不妊女性における甲状腺機能と自己免疫、および生殖補助医療
2024年4月27日 更新者：Yuri Ian Lima Alves de Oliveira、Rio de Janeiro State University
不妊女性における甲状腺機能と自己免疫、および生殖補助医療の第 1 学期における甲状腺ホルモンレベルの評価
卵巣予備能の評価は、抗ミュラー管ホルモン (AMH) の投与量に基づいて十分に確立されています。
甲状腺自己抗体レベルの検出の臨床応用可能性は、軽度の炎症の潜在的なマーカーとして議論されています。
不妊女性におけるこれらの自己抗体の検出に関する研究はありません。
私たちの目的は、生殖補助医療 (ART) を求める不妊女性における卵巣予備能と甲状腺機能およびその自己免疫との関連性を評価することです。ART を受けた女性でも、妊娠第 1 期の甲状腺機能の評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
卵巣予備能の評価は、抗ミュラー管ホルモン (AMH) の投与量に基づいて十分に確立されています。
甲状腺自己抗体レベルの検出の臨床応用可能性は、軽度の炎症の潜在的なマーカーとして議論されています。
不妊女性におけるこれらの自己抗体の検出に関する研究はありません。
ART における卵巣刺激中の TSH プロファイルの評価についても文献で議論されており、結果は矛盾しています。
私たちの目的は、生殖補助医療 (ART) を求める不妊女性における卵巣予備能と甲状腺機能とその自己免疫との関連性と、卵巣刺激中および妊娠初期の TSH プロファイルを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
453
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RJ
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RIo de Janeiro、RJ、ブラジル、22631-000
- Vida Assisted Reproduction clinic - Fertility Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生殖補助医療を求め、卵巣刺激と採卵のプロセスを経た女性。
この研究は、Vida Assisted Reproduction クリニック - 不妊センター (ブラジル、リオデジャネイロ) での最初の診療予約のデータを使用して実施されました。
初期の臨床病歴において患者から収集されたデータは、実年齢、不妊症の原因、併存疾患および薬剤の使用であった。
説明
包含基準:
- 対象基準は次のとおりでした：2021年7月から2023年7月までのART前および卵巣刺激中にベースライン検査を受け外来診療所に来院した女性。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりであった：臨床的甲状腺機能低下症が既知の患者、視床下部-下垂体-甲状腺軸に影響を与える可能性のある薬剤（生理学的用量を超える用量のグルココルチコイドなど）を使用している患者。または、甲状腺ホルモンの代謝を妨げる可能性があります（抗炎症用量のリチウム、アミオダロン、アスピリン）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ART クリニックで卵巣刺激を受けている女性
対象基準は以下の通り：2021年7月から2023年7月までの間、ART前および卵巣刺激中にベースライン検査を受け外来診療所を受診した女性。
除外基準は次のとおりであった：臨床的甲状腺機能低下症が既知の患者、視床下部-下垂体-甲状腺軸に影響を与える可能性のある薬剤（生理学的用量を超える用量のグルココルチコイドなど）を使用している患者。または、甲状腺ホルモンの代謝を妨げる可能性があります（抗炎症用量のリチウム、アミオダロン、アスピリン）。
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該当なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生殖補助医療および妊娠初期中のTSHレベル
時間枠：90日
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妊娠第 1 期の TSH、遊離チロキシン、総チロキシン、ヨード尿
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AMH レベルと TPO-Ab または Tg-Ab の検出可能なカテゴリーとの関連性
時間枠：30日
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AMH、TPO-Ab、Tg-Ab の投与量
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30日
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AMHとTSHの相関関係
時間枠：30日
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AMHとTSHの投与量
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana BW Tavares, pHD、Rio de Janeiro State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月27日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。