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Neoadjuvante Chemoimmuntherapie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIA-N2IIIB

28. April 2024 aktualisiert von: Pengfei Li, West China Hospital

Einfluss der neoadjuvanten Chemoimmuntherapie auf das Ansprechen auf die Behandlung bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIA-N2IIIB

um den Einfluss der präoperativen neoadjuvanten Immuntherapie auf die perioperativen Ergebnisse und die Langzeitprognose von lokal fortgeschrittenem NSCLC in der realen Welt zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

lokal fortgeschrittenes NSCLC, das die oben genannten Kriterien erfüllt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Zytologie oder histologische Untersuchung als primärer Lungenkrebs bestätigt;

    • ECOG-Score von 0 oder 1; ③ 18 Jahre oder älter;

      • Bildgebende Untersuchung erhalten, mit einem vorläufigen klinischen Stadieneinteilung im Stadium III;

        • Gentests erhalten und negativ auf EGFR-Mutationen, ALK oder ROS-1-Fusion getestet; ⑥ Akzeptieren einer präoperativen neoadjuvanten Immuntherapie in Kombination mit einer Chemotherapie; ⑦ Nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie eine chirurgische Behandlung erhalten; ⑧ Die postoperativen Proben wurden zur pathologischen Untersuchung an die Pathologieabteilung unseres Krankenhauses geschickt, und ein vollständiger pathologischer Bericht liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kombiniertem kleinzelligem Lungenkrebs; ② Patienten mit schwerer Leber-/Nierenfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder systemischen Immunstörungen;

    • Andere neoadjuvante Behandlungen akzeptieren; ④ Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chemoimmuntherapie Gruppe 1
Die Patienten erhielten verschiedene Zyklen einer neoadjuvanten Chemoimmuntherapie
Sonstiges: Zyklen der neoadjuvanten Therapie und Dauer des Wartens auf die Operation
Wir wollten die Zyklen der neoadjuvanten Therapie und die Dauer des Wartens auf eine Operation auf die perioperativen Ergebnisse und die Langzeitprognose von lokal fortgeschrittenem NSCLC in der Praxis untersuchen
Chemoimmuntherapie Gruppe 2
die Dauer, bevor Patienten nach einer neoadjuvanten Chemoimmuntherapie operiert wurden
Sonstiges: Zyklen der neoadjuvanten Therapie und Dauer des Wartens auf die Operation
Wir wollten die Zyklen der neoadjuvanten Therapie und die Dauer des Wartens auf eine Operation auf die perioperativen Ergebnisse und die Langzeitprognose von lokal fortgeschrittenem NSCLC in der Praxis untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
große pathologische Remission
Zeitfenster: ein Monat
Anteil der Patienten mit nicht mehr als 10 % verbleibenden lebensfähigen Tumorzellen; Patienten, die in der primären Lungenerkrankung keinen lebensfähigen Tumor aufwiesen, aber in den Lymphknoten ein lebensfähiges metastasiertes Karzinom aufwiesen, wurden ebenfalls als MPR klassifiziert
ein Monat
pathologische Komplettremission
Zeitfenster: ein Monat
Anteil der Patienten ohne verbleibende lebensfähige Tumorzellen bei der Auswertung resezierter Lungenkrebsproben, einschließlich aller entnommenen regionalen Lymphknoten
ein Monat
Überlebenszeit
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit seit der Diagnose NSCLC
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-674

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datensätze sind auf begründete Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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