Quimioimunoterapia neoadjuvante no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIA-N2IIIB
28 de abril de 2024 atualizado por: Pengfei Li, West China Hospital
Influência da quimioimunoterapia neoadjuvante na resposta ao tratamento no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIA-N2IIIB
explorar o impacto da imunoterapia neoadjuvante pré-operatória nos resultados perioperatórios e no prognóstico de longo prazo do CPNPC localmente avançado no mundo real
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
NSCLC localmente avançado que atende às craterias acima
Descrição
Critério de inclusão:
Confirmado como câncer de pulmão primário por meio de citologia ou exame histológico;
Pontuação ECOG de 0 ou 1; ③ 18 anos ou mais;
Recebeu exame de imagem, com estadiamento clínico preliminar de estágio III;
- Recebeu testes genéticos e testou negativo para mutações de EGFR, fusão ALK ou ROS-1; ⑥ Aceitar imunoterapia neoadjuvante pré-operatória combinada com quimioterapia; ⑦ Receber tratamento cirúrgico após conclusão da terapia neoadjuvante; ⑧ As amostras pós-operatórias foram enviadas ao departamento de patologia do nosso hospital para exames anatomopatológicos, e um relatório anatomopatológico completo está disponível.
Critério de exclusão:
Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células combinado; ② Pacientes com disfunção hepática/rim grave, doença cardiovascular ou distúrbios imunológicos sistêmicos;
- Aceitar outros tratamentos neoadjuvantes; ④ Pacientes participantes de qualquer ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de quimioimunoterapia 1
os pacientes receberam diferentes ciclos de quimioimunoterapia neoadjuvante
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Pretendíamos explorar os ciclos da terapia neoadjuvante e a duração da espera pela cirurgia nos resultados perioperatórios e no prognóstico a longo prazo do CPNPC localmente avançado no mundo real
|
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grupo de quimioimunoterapia 2
a duração antes dos pacientes receberem cirurgia após quimioimunoterapia neoadjuvante
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Pretendíamos explorar os ciclos da terapia neoadjuvante e a duração da espera pela cirurgia nos resultados perioperatórios e no prognóstico a longo prazo do CPNPC localmente avançado no mundo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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remissão patológica importante
Prazo: um mês
|
proporção de pacientes com não mais que 10% de células tumorais residuais viáveis; pacientes que não apresentaram tumor viável no cenário primário do pulmão, mas os linfonodos mostraram carcinoma metastático viável, também foram classificados como MPR
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um mês
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remissão patológica completa
Prazo: um mês
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proporção de pacientes sem células tumorais residuais viáveis na avaliação de amostras de câncer de pulmão ressecadas, incluindo todos os linfonodos regionais amostrados
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um mês
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tempo de sobrevivência
Prazo: 5 anos
|
tempo desde que foi diagnosticado com NSCLC
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados estão disponíveis mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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