Walidacja skali zdrowia psychicznego młodych ludzi z przewlekłymi objawami żołądkowymi
Walidacja młodzieżowej wersji badania Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: Skala zdrowia psychicznego dla pacjentów z przewlekłymi objawami żołądkowo-dwunastniczymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie brakuje zwalidowanych kwestionariuszy opracowanych do oceny stanu zdrowia psychicznego pacjentów z przewlekłymi objawami żołądkowymi. W związku z tym nasz zespół opracował i zatwierdził nową skalę zdrowia psychicznego pacjentów z objawami żołądkowo-dwunastniczymi, badanie Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW).
Jednakże badanie AGBW zostało opracowane i zwalidowane dla pacjentów w wieku 18 lat i starszych. Dlatego opracowano badanie Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey – wersja dla młodzieży (AGBW-Y) do stosowania u pacjentów z przewlekłymi objawami żołądkowo-dwunastniczymi w wieku 12–17 lat. Skala ta została zaadaptowana z badania AGBW dla dorosłych i zawiera bardziej odpowiednie sformułowania dla tej grupy wiekowej.
W ramach tego badania anonimowa ankieta internetowa zostanie rozesłana do nastolatków w wieku 12–17 lat z przewlekłymi objawami żołądkowo-dwunastniczymi. Ankieta ta będzie zawierała pytania dotyczące ogólnej demografii pacjenta, objawów żołądkowo-jelitowych i zdrowia psychicznego w celu oceny ważności i wiarygodności skali AGBW-Y.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mikaela Law, PhD
- Numer telefonu: +64 9 923 9820
- E-mail: m.law@auckland.ac.nz
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy mają 12–17 lat i potrafią płynnie czytać i pisać w języku angielskim. Muszą także spełniać kryteria rzymskie IV i/lub posiadać wcześniej zgłoszoną przez siebie diagnozę kliniczną co najmniej jednego z następujących DGBI żołądka i dwunastnicy u dzieci: gastropareza, zespół cyklicznych wymiotów, nudności czynnościowe, wymioty czynnościowe, zespół przeżuwania, aerofagia lub czynność czynnościowa. niestrawność
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywołanymi przez siebie wymiotami lub zaburzeniami odżywiania zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność wewnętrzna Rzetelność całkowitego wyniku i podskal AGBW-Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą korelacji alfa Cronbacha i korelacji całkowitej pozycji
|
Linia bazowa
|
|
Zbieżna ważność całkowitego wyniku i podskal AGBW-Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynniki korelacji Pearsona pomiędzy całkowitym wynikiem i podskalami AGBW-Y a Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży (PHQ-A), Uogólnionym Zaburzeniem Lękowym-7 (GAD-7), Skróconym Formularzem Doświadczeń Stresu Psychologicznego PROMIS 8a (PPSE), Skala Depresji, Lęku i Stresu, wersja dla młodzieży (DASS-Y) oraz Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K10)
|
Linia bazowa
|
|
Rozbieżna ważność całkowitego wyniku i podskal AGBW-Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynniki korelacji Pearsona pomiędzy całkowitym wynikiem i podskalami AGBW-Y a podskalą energii/ekstrawersji Kwestionariusza Wielkiej Piątki dla Dzieci (BFQ-C) i Kwestionariuszem Regulacji Emocji dla Dzieci i Młodzieży (ERQ-CA)
|
Linia bazowa
|
|
Jednoczesna ważność całkowitego wyniku i podskal AGBW-Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynniki korelacji Pearsona pomiędzy całkowitym wynikiem i podskalami AGBW-Y a Inwentarzem Jakości Życia Pediatrycznego 4.0 (PedsQL)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGBW-Y_Val
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .