IIIA-N2IIIB 期非小细胞肺癌的新辅助化学免疫治疗
2024年4月28日 更新者：Pengfei Li、West China Hospital
新辅助化学免疫疗法对IIIA-N2IIIB期非小细胞肺癌治疗反应的影响
探讨现实世界中术前新辅助免疫治疗对局部晚期 NSCLC 围手术期结局和长期预后的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合上述条件的局部晚期 NSCLC
描述
纳入标准：
经细胞学或组织学检查确诊为原发性肺癌；
ECOG 评分为 0 或 1； ③年满18周岁；
接受影像学检查，初步临床分期为Ⅲ期；
- 接受基因检测，EGFR突变、ALK或ROS-1融合检测呈阴性； ⑥术前接受新辅助免疫治疗联合化疗； ⑦ 新辅助治疗完成后接受手术治疗； ⑧术后标本送我院病理科进行病理检测，并有完整的病理报告。
排除标准：
合并小细胞肺癌患者； ②患有严重肝肾功能不全、心血管疾病或全身免疫紊乱的患者；
- 接受其他新辅助治疗； ④ 参加任何临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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化学免疫治疗组1
患者接受不同周期的新辅助化学免疫治疗
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我们旨在探讨现实世界中新辅助治疗周期和等待手术时间对局部晚期 NSCLC 围手术期结局和长期预后的影响
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化学免疫治疗组2
新辅助化疗免疫治疗后患者接受手术前的持续时间
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我们旨在探讨现实世界中新辅助治疗周期和等待手术时间对局部晚期 NSCLC 围手术期结局和长期预后的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要病理缓解
大体时间：一个月
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残留存活肿瘤细胞不超过 10% 的患者比例；肺部原发灶未显示存活肿瘤但淋巴结显示存活转移癌的患者也被归类为 MPR
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一个月
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病理完全缓解
大体时间：一个月
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在评估切除的肺癌标本（包括所有采样的区域淋巴结）时没有残留活肿瘤细胞的患者比例
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一个月
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生存时间
大体时间：5年
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诊断患有 NSCLC 以来的时间
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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