Quimioinmunoterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA-N2IIIB
28 de abril de 2024 actualizado por: Pengfei Li, West China Hospital
Influencia de la quimioinmunoterapia neoadyuvante en la respuesta al tratamiento en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA-N2IIIB
explorar el impacto de la inmunoterapia neoadyuvante preoperatoria en los resultados perioperatorios y el pronóstico a largo plazo del NSCLC localmente avanzado en el mundo real
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
NSCLC localmente avanzado que cumple con los cráteres anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
Confirmado como cáncer de pulmón primario mediante citología o examen histológico;
Puntuación ECOG de 0 o 1; ③ 18 años o más;
Recibió examen de imagen, con estadificación clínica preliminar de estadio III;
- Recibió pruebas genéticas y dio negativo para mutaciones de EGFR, fusión ALK o ROS-1; ⑥ Aceptar inmunoterapia neoadyuvante preoperatoria combinada con quimioterapia; ⑦ Recibir tratamiento quirúrgico después de completar la terapia neoadyuvante; ⑧ Las muestras posoperatorias se enviaron al departamento de patología de nuestro hospital para realizar pruebas patológicas y se encuentra disponible un informe patológico completo.
Criterio de exclusión:
Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas combinado; ② Pacientes con disfunción hepática/riñón grave, enfermedad cardiovascular o trastornos inmunitarios sistémicos;
- Aceptar otros tratamientos neoadyuvantes; ④ Pacientes que participan en cualquier ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de quimioinmunoterapia 1
los pacientes recibieron diferentes ciclos de quimioinmunoterapia neoadyuvante
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Nuestro objetivo era explorar los ciclos de la terapia neoadyuvante y la duración de la espera para la cirugía sobre los resultados perioperatorios y el pronóstico a largo plazo del NSCLC localmente avanzado en el mundo real.
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grupo de quimioinmunoterapia 2
la duración antes de que los pacientes recibieran cirugía después de la quimioinmunoterapia neoadyuvante
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Nuestro objetivo era explorar los ciclos de la terapia neoadyuvante y la duración de la espera para la cirugía sobre los resultados perioperatorios y el pronóstico a largo plazo del NSCLC localmente avanzado en el mundo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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remisión patológica importante
Periodo de tiempo: un mes
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proporción de pacientes con no más del 10% de células tumorales viables residuales; los pacientes que no mostraron un tumor viable en el entorno primario de pulmón pero que los ganglios linfáticos mostraron un carcinoma metastásico viable también se clasificaron como MPR
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un mes
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remisión patológica completa
Periodo de tiempo: un mes
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proporción de pacientes sin células tumorales viables residuales en la evaluación de muestras de cáncer de pulmón resecados, incluidos todos los ganglios linfáticos regionales muestreados
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un mes
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|
tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
tiempo desde que se le diagnosticó NSCLC
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos están disponibles previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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