også opfylde Rom IV-kriterierne og/eller have en selvrapporteret tidligere klinisk diagnose for mindst én af følgende barndoms gastroduodenale DGBI'er: gastroparese, cyklisk opkastningssyndrom, funktionel kvalme, funktionel opkastning, drøvtygningssyndrom, aerophagia eller funktionel dyspepsi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med selvfremkaldt opkastning eller en spiseforstyrrelse vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens Pålidelighed af AGBW-Y totalscore og subskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Målt via Cronbachs alfa- og item-total korrelationer
|
Baseline
|
|
Konvergent Validitet af AGBW-Y totalscore og subskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Pearsons korrelationskoefficienter mellem AGBW-Y totalscore og subskalaer og Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7), PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), Depression Angst og Stress Scale Youth Version (DASS-Y) og Kessler Psychological Distress Scale (K10)
|
Baseline
|
|
Divergent Validitet af AGBW-Y totalscore og subskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Pearsons korrelationskoefficienter mellem AGBW-Y totalscore og subskalaer og Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) energi/ekstraversion subskalaen og Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Baseline
|
|
Samtidig gyldighed af AGBW-Y totalscore og subskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Pearsons korrelationskoefficienter mellem AGBW-Y totalscore og subskalaer og Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGBW-Y_Val
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .