Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní chemoimunoterapie ve stadiu IIIA-N2IIIB nemalobuněčného karcinomu plic

28. dubna 2024 aktualizováno: Pengfei Li, West China Hospital

Vliv neoadjuvantní chemoimunoterapie na léčebnou odpověď ve stadiu IIIA-N2IIIB nemalobuněčného karcinomu plic

prozkoumat dopad předoperační neoadjuvantní imunoterapie na perioperační výsledky a dlouhodobou prognózu lokálně pokročilého NSCLC v reálném světě

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

lokálně pokročilé NSCLC, které se setká s výše uvedenými kráterami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cytologickým nebo histologickým vyšetřením potvrzeno jako primární karcinom plic;

    • skóre ECOG 0 nebo 1; ③ 18 let nebo více;

      • Přijaté zobrazovací vyšetření s předběžným klinickým stadiem III.

        • Přijaté genetické testy a test negativní na mutace EGFR, fúzi ALK nebo ROS-1; ⑥ Přijetí předoperační neoadjuvantní imunoterapie kombinované s chemoterapií; ⑦ Přijměte chirurgickou léčbu po dokončení neoadjuvantní terapie; ⑧ Pooperační vzorky byly odeslány na patologické oddělení naší nemocnice k patologickému testování a je k dispozici kompletní patologická zpráva.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kombinovaným malobuněčným karcinomem plic; ② Pacienti se závažnou dysfunkcí jater/ledvin, kardiovaskulárním onemocněním nebo systémovými poruchami imunity;

    • Přijměte další neoadjuvantní léčbu; ④ Pacienti účastnící se jakékoli klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chemoimunoterapie skupina 1
pacienti dostávali různé cykly neoadjuvantní chemoimunoterapie
Jiný: cykly neoadjuvantní terapie a délka čekání na operaci
Měli jsme v úmyslu prozkoumat cykly neoadjuvantní terapie a délku čekání na operaci na perioperačních výsledcích a dlouhodobé prognóze lokálně pokročilého NSCLC v reálném světě
skupina chemoimunoterapie 2
doba před tím, než pacienti podstoupili operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii
Jiný: cykly neoadjuvantní terapie a délka čekání na operaci
Měli jsme v úmyslu prozkoumat cykly neoadjuvantní terapie a délku čekání na operaci na perioperačních výsledcích a dlouhodobé prognóze lokálně pokročilého NSCLC v reálném světě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velká patologická remise
Časové okno: jeden měsíc
podíl pacientů s ne více než 10 % reziduálních životaschopných nádorových buněk; pacienti, kteří nevykazovali žádný životaschopný nádor v primárním nastavení plic, ale lymfatické uzliny vykazovaly životaschopný metastatický karcinom, byli také klasifikováni jako MPR
jeden měsíc
patologická kompletní remise
Časové okno: jeden měsíc
podíl pacientů bez reziduálních životaschopných nádorových buněk při hodnocení vzorků resekovaného karcinomu plic včetně všech odebraných regionálních lymfatických uzlin
jeden měsíc
doba přežití
Časové okno: 5 let
čas od diagnostiky NSCLC
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat jsou dostupné na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit