Chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA-N2IIIB
28 aprile 2024 aggiornato da: Pengfei Li, West China Hospital
Influenza della chemioimmunoterapia neoadiuvante sulla risposta al trattamento nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA-N2IIIB
esplorare l’impatto dell’immunoterapia neoadiuvante preoperatoria sugli esiti perioperatori e sulla prognosi a lungo termine del NSCLC localmente avanzato nel mondo reale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
NSCLC localmente avanzato che incontra i crateri di cui sopra
Descrizione
Criterio di inclusione:
Confermato come cancro polmonare primario attraverso citologia o esame istologico;
Punteggio ECOG pari a 0 o 1; ③ 18 anni o superiore;
Effettuato esame per immagini, con stadiazione clinica preliminare dello stadio III;
- Ha ricevuto test genetici ed è risultato negativo per mutazioni EGFR, fusione ALK o ROS-1; ⑥ Accettare l'immunoterapia neoadiuvante preoperatoria combinata con la chemioterapia; ⑦ Ricevere un trattamento chirurgico dopo il completamento della terapia neoadiuvante; ⑧ I campioni postoperatori sono stati inviati al dipartimento di patologia del nostro ospedale per i test patologici ed è disponibile un rapporto patologico completo.
Criteri di esclusione:
Pazienti con carcinoma polmonare combinato a piccole cellule; ② Pazienti con grave disfunzione epatica/renale, malattie cardiovascolari o disturbi immunitari sistemici;
- Accettare altri trattamenti neoadiuvanti; ④ Pazienti che partecipano a qualsiasi studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo chemioimmunoterapico 1
i pazienti hanno ricevuto diversi cicli di chemioimmunoterapia neoadiuvante
|
Intendevamo esplorare i cicli di terapia neoadiuvante e la durata dell'attesa per l'intervento chirurgico sugli esiti perioperatori e sulla prognosi a lungo termine del NSCLC localmente avanzato nel mondo reale
|
|
gruppo chemioimmunoterapia 2
la durata prima che i pazienti ricevessero un intervento chirurgico dopo la chemioimmunoterapia neoadiuvante
|
Intendevamo esplorare i cicli di terapia neoadiuvante e la durata dell'attesa per l'intervento chirurgico sugli esiti perioperatori e sulla prognosi a lungo termine del NSCLC localmente avanzato nel mondo reale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
remissione patologica maggiore
Lasso di tempo: un mese
|
percentuale di pazienti con non più del 10% di cellule tumorali vitali residue; anche i pazienti che non mostravano tumore vitale nel contesto primario del polmone ma che i linfonodi mostravano un carcinoma metastatico vitale sono stati classificati come MPR
|
un mese
|
|
remissione patologica completa
Lasso di tempo: un mese
|
percentuale di pazienti senza cellule tumorali vitali residue sulla valutazione di campioni di cancro polmonare resecato, inclusi tutti i linfonodi regionali campionati
|
un mese
|
|
tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
|
tempo trascorso dalla diagnosi di NSCLC
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati sono disponibili su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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