Неоадъювантная химиоиммунотерапия при немелкоклеточном раке легкого IIIA-N2IIIB стадии
28 апреля 2024 г. обновлено: Pengfei Li, West China Hospital
Влияние неоадъювантной химиоиммунотерапии на ответ на лечение при немелкоклеточном раке легкого стадии IIIA-N2IIIB
изучить влияние предоперационной неоадъювантной иммунотерапии на периоперационные результаты и долгосрочный прогноз местнораспространенного НМРЛ в реальном мире.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
местно-распространенный НМРЛ, отвечающий вышеуказанным критериям
Описание
Критерии включения:
Подтвержден как первичный рак легких посредством цитологии или гистологического исследования;
оценка ECOG 0 или 1; ③ 18 лет и старше;
Проведено визуализирующее обследование с предварительной клинической стадией III стадии;
- Прошел генетическое тестирование и дал отрицательный результат на мутации EGFR, слияние ALK или ROS-1; ⑥ Прием предоперационной неоадъювантной иммунотерапии в сочетании с химиотерапией; ⑦ Получить хирургическое лечение после завершения неоадъювантной терапии; ⑧ Послеоперационные образцы были отправлены в отделение патологии нашей больницы для патологоанатомического исследования, и доступен полный патологоанатомический отчет.
Критерий исключения:
Больные комбинированным мелкоклеточным раком легкого; ② Пациенты с тяжелой дисфункцией печени/почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или системными иммунными нарушениями;
- Примите другие неоадъювантные методы лечения; ④ Пациенты, участвующие в любом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
химиоиммунотерапия 1-я группа
пациенты получали разные циклы неоадъювантной химиоиммунотерапии.
|
Мы намеревались изучить циклы неоадъювантной терапии и продолжительность ожидания операции на периоперационные результаты и долгосрочный прогноз местнораспространенного НМРЛ в реальном мире.
|
|
химиоиммунотерапия 2-я группа
продолжительность периода до операции у пациентов после неоадъювантной химиоиммунотерапии
|
Мы намеревались изучить циклы неоадъювантной терапии и продолжительность ожидания операции на периоперационные результаты и долгосрочный прогноз местнораспространенного НМРЛ в реальном мире.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
большая патологическая ремиссия
Временное ограничение: один месяц
|
доля больных с остаточными жизнеспособными опухолевыми клетками не более 10%; пациенты, у которых не было выявлено жизнеспособной опухоли в первичном очаге легкого, но в лимфатических узлах была обнаружена жизнеспособная метастатическая карцинома, также были классифицированы как MPR.
|
один месяц
|
|
патологическая полная ремиссия
Временное ограничение: один месяц
|
доля пациентов без остаточных жизнеспособных опухолевых клеток при оценке удаленных образцов рака легкого, включая все отобранные регионарные лимфатические узлы
|
один месяц
|
|
время выживания
Временное ограничение: 5 лет
|
время с момента установления диагноза НМРЛ
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .