Neoadjuvant kemoimmunterapi i stadium IIIA-N2IIIB icke-småcellig lungcancer
28 april 2024 uppdaterad av: Pengfei Li, West China Hospital
Inverkan av neoadjuvant kemoimmunterapi på behandlingssvar i stadium IIIA-N2IIIB icke-småcellig lungcancer
att utforska effekten av preoperativ neoadjuvant immunterapi på perioperativa resultat och långsiktig prognos av lokalt avancerad NSCLC i den verkliga världen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
lokalt avancerad NSCLC som uppfyller ovanstående krav
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bekräftad som primär lungcancer genom cytologi eller histologisk undersökning;
ECOG-poäng på 0 eller 1; ③ 18 år eller äldre;
Erhöll avbildningsundersökning, med en preliminär klinisk stadieindelning av stadium III;
- Mottog genetiska tester och testade negativt för EGFR-mutationer, ALK eller ROS-1-fusion; ⑥ Acceptera preoperativ neoadjuvant immunterapi kombinerat med kemoterapi; ⑦ Ta emot kirurgisk behandling efter avslutad neoadjuvant terapi; ⑧ De postoperativa proverna skickades till patologiavdelningen på vårt sjukhus för patologisk testning, och en fullständig patologisk rapport finns tillgänglig.
Exklusions kriterier:
Patienter med kombinerad småcellig lungcancer; ② Patienter med allvarlig lever-/njurdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom eller systemiska immunförsvar;
- Acceptera andra neoadjuvanta behandlingar; ④ Patienter som deltar i någon klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kemoimmunterapi grupp 1
patienter fick olika cykler av neoadjuvant kemoimmunterapi
|
Vi hade för avsikt att utforska cyklerna för neoadjuvant terapi och varaktigheten av att vänta på operation på de perioperativa resultaten och långtidsprognosen för lokalt avancerad NSCLC i den verkliga världen
|
|
kemoimmunterapi grupp 2
varaktigheten av innan patienter fick operation efter neoadjuvant kemoimmunterapi
|
Vi hade för avsikt att utforska cyklerna för neoadjuvant terapi och varaktigheten av att vänta på operation på de perioperativa resultaten och långtidsprognosen för lokalt avancerad NSCLC i den verkliga världen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stor patologisk remission
Tidsram: en månad
|
andel patienter med högst 10 % kvarvarande livskraftiga tumörceller; Patienter som inte visade någon livsduglig tumör i den primära lungmiljön men lymfkörtlar visar livskraftigt metastaserande karcinom klassificerades också som MPR
|
en månad
|
|
patologisk fullständig remission
Tidsram: en månad
|
andel patienter utan kvarvarande livskraftiga tumörceller vid utvärdering av resekerade lungcancerprover inklusive alla provtagna regionala lymfkörtlar
|
en månad
|
|
överlevnadstid
Tidsram: 5 år
|
tid sedan diagnosen NSCLC
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-674
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna är tillgängliga på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .