Validace stupnice duševního zdraví pro mladé lidi s chronickými žaludečními příznaky
Ověření verze pro mládež Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: Škála duševního zdraví pro pacienty s chronickými gastroduodenálními příznaky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současné době je nedostatek ověřených dotazníků vyvinutých k posouzení duševního zdraví u pacientů s chronickými žaludečními příznaky. Náš tým proto vyvinul a ověřil novou stupnici duševního zdraví pro pacienty s gastroduodenálními příznaky, Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
Průzkum AGBW byl však vyvinut a ověřen pro pacienty ve věku 18 let a více. Proto byla Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version (AGBW-Y) vyvinuta pro použití u pacientů s chronickými gastroduodenálními příznaky ve věku 12-17 let. Tato stupnice je převzata z průzkumu AGBW pro dospělé s vhodnější formulací pro tuto věkovou skupinu.
Tato studie bude distribuovat anonymní online průzkum dospívajícím pacientům s chronickými gastroduodenálními příznaky ve věku 12–17 let. Tento průzkum se bude ptát na obecnou demografii pacienta, gastrointestinální symptomy a duševní zdraví, aby bylo možné posoudit platnost a spolehlivost AGBW-Y.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mikaela Law, PhD
- Telefonní číslo: +64 9 923 9820
- E-mail: m.law@auckland.ac.nz
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou zařazeni, pokud jsou ve věku 12–17 let a jsou schopni plynně číst a psát v angličtině. Musí také splňovat kritéria Říma IV a/nebo mít vlastní předchozí klinickou diagnózu alespoň jednoho z následujících dětských gastroduodenálních DGBI: gastroparéza, syndrom cyklického zvracení, funkční nauzea, funkční zvracení, syndrom ruminace, aerofagie nebo funkční dyspepsie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vlastním zvracením nebo poruchou příjmu potravy budou z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní konzistence Spolehlivost celkového skóre a subškál AGBW-Y
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí Cronbachových alpha a korelací mezi položkami a celkem
|
Základní linie
|
|
Konvergentní Validita celkového skóre AGBW-Y a subškál
Časové okno: Základní linie
|
Pearsonovy korelační koeficienty mezi celkovým skóre a subškálami AGBW-Y a dotazníkem o zdraví pacienta pro adolescenty (PHQ-A), generalizovanou úzkostnou poruchou- 7 (GAD-7), krátkou formou 8a (PPSE) PROMIS dětských psychologických zážitků stresu, Verze škály deprese, úzkosti a stresu pro mládež (DASS-Y) a Kesslerova škála psychologické tísně (K10)
|
Základní linie
|
|
Divergentní Validita celkového skóre a subškál AGBW-Y
Časové okno: Základní linie
|
Pearsonovy korelační koeficienty mezi celkovým skóre a subškálami AGBW-Y a subškálou Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) energie/extraverze a Dotazníkem regulace emocí pro děti a dospívající (ERQ-CA)
|
Základní linie
|
|
Souběžná platnost celkového skóre a subškál AGBW-Y
Časové okno: Základní linie
|
Pearsonovy korelační koeficienty mezi celkovým skóre a subškálami AGBW-Y a Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGBW-Y_Val
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .