Neoadjuvant kjemoimmunterapi i stadium IIIA-N2IIIB ikke-småcellet lungekreft
28. april 2024 oppdatert av: Pengfei Li, West China Hospital
Påvirkning av neoadjuvant kjemoimmunterapi på behandlingsrespons i stadium IIIA-N2IIIB ikke-småcellet lungekreft
å utforske virkningen av preoperativ neoadjuvant immunterapi på perioperative utfall og langsiktig prognose av lokalt avansert NSCLC i den virkelige verden
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lokalt avansert NSCLC som møter de ovennevnte krateriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bekreftet som primær lungekreft gjennom cytologi eller histologisk undersøkelse;
ECOG-score på 0 eller 1; ③ 18 år eller eldre;
Mottatt bildediagnostikk, med en foreløpig klinisk stadie av stadium III;
- Mottok genetisk testing og testet negativt for EGFR-mutasjoner, ALK eller ROS-1 fusjon; ⑥ Godta preoperativ neoadjuvant immunterapi kombinert med kjemoterapi; ⑦ Motta kirurgisk behandling etter fullført neoadjuvant terapi; ⑧ De postoperative prøvene ble sendt til patologisk avdeling på sykehuset vårt for patologisk testing, og en fullstendig patologisk rapport er tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med kombinert småcellet lungekreft; ② Pasienter med alvorlig lever/nyre dysfunksjon, kardiovaskulær sykdom eller systemiske immunforstyrrelser;
- Godta andre neoadjuvante behandlinger; ④ Pasienter som deltar i enhver klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kjemoimmunterapi gruppe 1
pasienter fikk forskjellige sykluser av neoadjuvant kjemoimmunterapi
|
Vi hadde til hensikt å utforske syklusene til neoadjuvant terapi og varigheten av å vente på kirurgi på de perioperative utfallene og langsiktige prognosene for lokalt avansert NSCLC i den virkelige verden
|
|
kjemoimmunterapi gruppe 2
varigheten av før pasientene ble operert etter neoadjuvant kjemoimmunterapi
|
Vi hadde til hensikt å utforske syklusene til neoadjuvant terapi og varigheten av å vente på kirurgi på de perioperative utfallene og langsiktige prognosene for lokalt avansert NSCLC i den virkelige verden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stor patologisk remisjon
Tidsramme: en måned
|
andel pasienter med ikke mer enn 10 % gjenværende levedyktige tumorceller; Pasienter som ikke viste noen levedyktig svulst i den primære lungen, men lymfeknuter viser levedyktig metastatisk karsinom, ble også klassifisert som MPR
|
en måned
|
|
patologisk fullstendig remisjon
Tidsramme: en måned
|
andel av pasienter uten gjenværende levedyktig tumorcelle ved evaluering av resekerte lungekreftprøver inkludert alle samplede regionale lymfeknuter
|
en måned
|
|
overlevelsestid
Tidsramme: 5 år
|
tid siden diagnosen NSCLC
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene er tilgjengelige etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .