Validierung einer Skala für die psychische Gesundheit junger Menschen mit chronischen Magenbeschwerden
Validierung der Jugendversion der Alimetry Gut-Brain Wellbeing Survey: Eine Skala zur psychischen Gesundheit von Patienten mit chronischen gastroduodenalen Symptomen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Derzeit mangelt es an validierten Fragebögen, die zur Beurteilung der psychischen Gesundheit von Patienten mit chronischen Magenbeschwerden entwickelt wurden. Unser Team hat daher eine neue Skala für die psychische Gesundheit von Patienten mit gastroduodenalen Symptomen entwickelt und validiert: die Alimetry® Gut-Brain Wellbeing (AGBW) Survey.
Die AGBW-Umfrage wurde jedoch für Patienten ab 18 Jahren entwickelt und validiert. Aus diesem Grund wurde die Alimetry® Gut-Brain Wellbeing Survey – Youth Version (AGBW-Y) für den Einsatz bei Patienten mit chronischen gastroduodenalen Symptomen im Alter von 12–17 Jahren entwickelt. Diese Skala ist an die AGBW-Umfrage für Erwachsene angelehnt, mit einem für diese Altersgruppe passenderen Wortlaut.
Diese Studie wird eine anonyme Online-Umfrage an jugendliche Patienten mit chronischen gastroduodenalen Symptomen im Alter von 12 bis 17 Jahren verteilen. In dieser Umfrage werden Fragen zur allgemeinen Demografie, den Magen-Darm-Symptomen und der psychischen Gesundheit eines Patienten gestellt, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des AGBW-Y zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mikaela Law, PhD
- Telefonnummer: +64 9 923 9820
- E-Mail: m.law@auckland.ac.nz
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es werden Patienten eingeschlossen, die zwischen 12 und 17 Jahre alt sind und fließend Englisch lesen und schreiben können. Sie müssen außerdem die Rom-IV-Kriterien erfüllen und/oder eine selbst gemeldete frühere klinische Diagnose für mindestens einen der folgenden gastroduodenalen DGBIs im Kindesalter haben: Gastroparese, zyklisches Erbrechensyndrom, funktionelle Übelkeit, funktionelles Erbrechen, Grübelsyndrom, Aerophagie oder funktionell Dyspepsie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit selbstinduziertem Erbrechen oder einer Essstörung werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interne Konsistenz und Zuverlässigkeit des AGBW-Y-Gesamtscores und der Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen über Cronbachs Alpha- und Item-Gesamtkorrelationen
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Grundlinie
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Konvergente Gültigkeit des AGBW-Y-Gesamtscores und der Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Pearsons Korrelationskoeffizienten zwischen dem AGBW-Y-Gesamtscore und den Subskalen und dem Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A), der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), dem PROMIS Pediatric Psychological Stress Experiences Short Form 8a (PPSE), die Depression Anxiety and Stress Scale Youth Version (DASS-Y) und die Kessler Psychological Distress Scale (K10)
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Grundlinie
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Divergente Gültigkeit des AGBW-Y-Gesamtscores und der Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen dem AGBW-Y-Gesamtscore und den Subskalen und der Energie-/Extraversions-Subskala des Big Five Questionnaire for Children (BFQ-C) und dem Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA)
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Grundlinie
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Gleichzeitige Gültigkeit des AGBW-Y-Gesamtscores und der Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen dem AGBW-Y-Gesamtscore und den Subskalen und dem Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGBW-Y_Val
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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