Validatie van een geestelijke gezondheidsschaal voor jongeren met chronische maagklachten
Validatie van de jeugdversie van de Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: een geestelijke gezondheidsschaal voor patiënten met chronische gastroduodenale symptomen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er is momenteel een gebrek aan gevalideerde vragenlijsten die zijn ontwikkeld om de geestelijke gezondheid van patiënten met chronische maagklachten te beoordelen. Ons team heeft daarom een nieuwe schaal voor de geestelijke gezondheidszorg ontwikkeld en gevalideerd voor patiënten met gastroduodenale symptomen, de Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
De AGBW Survey is echter ontwikkeld en gevalideerd voor patiënten van 18 jaar en ouder. Daarom werd de Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey- Youth Version (AGBW-Y) ontwikkeld voor gebruik bij patiënten met chronische gastroduodenale symptomen in de leeftijd van 12-17 jaar. Deze schaal is overgenomen van de AGBW-enquête voor volwassenen, met een passendere bewoording voor deze leeftijdsgroep.
Deze studie zal een anonieme, online enquête verspreiden onder adolescente patiënten met chronische gastroduodenale symptomen in de leeftijd van 12-17 jaar. Deze enquête zal vragen stellen over de algemene demografische gegevens van een patiënt, gastro-intestinale symptomen en geestelijke gezondheid om de validiteit en betrouwbaarheid van de AGBW-Y te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mikaela Law, PhD
- Telefoonnummer: +64 9 923 9820
- E-mail: m.law@auckland.ac.nz
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten worden geïncludeerd als ze tussen de 12 en 17 jaar oud zijn en vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven. Ze moeten ook voldoen aan de Rome IV-criteria en/of een zelfgerapporteerde eerdere klinische diagnose hebben voor ten minste één van de volgende gastroduodenale DGBI’s bij kinderen: gastroparese, cyclisch braaksyndroom, functionele misselijkheid, functioneel braken, herkauwerssyndroom, aerofagie of functionele dyspepsie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met zelfopgewekt braken of een eetstoornis worden van dit onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne consistentie Betrouwbaarheid van de AGBW-Y totaalscore en subschalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via Cronbach's alpha en item-totaalcorrelaties
|
Basislijn
|
|
Convergente validiteit van de AGBW-Y totaalscore en subschalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pearson's correlatiecoëfficiënten tussen de AGBW-Y totaalscore en subschalen en de Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), de PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), de Depression Anxiety and Stress Scale Youth Version (DASS-Y) en de Kessler Psychological Distress Scale (K10)
|
Basislijn
|
|
Uiteenlopende validiteit van de AGBW-Y totaalscore en subschalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pearson's correlatiecoëfficiënten tussen de AGBW-Y totaalscore en subschalen en de Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) energie/extraversie subschaal en de Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Basislijn
|
|
Gelijktijdige geldigheid van de AGBW-Y-totaalscore en subschalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pearson's correlatiecoëfficiënten tussen de AGBW-Y totaalscore en subschalen en de Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGBW-Y_Val
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .