Validering av en mental hälsoskala för unga människor med kroniska magsymtom
Validering av ungdomsversionen av Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: A Mental Health Scale for Patients With Chronic Gastroduodenal Symtom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det finns för närvarande en brist på validerade frågeformulär utvecklade för att bedöma mental hälsa hos patienter med kroniska magsymtom. Vårt team har därför utvecklat och validerat en ny mental hälsoskala för patienter med gastroduodenala symtom, Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
AGBW-undersökningen har dock utvecklats och validerats för patienter som är 18 år och äldre. Därför har Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version (AGBW-Y) utvecklats för användning hos patienter med kroniska gastroduodenala symtom i åldern 12-17 år. Denna skala är anpassad från AGBW-undersökningen för vuxna, med mer passande formuleringar för denna åldersgrupp.
Denna studie kommer att distribuera en anonym onlineundersökning till ungdomar med kroniska gastroduodenala symtom i åldern 12-17 år. Denna undersökning kommer att ställa frågor om en patients allmänna demografi, gastrointestinala symtom och mental hälsa för att bedöma giltigheten och tillförlitligheten av AGBW-Y.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mikaela Law, PhD
- Telefonnummer: +64 9 923 9820
- E-post: m.law@auckland.ac.nz
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att inkluderas om de är i åldern 12-17 år och kan läsa och skriva flytande engelska. De måste också uppfylla Rom IV-kriterierna och/eller ha en självrapporterad tidigare klinisk diagnos för minst en av följande gastroduodenala DGBI hos barn: gastropares, cykliskt kräkningssyndrom, funktionellt illamående, funktionell kräkning, idisslingssyndrom, aerofagi eller funktionell dyspepsi
Exklusions kriterier:
- Patienter med självframkallade kräkningar eller en ätstörning kommer att exkluderas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intern konsistens Tillförlitlighet för AGBW-Y totalpoäng och subskalor
Tidsram: Baslinje
|
Mäts via Cronbachs alfa- och artikel-total korrelationer
|
Baslinje
|
|
Konvergent validitet för AGBW-Y totalpoäng och subskalor
Tidsram: Baslinje
|
Pearsons korrelationskoefficienter mellan AGBW-Y totalpoäng och subskalor och Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7), PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), Depression Anxiety and Stress Scale Youth Version (DASS-Y) och Kessler Psychological Distress Scale (K10)
|
Baslinje
|
|
Divergent validitet för AGBW-Y totalpoäng och subskalor
Tidsram: Baslinje
|
Pearsons korrelationskoefficienter mellan AGBW-Y totalpoäng och subskalor och Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) energi/extraversion subskala och Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Baslinje
|
|
Samtidig validitet för AGBW-Y totalpoäng och subskalor
Tidsram: Baslinje
|
Pearsons korrelationskoefficienter mellan AGBW-Y totalpoäng och subskalor och Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGBW-Y_Val
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .