Validering av en mental helseskala for unge mennesker med kroniske magesymptomer
Validering av ungdomsversjonen av Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: En mental helseskala for pasienter med kroniske gastroduodenale symptomer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er for tiden mangel på validerte spørreskjemaer utviklet for å vurdere psykisk helse hos pasienter med kroniske magesymptomer. Teamet vårt har derfor utviklet og validert en ny mental helseskala for pasienter med gastroduodenale symptomer, Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
Imidlertid ble AGBW-undersøkelsen utviklet og validert for pasienter i alderen 18 år og over. Derfor ble Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey-Youth Version (AGBW-Y) utviklet for bruk hos pasienter med kroniske gastroduodenale symptomer i alderen 12-17 år. Denne skalaen er tilpasset fra AGBW-undersøkelsen for voksne, med mer passende ordlyd for denne aldersgruppen.
Denne studien vil distribuere en anonym, nettbasert undersøkelse til ungdomspasienter med kroniske gastroduodenale symptomer i alderen 12-17 år. Denne undersøkelsen vil stille spørsmål om en pasients generelle demografi, gastrointestinale symptomer og mental helse for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til AGBW-Y.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mikaela Law, PhD
- Telefonnummer: +64 9 923 9820
- E-post: m.law@auckland.ac.nz
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil inkluderes dersom de er i alderen 12-17 år og kan lese og skrive flytende engelsk. De må også oppfylle Roma IV-kriteriene og/eller ha en selvrapportert tidligere klinisk diagnose for minst én av følgende gastroduodenale DGBI-er i barndommen: gastroparese, syklisk brekningssyndrom, funksjonell kvalme, funksjonell oppkast, drøvtyggingssyndrom, aerofagi eller funksjonell dyspepsi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med selvfremkalt oppkast eller en spiseforstyrrelse vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern konsistens Reliabilitet av AGBW-Y totalpoengsum og subskalaer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via Cronbachs alfa- og vare-total korrelasjoner
|
Grunnlinje
|
|
Konvergent gyldighet av AGBW-Y total poengsum og subskalaer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pearsons korrelasjonskoeffisienter mellom AGBW-Y totalpoengsum og subskalaer og pasienthelsespørreskjemaet for ungdom (PHQ-A), Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7), PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), depresjonsangst- og stressskalaen ungdomsversjon (DASS-Y), og Kessler Psychological Distress Scale (K10)
|
Grunnlinje
|
|
Divergent gyldighet av AGBW-Y totalskåre og subskalaer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pearsons korrelasjonskoeffisienter mellom AGBW-Y totalpoengsum og subskalaer og Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) energi/ekstraversjon underskalaen og Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
|
Grunnlinje
|
|
Samtidig gyldighet av AGBW-Y total poengsum og subskalaer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pearsons korrelasjonskoeffisienter mellom AGBW-Y totalscore og subskalaer og Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGBW-Y_Val
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .