Neoadjuwantowa chemioimmunoterapia w niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium IIIA-N2IIIB
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pengfei Li, West China Hospital
Wpływ neoadjuwantowej chemioimmunoterapii na odpowiedź na leczenie w niedrobnokomórkowym raku płuc w stadium IIIA-N2IIIB
w celu zbadania wpływu przedoperacyjnej immunoterapii neoadjuwantowej na wyniki okołooperacyjne i długoterminowe rokowanie miejscowo zaawansowanego NSCLC w świecie rzeczywistym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
lokalnie zaawansowany NSCLC spełniający powyższe kryteria
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzony jako pierwotny rak płuc w badaniu cytologicznym lub histologicznym;
wynik ECOG 0 lub 1; ③ 18 lat lub więcej;
Otrzymane badanie obrazowe ze wstępnym stopniem zaawansowania klinicznego III stopnia;
- Otrzymał badania genetyczne i uzyskał wynik negatywny pod kątem mutacji EGFR, fuzji ALK lub ROS-1; ⑥ Akceptacja przedoperacyjnej immunoterapii neoadiuwantowej w połączeniu z chemioterapią; ⑦ Po zakończeniu terapii neoadjuwantowej należy poddać się leczeniu chirurgicznemu; ⑧ Próbki pooperacyjne zostały wysłane na oddział patologii naszego szpitala w celu przeprowadzenia badań patologicznych i dostępny jest pełny raport patologiczny.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze złożonym drobnokomórkowym rakiem płuc; ② Pacjenci z ciężką dysfunkcją wątroby/nerek, chorobami układu krążenia lub układowymi zaburzeniami odporności;
- Zaakceptować inne leczenie neoadjuwantowe; ④ Pacjenci biorący udział w dowolnym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chemioimmunoterapii 1
pacjenci otrzymywali różne cykle neoadiuwantowej chemioimmunoterapii
|
Zamierzaliśmy zbadać cykle terapii neoadjuwantowej i czas oczekiwania na operację w kontekście wyników okołooperacyjnych i długoterminowych rokowań w przypadku miejscowo zaawansowanego NSCLC w świecie rzeczywistym
|
|
grupa chemioimmunoterapii 2
czas trwania leczenia przed operacją po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii
|
Zamierzaliśmy zbadać cykle terapii neoadjuwantowej i czas oczekiwania na operację w kontekście wyników okołooperacyjnych i długoterminowych rokowań w przypadku miejscowo zaawansowanego NSCLC w świecie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
duża remisja patologiczna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
odsetek pacjentów, u których pozostało nie więcej niż 10% żywych komórek nowotworowych; pacjentów, u których nie wykazano żywego guza w pierwotnym położeniu płuc, ale węzły chłonne wykazują żywy rak z przerzutami, również sklasyfikowano jako MPR
|
jeden miesiąc
|
|
patologiczna całkowita remisja
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
odsetek pacjentów bez pozostałości żywych komórek nowotworowych na podstawie oceny wyciętych próbek raka płuc, w tym wszystkich pobranych regionalnych węzłów chłonnych
|
jeden miesiąc
|
|
czas przetrwania
Ramy czasowe: 5 lat
|
czasu od zdiagnozowania NSCLC
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych są udostępniane na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .