Neoadjuvante chemo-immunotherapie bij stadium IIIA-N2IIIB niet-kleincellige longkanker
28 april 2024 bijgewerkt door: Pengfei Li, West China Hospital
Invloed van neoadjuvante chemo-immunotherapie op de behandelingsrespons bij stadium IIIA-N2IIIB niet-kleincellige longkanker
om de impact van preoperatieve neoadjuvante immunotherapie op perioperatieve uitkomsten en langetermijnprognose van lokaal gevorderd NSCLC in de echte wereld te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
lokaal geavanceerde NSCLC die voldoet aan de bovenstaande kraters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bevestigd als primaire longkanker door cytologisch of histologisch onderzoek;
ECOG-score van 0 of 1; ③ 18 jaar of ouder;
Ontvangen beeldvormend onderzoek, met een voorlopige klinische stadiëring van stadium III;
- Genetische testen ondergaan en negatief getest op EGFR-mutaties, ALK- of ROS-1-fusie; ⑥ Acceptatie van preoperatieve neoadjuvante immuuntherapie in combinatie met chemotherapie; ⑦ Een chirurgische behandeling ondergaan na voltooiing van de neoadjuvante therapie; ⑧ De postoperatieve monsters zijn voor pathologisch onderzoek naar de afdeling pathologie van ons ziekenhuis gestuurd en er is een volledig pathologisch rapport beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met gecombineerde kleincellige longkanker; ② Patiënten met ernstige lever-/nierdysfunctie, hart- en vaatziekten of systemische immuunstoornissen;
- Accepteer andere neoadjuvante behandelingen; ④ Patiënten die deelnemen aan een klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chemo-immunotherapie groep 1
patiënten kregen verschillende cycli neoadjuvante chemo-immunotherapie
|
Het was onze bedoeling om de cycli van neoadjuvante therapie en de duur van het wachten op een operatie te onderzoeken op basis van de perioperatieve uitkomsten en de langetermijnprognose van lokaal gevorderd NSCLC in de echte wereld.
|
|
chemo-immunotherapie groep 2
de duur voordat patiënten een operatie kregen na neoadjuvante chemo-immunotherapie
|
Het was onze bedoeling om de cycli van neoadjuvante therapie en de duur van het wachten op een operatie te onderzoeken op basis van de perioperatieve uitkomsten en de langetermijnprognose van lokaal gevorderd NSCLC in de echte wereld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grote pathologische remissie
Tijdsspanne: een maand
|
percentage patiënten met niet meer dan 10% resterende levensvatbare tumorcellen; Patiënten die geen levensvatbare tumor vertoonden in de primaire setting van de longen, maar de lymfeklieren een levensvatbaar gemetastaseerd carcinoom vertoonden, werden ook geclassificeerd als MPR
|
een maand
|
|
pathologische volledige remissie
Tijdsspanne: een maand
|
percentage patiënten zonder resterende levensvatbare tumorcel bij evaluatie van gereseceerde longkankerspecimens, inclusief alle bemonsterde regionale lymfeklieren
|
een maand
|
|
overlevingstijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
tijd sinds de diagnose NSCLC
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets zijn op redelijk verzoek beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .