Neoadjuvantti kemoimmunoterapia vaiheen IIIA-N2IIIB ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pengfei Li, West China Hospital
Neoadjuvanttikemoimmunoterapian vaikutus hoitovasteeseen vaiheen IIIA-N2IIIB ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
tutkia preoperatiivisen neoadjuvanttiimmunoterapian vaikutusta perioperatiivisiin tuloksiin ja paikallisesti edenneen NSCLC:n pitkän aikavälin ennusteeseen todellisessa maailmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
paikallisesti kehittynyt NSCLC, joka täyttää edellä mainitut kraatterit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu primaariseksi keuhkosyöväksi sytologisella tai histologisella tutkimuksella;
ECOG-pisteet 0 tai 1; ③ 18 vuotta vanha tai vanhempi;
Vastaanotettu kuvantamistutkimus, jossa on alustava kliininen vaiheen III vaihe;
- Vastaanotettu geneettinen testaus ja negatiivinen EGFR-mutaatioiden, ALK- tai ROS-1-fuusion suhteen; ⑥ Preoperatiivisen neoadjuvanttiimmunoterapian hyväksyminen yhdistettynä kemoterapiaan; ⑦ saada kirurgista hoitoa neoadjuvanttihoidon päätyttyä; ⑧ Leikkauksen jälkeen otetut näytteet lähetettiin sairaalamme patologian osastolle patologista testausta varten, ja täydellinen patologinen raportti on saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yhdistetty pienisoluinen keuhkosyöpä; ② Potilaat, joilla on vaikea maksan/munuaisten toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus tai systeeminen immuunihäiriö;
- Hyväksy muut neoadjuvanttihoidot; ④ Kliiniseen tutkimukseen osallistuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kemoimmunoterapia ryhmä 1
potilaat saivat erilaisia neoadjuvanttikemoimmunoterapiajaksoja
|
Tarkoituksenamme oli tutkia neoadjuvanttihoidon syklejä ja leikkauksen odotuksen kestoa paikallisesti edenneen NSCLC:n perioperatiivisten tulosten ja pitkän aikavälin ennusteen perusteella todellisessa maailmassa.
|
|
kemoimmunoterapia ryhmä 2
kesto ennen kuin potilaat saivat leikkauksen neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen
|
Tarkoituksenamme oli tutkia neoadjuvanttihoidon syklejä ja leikkauksen odotuksen kestoa paikallisesti edenneen NSCLC:n perioperatiivisten tulosten ja pitkän aikavälin ennusteen perusteella todellisessa maailmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittävä patologinen remissio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
potilaiden osuus, joilla on enintään 10 % elinkelpoisia kasvainsoluja; potilaat, joilla ei ollut elinkelpoista kasvainta keuhkojen primaarisessa ympäristössä, mutta imusolmukkeissa elinkelpoinen metastaattinen karsinooma, luokiteltiin myös MPR:ksi
|
yksi kuukausi
|
|
patologinen täydellinen remissio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
niiden potilaiden osuus, joilla ei ole jäljellä eläviä kasvainsoluja resektoitujen keuhkosyöpänäytteiden arvioinnissa, mukaan lukien kaikki alueelliset imusolmukkeet, joista on otettu näyte
|
yksi kuukausi
|
|
selviytymisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
aikaa NSCLC-diagnoosin jälkeen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineistot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .