IIIA기-N2IIIB기 비소세포폐암의 신보강 화학면역요법
2024년 4월 28일 업데이트: Pengfei Li, West China Hospital
IIIA기-N2IIIB기 비소세포폐암의 치료 반응에 대한 선행 화학면역요법의 영향
실제 세계에서 수술 전 신보조 면역요법이 수술 전후 결과 및 국소 진행성 NSCLC의 장기 예후에 미치는 영향을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위의 기준을 충족하는 국소 진행형 NSCLC
설명
포함 기준:
세포검사 또는 조직검사를 통해 원발성 폐암으로 확인된 경우
ECOG 점수 0 또는 1; ③ 18세 이상
III기의 예비 임상 단계와 함께 영상 검사를 받았습니다.
- 유전자 검사를 받았고 EGFR 돌연변이, ALK 또는 ROS-1 융합에 대해 음성 판정을 받았습니다. ⑥ 화학요법과 병용한 수술 전 신보강 면역요법을 수용합니다. ⑦ 신보조요법 종료 후 수술적 치료를 받는다. ⑧ 수술 후 검체는 병리학적 검사를 위해 저희 병원 병리과로 보내졌고, 완전한 병리학적 보고서가 제공됩니다.
제외 기준:
복합소세포폐암 환자; ② 심각한 간/신장 기능 장애, 심혈관 질환 또는 전신 면역 장애가 있는 환자
- 다른 신보강 치료를 받아들이십시오. ④ 임상시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화학면역요법 그룹 1
환자들은 다양한 주기의 신보조 화학면역요법을 받았습니다.
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실제 상황에서 국소 진행성 비소세포폐암의 수술 전후 결과와 장기 예후에 대한 신보강 요법의 주기와 수술 대기 기간을 탐색하고자 했습니다.
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화학면역요법 그룹 2
환자가 신보강 화학면역요법 후 수술을 받기까지의 기간
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실제 상황에서 국소 진행성 비소세포폐암의 수술 전후 결과와 장기 예후에 대한 신보강 요법의 주기와 수술 대기 기간을 탐색하고자 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 병리학적 관해
기간: 한달
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생존 가능한 종양 세포가 10% 이하인 환자의 비율; 폐 원발 환경에서 생존 가능한 종양이 나타나지 않았지만 림프절에서 생존 가능한 전이성 암종이 보이는 환자도 MPR로 분류되었습니다.
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한달
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병리학적 완전 관해
기간: 한달
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샘플링된 모든 국소 림프절을 포함하여 절제된 폐암 검체를 평가할 때 잔여 생존 종양 세포가 없는 환자의 비율
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한달
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생존 시간
기간: 5 년
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NSCLC 진단 이후 경과 시간
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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