Neoadjuverende kemoimmunterapi i fase IIIA-N2IIIB ikke-småcellet lungekræft
28. april 2024 opdateret af: Pengfei Li, West China Hospital
Indflydelse af neoadjuverende kemoimmunterapi på behandlingsrespons i fase IIIA-N2IIIB ikke-småcellet lungekræft
at udforske virkningen af præoperativ neoadjuverende immunterapi på perioperative resultater og langsigtet prognose af lokalt fremskreden NSCLC i den virkelige verden
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lokalt avanceret NSCLC, der opfylder ovenstående krav
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bekræftet som primær lungekræft gennem cytologi eller histologisk undersøgelse;
ECOG-score på 0 eller 1; ③ 18 år eller derover;
Modtaget billeddiagnostisk undersøgelse, med en foreløbig klinisk stadieinddeling af trin III;
- Modtaget genetisk test og testet negativ for EGFR mutationer, ALK eller ROS-1 fusion; ⑥ Accept af præoperativ neoadjuverende immunterapi kombineret med kemoterapi; ⑦ Modtag kirurgisk behandling efter afslutning af neoadjuverende terapi; ⑧ De postoperative prøver blev sendt til patologisk afdeling på vores hospital til patologisk testning, og en komplet patologisk rapport er tilgængelig.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kombineret småcellet lungekræft; ② Patienter med alvorlig lever/nyre dysfunktion, hjertekarsygdomme eller systemiske immunforstyrrelser;
- Accepter andre neoadjuverende behandlinger; ④ Patienter, der deltager i ethvert klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kemoimmunterapi gruppe 1
patienter fik forskellige cyklusser af neoadjuverende kemoimmunterapi
|
Vi havde til hensigt at udforske cyklusserne af neoadjuverende terapi og varigheden af at vente på operation på de perioperative resultater og langsigtede prognoser for lokalt fremskreden NSCLC i den virkelige verden
|
|
kemoimmunterapi gruppe 2
varigheden af før patienter blev opereret efter neoadjuverende kemoimmunterapi
|
Vi havde til hensigt at udforske cyklusserne af neoadjuverende terapi og varigheden af at vente på operation på de perioperative resultater og langsigtede prognoser for lokalt fremskreden NSCLC i den virkelige verden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større patologisk remission
Tidsramme: en måned
|
andel af patienter med ikke mere end 10 % resterende levedygtige tumorceller; patienter, der ikke viste nogen levedygtig tumor i den primære lungeindstilling, men lymfeknuder viser levedygtigt metastatisk karcinom, blev også klassificeret som MPR
|
en måned
|
|
patologisk fuldstændig remission
Tidsramme: en måned
|
andel af patienter uden resterende levedygtige tumorceller ved evaluering af resekerede lungecancerprøver, inklusive alle udtagede regionale lymfeknuder
|
en måned
|
|
overlevelsestid
Tidsramme: 5 år
|
tid siden diagnosticeret NSCLC
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datasættene er tilgængelige efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .