- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06394427
Neoadjuváns kemoimmunoterápia IIIA-N2IIIB nem-kissejtes tüdőrákban
A neoadjuváns kemoimmunoterápia hatása a IIIA-N2IIIB stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kezelési reakciójára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Citológiai vagy szövettani vizsgálattal primer tüdőrákként igazolták;
ECOG pontszám 0 vagy 1; ③ 18 éves vagy idősebb;
Megkapott képalkotó vizsgálat, előzetes klinikai stádiummal III.
- Megkapta a genetikai vizsgálatot, és negatívnak bizonyult EGFR-mutációkra, ALK- vagy ROS-1-fúzióra; ⑥ Preoperatív neoadjuváns immunterápia kemoterápiával kombinálva; ⑦ A neoadjuváns terápia befejezése után sebészeti kezelésben részesül; ⑧ A posztoperatív mintákat kórházunk patológiai osztályára küldtük kórtani vizsgálatra, ahonnan teljes kórtani jelentés áll rendelkezésre.
Kizárási kritériumok:
Kombinált kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek; ② Súlyos máj-/veseműködési zavarban, szív- és érrendszeri betegségben vagy szisztémás immunrendszeri rendellenességben szenvedő betegek;
- más neoadjuváns kezelések elfogadása; ④ Bármely klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kemoimmunterápia 1. csoport
A betegek különböző ciklusú neoadjuváns kemoimmunterápiát kaptak
|
Célunk volt a neoadjuváns terápia ciklusainak és a műtétre való várakozás időtartamának feltárása a lokálisan előrehaladott NSCLC perioperatív kimenetelével és hosszú távú prognózisával a való világban.
|
kemoimmunterápiás csoport 2
a neoadjuváns kemoimmunterápia utáni műtét előtti időtartam
|
Célunk volt a neoadjuváns terápia ciklusainak és a műtétre való várakozás időtartamának feltárása a lokálisan előrehaladott NSCLC perioperatív kimenetelével és hosszú távú prognózisával a való világban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
jelentős kóros remisszió
Időkeret: egy hónap
|
azon betegek aránya, akiknél nem több, mint 10% a maradék életképes tumorsejtek; Azokat a betegeket, akiknél nem volt életképes daganat a tüdőben, de a nyirokcsomókban életképes metasztatikus karcinóma, szintén MPR kategóriába sorolták
|
egy hónap
|
kóros teljes remisszió
Időkeret: egy hónap
|
azon betegek aránya, akiknél nem maradt életképes daganatsejt a reszekált tüdőrákminták értékelése során, beleértve az összes mintavételezett regionális nyirokcsomót
|
egy hónap
|
túlélési idő
Időkeret: 5 év
|
az NSCLC diagnózisa óta eltelt idő
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák IIIB stádium
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóHodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | Áttétes rosszindulatú szilárd daganat | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | Nem reszekálható szilárd daganat | Áttétes rosszindulatú... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktív, nem toborzóGlioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Limfóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | III. stádiumú bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada