Chimio-immunothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA-N2IIIB
28 avril 2024 mis à jour par: Pengfei Li, West China Hospital
Influence de la chimio-immunothérapie néoadjuvante sur la réponse au traitement dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA-N2IIIB
explorer l'impact de l'immunothérapie néoadjuvante préopératoire sur les résultats périopératoires et le pronostic à long terme du CPNPC localement avancé dans le monde réel
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
CPNPC localement avancé répondant aux critères ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
Confirmé comme cancer primitif du poumon par cytologie ou examen histologique ;
Score ECOG de 0 ou 1 ; ③ 18 ans ou plus ;
Examen d'imagerie reçu, avec un bilan clinique préliminaire de stade III ;
- A reçu des tests génétiques et a été testé négatif pour les mutations EGFR, la fusion ALK ou ROS-1 ; ⑥ Accepter l'immunothérapie néoadjuvante préopératoire associée à la chimiothérapie ; ⑦ Recevoir un traitement chirurgical après la fin du traitement néoadjuvant ; ⑧ Les échantillons postopératoires ont été envoyés au service de pathologie de notre hôpital pour des tests pathologiques, et un rapport pathologique complet est disponible.
Critère d'exclusion:
Patients atteints d'un cancer du poumon combiné à petites cellules ; ② Patients présentant un dysfonctionnement hépatique/rénal grave, une maladie cardiovasculaire ou des troubles immunitaires systémiques ;
- Accepter d'autres traitements néoadjuvants ; ④ Patients participant à un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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chimio-immunothérapie groupe 1
les patients ont reçu différents cycles de chimio-immunothérapie néoadjuvante
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Nous avions l'intention d'explorer les cycles de traitement néoadjuvant et la durée d'attente pour une intervention chirurgicale sur les résultats périopératoires et le pronostic à long terme du CPNPC localement avancé dans le monde réel.
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chimio-immunothérapie groupe 2
la durée avant que les patients ne subissent une intervention chirurgicale après une chimio-immunothérapie néoadjuvante
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Nous avions l'intention d'explorer les cycles de traitement néoadjuvant et la durée d'attente pour une intervention chirurgicale sur les résultats périopératoires et le pronostic à long terme du CPNPC localement avancé dans le monde réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rémission pathologique majeure
Délai: un mois
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proportion de patients ne présentant pas plus de 10 % de cellules tumorales viables résiduelles ; les patients qui ne présentaient aucune tumeur viable dans le contexte primaire du poumon mais dont les ganglions lymphatiques présentaient un carcinome métastatique viable ont également été classés comme MPR.
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un mois
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rémission pathologique complète
Délai: un mois
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proportion de patients sans cellules tumorales viables résiduelles lors de l'évaluation des échantillons de cancer du poumon réséqués, y compris tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés
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un mois
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temps de survie
Délai: 5 années
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temps écoulé depuis le diagnostic de CPNPC
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données sont disponibles sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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