- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394154
Kroonisista vatsaoireista kärsivien nuorten mielenterveysasteikon validointi
Alimetrian suolen ja aivojen hyvinvointitutkimuksen nuorisoversion validointi: mielenterveysasteikko potilaille, joilla on kroonisia gastropohjukaissuolen oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoituja kyselylomakkeita, jotka on kehitetty arvioimaan kroonisia vatsaoireita kärsivien potilaiden mielenterveyttä. Siksi tiimimme on kehittänyt ja validoinut uuden mielenterveysasteikon potilaille, joilla on pohjukaissuolen oireita, Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) -tutkimuksen.
AGBW-tutkimus on kuitenkin kehitetty ja validoitu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille. Siksi Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey - Youth Version (AGBW-Y) kehitettiin 12–17-vuotiaille potilaille, joilla on kroonisia maha- pohjukaissuolen oireita. Tämä asteikko on mukautettu aikuisten AGBW-tutkimuksesta, ja siinä on sopivampi sanamuoto tälle ikäryhmälle.
Tämä tutkimus jakaa nimettömän verkkokyselyn 12–17-vuotiaille nuorille, joilla on kroonisia maha-pohjukaissuolen oireita. Tässä kyselyssä kysytään potilaan yleisistä demografisista tiedoista, maha-suolikanavan oireista ja mielenterveydestä, jotta voidaan arvioida AGBW-Y:n validiteetti ja luotettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikaela Law, PhD
- Puhelinnumero: +64 9 923 9820
- Sähköposti: m.law@auckland.ac.nz
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat 12–17-vuotiaita ja osaavat lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi. Heidän on myös täytettävä Rooma IV -kriteerit ja/tai heillä on oltava itse ilmoittama aikaisempi kliininen diagnoosi vähintään yhdestä seuraavista lapsuuden maha- ja pohjukaissuolen DGBI:sta: gastropareesi, syklinen oksenteluoireyhtymä, toiminnallinen pahoinvointi, toiminnallinen oksentelu, märehtimisoireyhtymä, aerofagia tai toiminnallinen dyspepsia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on itse aiheutettu oksentelu tai syömishäiriö, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisäinen johdonmukaisuus AGBW-Y-kokonaispisteiden ja aliasteikkojen luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Cronbachin alfa- ja erä-total-korrelaatioilla
|
Perustaso
|
AGBW-Y:n kokonaispistemäärän ja aliasteikkojen konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pearsonin korrelaatiokertoimet AGBW-Y-kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen ja nuorten potilaan terveyskyselyn (PHQ-A), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7), PROMIS-lasten psykologisen stressikokemuksen lyhyen lomakkeen 8a (PPSE) välillä, Depression Axiety and Stress Scale Youth Version (DASS-Y) ja Kessler Psychological Distress Scale (K10)
|
Perustaso
|
AGBW-Y-kokonaispisteiden ja aliasteikkojen poikkeava validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pearsonin korrelaatiokertoimet AGBW-Y-kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen ja Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) -energia/ekstraversio-ala-asteikon ja Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) välillä
|
Perustaso
|
AGBW-Y-kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen samanaikainen validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pearsonin korrelaatiokertoimet AGBW-Y-kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen ja Pediatric Quality of Life Inventory 4.0:n (PedsQL) välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGBW-Y_Val
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .