Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisista vatsaoireista kärsivien nuorten mielenterveysasteikon validointi

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Greg O'Grady

Alimetrian suolen ja aivojen hyvinvointitutkimuksen nuorisoversion validointi: mielenterveysasteikko potilaille, joilla on kroonisia gastropohjukaissuolen oireita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey- Youth Version (AGBW-Y), mielenterveysasteikko, joka on kehitetty 12–17-vuotiaille potilaille, joilla on kroonisia vatsaoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa validoituja kyselylomakkeita, jotka on kehitetty arvioimaan kroonisia vatsaoireita kärsivien potilaiden mielenterveyttä. Siksi tiimimme on kehittänyt ja validoinut uuden mielenterveysasteikon potilaille, joilla on pohjukaissuolen oireita, Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) -tutkimuksen.

AGBW-tutkimus on kuitenkin kehitetty ja validoitu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Siksi Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey - Youth Version (AGBW-Y) kehitettiin 12–17-vuotiaille potilaille, joilla on kroonisia maha- pohjukaissuolen oireita. Tämä asteikko on mukautettu aikuisten AGBW-tutkimuksesta, ja siinä on sopivampi sanamuoto tälle ikäryhmälle.

Tämä tutkimus jakaa nimettömän verkkokyselyn 12–17-vuotiaille nuorille, joilla on kroonisia maha-pohjukaissuolen oireita. Tässä kyselyssä kysytään potilaan yleisistä demografisista tiedoista, maha-suolikanavan oireista ja mielenterveydestä, jotta voidaan arvioida AGBW-Y:n validiteetti ja luotettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12-17-vuotiaat potilaat, joilla on kroonisia maha- pohjukaissuolen oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat 12–17-vuotiaita ja osaavat lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi. Heidän on myös täytettävä Rooma IV -kriteerit ja/tai heillä on oltava itse ilmoittama aikaisempi kliininen diagnoosi vähintään yhdestä seuraavista lapsuuden maha- ja pohjukaissuolen DGBI:sta: gastropareesi, syklinen oksenteluoireyhtymä, toiminnallinen pahoinvointi, toiminnallinen oksentelu, märehtimisoireyhtymä, aerofagia tai toiminnallinen dyspepsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on itse aiheutettu oksentelu tai syömishäiriö, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus AGBW-Y-kokonaispisteiden ja aliasteikkojen luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Cronbachin alfa- ja erä-total-korrelaatioilla
Perustaso
AGBW-Y:n kokonaispistemäärän ja aliasteikkojen konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Pearsonin korrelaatiokertoimet AGBW-Y-kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen ja nuorten potilaan terveyskyselyn (PHQ-A), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7), PROMIS-lasten psykologisen stressikokemuksen lyhyen lomakkeen 8a (PPSE) välillä, Depression Axiety and Stress Scale Youth Version (DASS-Y) ja Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Perustaso
AGBW-Y-kokonaispisteiden ja aliasteikkojen poikkeava validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Pearsonin korrelaatiokertoimet AGBW-Y-kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen ja Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) -energia/ekstraversio-ala-asteikon ja Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) välillä
Perustaso
AGBW-Y-kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen samanaikainen validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Pearsonin korrelaatiokertoimet AGBW-Y-kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen ja Pediatric Quality of Life Inventory 4.0:n (PedsQL) välillä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa