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Validação de uma escala de saúde mental para jovens com sintomas estomacais crônicos

30 de abril de 2024 atualizado por: Greg O'Grady

Validação da versão juvenil da pesquisa Alimetry Gut-Brain Wellbeing: uma escala de saúde mental para pacientes com sintomas gastroduodenais crônicos

Este estudo tem como objetivo validar o Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey- Youth Version (AGBW-Y), uma escala de saúde mental desenvolvida para pacientes de 12 a 17 anos com sintomas estomacais crônicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente faltam questionários validados desenvolvidos para avaliar a saúde mental de pacientes com sintomas estomacais crônicos. Portanto, nossa equipe desenvolveu e validou uma nova escala de saúde mental para pacientes com sintomas gastroduodenais, a Pesquisa Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW).

Contudo, o Inquérito AGBW foi desenvolvido e validado para pacientes com 18 anos ou mais. Portanto, o Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey- Youth Version (AGBW-Y) foi desenvolvido para uso em pacientes com sintomas gastroduodenais crônicos com idade entre 12 e 17 anos. Esta escala é adaptada do Inquérito AGBW para adultos, com uma redação mais apropriada para esta faixa etária.

Este estudo distribuirá uma pesquisa on-line anônima para pacientes adolescentes com sintomas gastroduodenais crônicos com idades entre 12 e 17 anos. Esta pesquisa fará perguntas sobre a demografia geral, sintomas gastrointestinais e saúde mental do paciente, a fim de avaliar a validade e confiabilidade do AGBW-Y.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sintomas gastroduodenais crônicos com idade entre 12 e 17 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão incluídos se tiverem entre 12 e 17 anos e forem capazes de ler e escrever fluentemente em inglês. Eles também devem atender aos critérios de Roma IV e/ou ter um diagnóstico clínico prévio autorrelatado para pelo menos um dos seguintes DGBIs gastroduodenais infantis: gastroparesia, síndrome do vômito cíclico, náusea funcional, vômito funcional, síndrome de ruminação, aerofagia ou funcional dispepsia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com vômito autoinduzido ou transtorno alimentar serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência Interna Confiabilidade da pontuação total e subescalas do AGBW-Y
Prazo: Linha de base
Medido por meio do alfa de Cronbach e correlações item-total
Linha de base
Validade convergente da pontuação total e das subescalas do AGBW-Y
Prazo: Linha de base
Coeficientes de correlação de Pearson entre a pontuação total e as subescalas do AGBW-Y e o Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), o Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), o PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse Versão Juvenil (DASS-Y) e a Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10)
Linha de base
Validade divergente da pontuação total e das subescalas do AGBW-Y
Prazo: Linha de base
Coeficientes de correlação de Pearson entre a pontuação total e as subescalas do AGBW-Y e a subescala de energia/extroversão do Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) e o Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERQ-CA)
Linha de base
Validade Simultânea da pontuação total e subescalas do AGBW-Y
Prazo: Linha de base
Coeficientes de correlação de Pearson entre o escore total e subescalas do AGBW-Y e o Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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