此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患有慢性胃病症状的年轻人心理健康量表的验证

2024年4月30日 更新者:Greg O'Grady

量度肠脑健康调查青年版的验证:针对慢性胃十二指肠症状患者的心理健康量表

本研究旨在验证 Alimetry® 肠脑健康调查 - 青年版 (AGBW-Y),这是一种针对 12-17 岁患有慢性胃病症状的患者开发的心理健康量表。

研究概览

详细说明

目前缺乏有效的问卷来评估慢性胃病患者的心理健康状况。 因此,我们的团队针对胃十二指肠症状患者开发并验证了一种新的心理健康量表,即 Alimetry® 肠脑健康 (AGBW) 调查。

然而,AGBW 调查是针对 18 岁及以上的患者开发和验证的。 因此,Alimetry® 肠脑健康调查 - 青年版 (AGBW-Y) 专为 12-17 岁患有慢性胃十二指肠症状的患者而开发。 该量表改编自成人 AGBW 调查,并采用更适合该年龄段的措辞。

这项研究将向 12-17 岁患有慢性胃十二指肠症状的青少年患者分发一份匿名在线调查。 该调查将询问患者的一般人口统计数据、胃肠道症状和心理健康状况,以评估 AGBW-Y 的有效性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

12-17岁有慢性胃十二指肠症状的患者

描述

纳入标准:

  • 如果患者年龄在 12-17 岁并且能够流利地用英语读写,则将被纳入其中。 他们还必须符合罗马 IV 标准和/或自我报告的至少一种以下儿童胃十二指肠 DGBIs 的既往临床诊断:胃轻瘫、周期性呕吐综合征、功能性恶心、功能性呕吐、反刍综合征、吞气症或功能性呕吐消化不良

排除标准:

  • 自行呕吐或饮食失调的患者将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AGBW-Y 总分和分量表的内部一致性信度
大体时间:基线
通过 Cronbach 的 alpha 和项目总相关性进行测量
基线
AGBW-Y 总分和分量表的收敛效度
大体时间:基线
AGBW-Y 总分和分量表与青少年患者健康问卷 (PHQ-A)、广泛性焦虑症 7 (GAD-7)、PROMIS 儿科心理压力经历简表 8a (PPSE) 之间的 Pearson 相关系数抑郁、焦虑和压力量表青年版(DASS-Y)和凯斯勒心理困扰量表(K10)
基线
AGBW-Y 总分和分量表的发散效度
大体时间:基线
AGBW-Y 总分和分量表与儿童大五问卷 (BFQ-C) 能量/外向分量表以及儿童和青少年情绪调节问卷 (ERQ-CA) 之间的皮尔逊相关系数
基线
AGBW-Y 总分和分量表的同时有效性
大体时间:基线
AGBW-Y 总分和分量表与儿科生活质量量表 4.0 (PedsQL) 之间的 Pearson 相关系数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅