IIIA 期から N2IIIB 期の非小細胞肺がんに対する術前化学免疫療法
2024年4月28日 更新者：Pengfei Li、West China Hospital
IIIA 期から N2IIIB 期の非小細胞肺がんにおける治療反応に対する術前化学免疫療法の影響
現実世界での局所進行性NSCLCの周術期転帰と長期予後に対する術前術前補助免疫療法の影響を調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上記基準を満たす局所的に先進的なNSCLC
説明
包含基準:
細胞診または組織学的検査により原発性肺がんであることが確認された。
ECOG スコアが 0 または 1。 ③18歳以上。
画像検査を受け、予備的な臨床病期分類がステージIIIである。
- 遺伝子検査を受け、EGFR変異、ALK、またはROS-1融合について陰性であると検査された。 ⑥ 化学療法と併用した術前術前補助免疫療法を受け入れる。 ⑦ 術前補助療法終了後に外科的治療を受ける。 ⑧ 術後の検体は病理検査のために当院病理部に送られ、完全な病理報告書が入手可能です。
除外基準:
合併型小細胞肺がん患者。 ②重度の肝・腎機能障害、心血管疾患、全身性免疫疾患を有する患者。
- 他の術前補助療法を受け入れる。 ④ 臨床試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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化学免疫療法グループ 1
患者は異なるサイクルの術前化学免疫療法を受けた
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私たちは、現実世界での局所進行性 NSCLC の周術期転帰と長期予後について、術前補助療法のサイクルと手術待機期間を調査することを目的としました。
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化学免疫療法グループ 2
術前化学免疫療法後、患者が手術を受けるまでの期間
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私たちは、現実世界での局所進行性 NSCLC の周術期転帰と長期予後について、術前補助療法のサイクルと手術待機期間を調査することを目的としました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な病理学的寛解
時間枠：一か月
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残存生存腫瘍細胞が10%以下の患者の割合。肺原発環境では生存可能な腫瘍を示さなかったが、リンパ節に生存可能な転移癌が示された患者もMPRとして分類された
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一か月
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病理学的完全寛解
時間枠：一か月
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採取されたすべての局所リンパ節を含む切除肺癌標本の評価において、生存可能な腫瘍細胞が残存していない患者の割合
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一か月
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生存時間
時間枠：5年
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NSCLCと診断されてからの経過時間
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。