Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti kemoimmunoterapia vaiheen IIIA-N2IIIB ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pengfei Li, West China Hospital

Neoadjuvanttikemoimmunoterapian vaikutus hoitovasteeseen vaiheen IIIA-N2IIIB ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

tutkia preoperatiivisen neoadjuvanttiimmunoterapian vaikutusta perioperatiivisiin tuloksiin ja paikallisesti edenneen NSCLC:n pitkän aikavälin ennusteeseen todellisessa maailmassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paikallisesti kehittynyt NSCLC, joka täyttää edellä mainitut kraatterit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu primaariseksi keuhkosyöväksi sytologisella tai histologisella tutkimuksella;

    • ECOG-pisteet 0 tai 1; ③ 18 vuotta vanha tai vanhempi;

      • Vastaanotettu kuvantamistutkimus, jossa on alustava kliininen vaiheen III vaihe;

        • Vastaanotettu geneettinen testaus ja negatiivinen EGFR-mutaatioiden, ALK- tai ROS-1-fuusion suhteen; ⑥ Preoperatiivisen neoadjuvanttiimmunoterapian hyväksyminen yhdistettynä kemoterapiaan; ⑦ saada kirurgista hoitoa neoadjuvanttihoidon päätyttyä; ⑧ Leikkauksen jälkeen otetut näytteet lähetettiin sairaalamme patologian osastolle patologista testausta varten, ja täydellinen patologinen raportti on saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yhdistetty pienisoluinen keuhkosyöpä; ② Potilaat, joilla on vaikea maksan/munuaisten toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus tai systeeminen immuunihäiriö;

    • Hyväksy muut neoadjuvanttihoidot; ④ Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kemoimmunoterapia ryhmä 1
potilaat saivat erilaisia ​​neoadjuvanttikemoimmunoterapiajaksoja
Muut: neoadjuvanttihoidon syklit ja leikkauksen odotuksen kesto
Tarkoituksenamme oli tutkia neoadjuvanttihoidon syklejä ja leikkauksen odotuksen kestoa paikallisesti edenneen NSCLC:n perioperatiivisten tulosten ja pitkän aikavälin ennusteen perusteella todellisessa maailmassa.
kemoimmunoterapia ryhmä 2
kesto ennen kuin potilaat saivat leikkauksen neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen
Muut: neoadjuvanttihoidon syklit ja leikkauksen odotuksen kesto
Tarkoituksenamme oli tutkia neoadjuvanttihoidon syklejä ja leikkauksen odotuksen kestoa paikallisesti edenneen NSCLC:n perioperatiivisten tulosten ja pitkän aikavälin ennusteen perusteella todellisessa maailmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
merkittävä patologinen remissio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
potilaiden osuus, joilla on enintään 10 % elinkelpoisia kasvainsoluja; potilaat, joilla ei ollut elinkelpoista kasvainta keuhkojen primaarisessa ympäristössä, mutta imusolmukkeissa elinkelpoinen metastaattinen karsinooma, luokiteltiin myös MPR:ksi
yksi kuukausi
patologinen täydellinen remissio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
niiden potilaiden osuus, joilla ei ole jäljellä eläviä kasvainsoluja resektoitujen keuhkosyöpänäytteiden arvioinnissa, mukaan lukien kaikki alueelliset imusolmukkeet, joista on otettu näyte
yksi kuukausi
selviytymisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
aikaa NSCLC-diagnoosin jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-674

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IIIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa