Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neoadjuváns kemoimmunoterápia IIIA-N2IIIB nem-kissejtes tüdőrákban

2024. április 28. frissítette: Pengfei Li, West China Hospital

A neoadjuváns kemoimmunoterápia hatása a IIIA-N2IIIB stádiumú nem-kissejtes tüdőrák kezelési reakciójára

feltárni a preoperatív neoadjuváns immunterápia hatását a perioperatív kimenetelekre és a lokálisan előrehaladott NSCLC hosszú távú prognózisára a való világban

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

helyileg fejlett NSCLC megfelel a fenti krátereknek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Citológiai vagy szövettani vizsgálattal primer tüdőrákként igazolták;

    • ECOG pontszám 0 vagy 1; ③ 18 éves vagy idősebb;

      • Megkapott képalkotó vizsgálat, előzetes klinikai stádiummal III.

        • Megkapta a genetikai vizsgálatot, és negatívnak bizonyult EGFR-mutációkra, ALK- vagy ROS-1-fúzióra; ⑥ Preoperatív neoadjuváns immunterápia kemoterápiával kombinálva; ⑦ A neoadjuváns terápia befejezése után sebészeti kezelésben részesül; ⑧ A posztoperatív mintákat kórházunk patológiai osztályára küldtük kórtani vizsgálatra, ahonnan teljes kórtani jelentés áll rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

  • Kombinált kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek; ② Súlyos máj-/veseműködési zavarban, szív- és érrendszeri betegségben vagy szisztémás immunrendszeri rendellenességben szenvedő betegek;

    • más neoadjuváns kezelések elfogadása; ④ Bármely klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kemoimmunterápia 1. csoport
A betegek különböző ciklusú neoadjuváns kemoimmunterápiát kaptak
Célunk volt a neoadjuváns terápia ciklusainak és a műtétre való várakozás időtartamának feltárása a lokálisan előrehaladott NSCLC perioperatív kimenetelével és hosszú távú prognózisával a való világban.
kemoimmunterápiás csoport 2
a neoadjuváns kemoimmunterápia utáni műtét előtti időtartam
Célunk volt a neoadjuváns terápia ciklusainak és a műtétre való várakozás időtartamának feltárása a lokálisan előrehaladott NSCLC perioperatív kimenetelével és hosszú távú prognózisával a való világban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős kóros remisszió
Időkeret: egy hónap
azon betegek aránya, akiknél nem több, mint 10% a maradék életképes tumorsejtek; Azokat a betegeket, akiknél nem volt életképes daganat a tüdőben, de a nyirokcsomókban életképes metasztatikus karcinóma, szintén MPR kategóriába sorolták
egy hónap
kóros teljes remisszió
Időkeret: egy hónap
azon betegek aránya, akiknél nem maradt életképes daganatsejt a reszekált tüdőrákminták értékelése során, beleértve az összes mintavételezett regionális nyirokcsomót
egy hónap
túlélési idő
Időkeret: 5 év
az NSCLC diagnózisa óta eltelt idő
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatkészletek ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák IIIB stádium

3
Iratkozz fel